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Bessere Krankheitskontrolle durch Multidrug Regimen bei Scabies

5. Januar 2022 aktualisiert von: Prajwal Pandey, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Bessere Krankheitskontrolle durch Multidrug-Therapie bei Krätze: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Krätze ist mit erheblichem Unbehagen und sozialer Tabuisierung verbunden. Bestehende Behandlungsschemata scheitern häufig an mangelnder Patientencompliance. Wir verglichen das Einmalanwendungsregime mit dem bestehenden Standard-Wiederholungsanwendungsregime zur Behandlung von Krätze.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Willige Patienten
  • Klinische Diagnose von Krätze
  • Innerhalb der Altersgrenzen

Ausschlusskriterien:

  • Unwillige Patienten
  • Patienten mit schweren Komorbiditäten, die eine Langzeitmedikation benötigen
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die die Kriterien der Altersgrenze nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 Nur Permethrin
Standardtherapie mit 5 % Permethrin zur topischen Anwendung, die nach 1 Woche wiederholt werden muss.
Arzneimittel: Permethrin-Lotion 5%
Topische Permethrin 5% Lotion zum Auftragen an Tag 1 und Wiederholung nach 1 Woche.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 Permethrin und Ivermectin
Ein Kombinationsschema aus 5 % Permethrin zur topischen Anwendung mit oralem Ivermectin 200 mcg/kg, das nur an einem einzigen Tag verabreicht wird
Arzneimittel: Permethrin-Lotion 5 % und orales Ivermectin 200 mcg/kg
Topische Permethrin-Lotion 5 % und orales Ivermectin 200 mcg/kg nur am Tag 1 einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Juckreiz
Zeitfenster: 1 Monat
Rate der Linderung von Juckreiz, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautläsionen
Zeitfenster: 1 Monat
Eradikationsrate von Hautläsionen, bewertet anhand der globalen Bewertungsskala des Arztes
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Prajwal Pandey, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
  • Studienleiter: Sudha Agrawal, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 162/073/074-IRC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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