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Determinantes e efeitos no uso do controle da dor NOHARM

17 de maio de 2024 atualizado por: Andrea Cheville, Mayo Clinic

Descrevendo os Determinantes e Efeitos da Variação na Adoção e Uso da Intervenção de Controle da Dor NOHARM Entre Diversas Práticas Cirúrgicas

O objetivo deste estudo é enriquecer o estudo pragmático Non-pharmacological Pain Management After Surgery (NCT04570371) em andamento (NCT04570371) com uma análise de métodos mistos dos fatores do paciente e da equipe de atendimento que afetam a adoção de rotina, implementação e uso significativo e sustentável de a intervenção NOHARM.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Objetivo 1: Explorar as diferenças no envolvimento do paciente com a intervenção NOHARM, uso de modalidades não farmacêuticas e resultados clínicos por dados demográficos importantes do paciente, incluindo tipo de procedimento cirúrgico, gênero e risco de abuso de opioides. Este objetivo fornecerá informações sobre as características do paciente que podem prever melhor quem usará e/ou se beneficiará da intervenção NOHARM e quem não o fará.

Objetivo 2: Explorar qualitativamente os determinantes dos fatores no nível do paciente que contribuem para sua capacidade de se envolver efetivamente com a intervenção NOHARM em diversos subgrupos que adotam e usam a intervenção como pretendido e aqueles que não o fazem, respectivamente. Este objetivo fornecerá informações que nos ajudarão a explicar por que alguns pacientes tendem a usar e/ou se beneficiar do NOHARM e outros não.

Objetivo 3: Caracterizar, usando métodos mistos, a relativa fidelidade e sustentabilidade da implementação do NOHARM entre práticas cirúrgicas ambulatoriais e hospitalares e testar associações com envolvimento do paciente e resultados clínicos. Este objetivo fornecerá informações sobre as características das equipes assistenciais que tendem a adotar e manter o uso da intervenção NOHARM e aquelas que não o fazem. Ele também fornecerá informações sobre se as equipes de atendimento desempenham um papel importante em estimular os pacientes a se envolverem e se beneficiarem da intervenção NOHARM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

372

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão todos pacientes que receberam a intervenção NOHARM para uma cirurgia recente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes elegíveis para este estudo serão pacientes no registro do estudo NOHARM (por exemplo, pacientes que foram automaticamente designados para receber a intervenção NOHARM como parte de seus cuidados cirúrgicos) e/ou seus prontuários e membros de suas equipes de atendimento, incluindo enfermeiros, médicos, fisioterapeutas, enfermeiros e médicos assistentes e médicos assistentes.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não estão no registro do estudo NOHARM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Uma amostra de pacientes que receberam a intervenção NOHARM após a cirurgia.
Membros da Equipe de Cuidados
Membros da equipe que tiveram pacientes na intervenção NOHARM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1
Prazo: 3 meses pós-operatório
Características dos usuários de alta e baixa fidelidade da intervenção
3 meses pós-operatório
Determinantes do envolvimento do paciente com a intervenção
Prazo: 3 meses pós-operatório
Medido pelo guia de entrevista do paciente NOHARM, que pede ao participante para listar determinantes para opções não medicamentosas de controle da dor
3 meses pós-operatório
Sustentabilidade da intervenção NOHARM
Prazo: 3 meses pós-operatório
Avaliado usando a Ferramenta de Avaliação de Sustentabilidade Clínica (CSAT), que é uma avaliação estruturada da capacidade atual de sustentabilidade em uma variedade de fatores organizacionais e contextuais específicos. As respostas da equipe de atendimento a esta pesquisa identificam os pontos fortes e os desafios da sustentabilidade. As questões usam uma escala de 1=pouco ou nada e 7=muito grande; as pontuações são calculadas para uma pontuação total com pontuações médias mais baixas indicando áreas onde a capacidade prática para a sustentabilidade pode ser melhorada.
3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Cheville, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-007898
  • UH3AG067593-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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