- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05166356
Determinantes e efeitos no uso do controle da dor NOHARM
Descrevendo os Determinantes e Efeitos da Variação na Adoção e Uso da Intervenção de Controle da Dor NOHARM Entre Diversas Práticas Cirúrgicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: Explorar as diferenças no envolvimento do paciente com a intervenção NOHARM, uso de modalidades não farmacêuticas e resultados clínicos por dados demográficos importantes do paciente, incluindo tipo de procedimento cirúrgico, gênero e risco de abuso de opioides. Este objetivo fornecerá informações sobre as características do paciente que podem prever melhor quem usará e/ou se beneficiará da intervenção NOHARM e quem não o fará.
Objetivo 2: Explorar qualitativamente os determinantes dos fatores no nível do paciente que contribuem para sua capacidade de se envolver efetivamente com a intervenção NOHARM em diversos subgrupos que adotam e usam a intervenção como pretendido e aqueles que não o fazem, respectivamente. Este objetivo fornecerá informações que nos ajudarão a explicar por que alguns pacientes tendem a usar e/ou se beneficiar do NOHARM e outros não.
Objetivo 3: Caracterizar, usando métodos mistos, a relativa fidelidade e sustentabilidade da implementação do NOHARM entre práticas cirúrgicas ambulatoriais e hospitalares e testar associações com envolvimento do paciente e resultados clínicos. Este objetivo fornecerá informações sobre as características das equipes assistenciais que tendem a adotar e manter o uso da intervenção NOHARM e aquelas que não o fazem. Ele também fornecerá informações sobre se as equipes de atendimento desempenham um papel importante em estimular os pacientes a se envolverem e se beneficiarem da intervenção NOHARM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis para este estudo serão pacientes no registro do estudo NOHARM (por exemplo, pacientes que foram automaticamente designados para receber a intervenção NOHARM como parte de seus cuidados cirúrgicos) e/ou seus prontuários e membros de suas equipes de atendimento, incluindo enfermeiros, médicos, fisioterapeutas, enfermeiros e médicos assistentes e médicos assistentes.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não estão no registro do estudo NOHARM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Uma amostra de pacientes que receberam a intervenção NOHARM após a cirurgia.
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Membros da Equipe de Cuidados
Membros da equipe que tiveram pacientes na intervenção NOHARM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Características dos usuários de alta e baixa fidelidade da intervenção
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3 meses pós-operatório
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Determinantes do envolvimento do paciente com a intervenção
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Medido pelo guia de entrevista do paciente NOHARM, que pede ao participante para listar determinantes para opções não medicamentosas de controle da dor
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3 meses pós-operatório
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Sustentabilidade da intervenção NOHARM
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Avaliado usando a Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade Clínica (CSAT), que é uma avaliação estruturada da capacidade atual de sustentabilidade em uma variedade de fatores organizacionais e contextuais específicos.
As respostas da equipe de atendimento a esta pesquisa identificam os pontos fortes e os desafios da sustentabilidade.
As questões usam uma escala de 1=pouco ou nada e 7=muito grande; as pontuações são calculadas para uma pontuação total com pontuações médias mais baixas indicando áreas onde a capacidade prática para a sustentabilidade pode ser melhorada.
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3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Cheville, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-007898
- UH3AG067593-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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