Улучшение контроля заболевания при чесотке с помощью мультилекарственного режима
5 января 2022 г. обновлено: Prajwal Pandey, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Улучшение контроля заболевания с помощью схемы приема нескольких препаратов при чесотке: рандомизированное контролируемое исследование
Чесотка связана со значительным дискомфортом и социальным табу.
Существующая схема лечения часто терпит неудачу из-за несоблюдения пациентом режима лечения.
Мы сравнили режим однократного применения с существующим стандартным режимом повторного применения для лечения чесотки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Желающие пациенты
- Клиническая диагностика чесотки
- В возрастных пределах
Критерий исключения:
- Нежелательные пациенты
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, нуждающиеся в длительном лечении
- Беременные женщины
- Пациенты, не соответствующие возрастным ограничениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только перметрин группы 1
Стандартная схема местного применения перметрина 5% повторяется через 1 неделю.
|
Лосьон с 5% перметрином для местного применения применять в 1-й день и повторять через 1 неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа 2 Перметрин и Ивермектин
Комбинированный режим перметрина 5% местного применения с пероральным ивермектином 200 мкг/кг, назначаемым только в один день
|
5% лосьон с перметрином для местного применения и пероральный ивермектин в дозе 200 мкг/кг следует принимать только в 1-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зуд
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость облегчения зуда, оцененная по визуальной аналоговой шкале
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поражения кожи
Временное ограничение: 1 месяц
|
Скорость ликвидации поражений кожи, оцененная с использованием глобальной шкалы оценки врача
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Prajwal Pandey, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Sudha Agrawal, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heukelbach J, Feldmeier H. Scabies. Lancet. 2006 May 27;367(9524):1767-74. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68772-2.
- FitzGerald D, Grainger RJ, Reid A. Interventions for preventing the spread of infestation in close contacts of people with scabies. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 24;(2):CD009943. doi: 10.1002/14651858.CD009943.pub2.
- Hicks MI, Elston DM. Scabies. Dermatol Ther. 2009 Jul-Aug;22(4):279-92. doi: 10.1111/j.1529-8019.2009.01243.x.
- Trettin B, Lassen JA, Andersen F, Agerskov H. The journey of having scabies-a qualitative study. J Nurs Educ Pract. 2018;9(2):1.
- Heukelbach J, Mazigo HD, Ugbomoiko US. Impact of scabies in resource-poor communities. Curr Opin Infect Dis. 2013 Apr;26(2):127-32. doi: 10.1097/QCO.0b013e32835e847b.
- Strong M, Johnstone P. Interventions for treating scabies. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD000320. doi: 10.1002/14651858.CD000320.pub2.
- Rosumeck S, Nast A, Dressler C. Ivermectin and permethrin for treating scabies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 2;4(4):CD012994. doi: 10.1002/14651858.CD012994.
- Mounsey KE, Holt DC, McCarthy J, Currie BJ, Walton SF. Scabies: molecular perspectives and therapeutic implications in the face of emerging drug resistance. Future Microbiol. 2008 Feb;3(1):57-66. doi: 10.2217/17460913.3.1.57.
- Sunderkotter C, Aebischer A, Neufeld M, Loser C, Kreuter A, Bialek R, Hamm H, Feldmeier H. Zunahme von Skabies in Deutschland und Entwicklung resistenter Kratzemilben? Evidenz und Konsequenz. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jan;17(1):15-24. doi: 10.1111/ddg.13706_g. No abstract available.
- Arora P, Rudnicka L, Sar-Pomian M, Wollina U, Jafferany M, Lotti T, Sadoughifar R, Sitkowska Z, Goldust M. Scabies: A comprehensive review and current perspectives. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13746. doi: 10.1111/dth.13746. Epub 2020 Jul 6.
- Taplin D, Porcelain SL, Meinking TL, Athey RL, Chen JA, Castillero PM, Sanchez R. Community control of scabies: a model based on use of permethrin cream. Lancet. 1991 Apr 27;337(8748):1016-8. doi: 10.1016/0140-6736(91)92669-s.
- Purvis RS, Tyring SK. An outbreak of lindane-resistant scabies treated successfully with permethrin 5% cream. J Am Acad Dermatol. 1991 Dec;25(6 Pt 1):1015-6. doi: 10.1016/0190-9622(91)70300-q.
- 1. Mushtaq A, Khurshid K, Pal SS. Comparison of efficacy and safety of oral ivermectin with topical permethrin in treatment of scabies. J Pakistan Assoc Dermatologists. 2010;20(4):227-31.
- Sharma R, Singal A. Topical permethrin and oral ivermectin in the management of scabies: a prospective, randomized, double blind, controlled study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2011 Sep-Oct;77(5):581-6. doi: 10.4103/0378-6323.84063.
- Dhana A, Yen H, Okhovat JP, Cho E, Keum N, Khumalo NP. Ivermectin versus permethrin in the treatment of scabies: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Am Acad Dermatol. 2018 Jan;78(1):194-198. doi: 10.1016/j.jaad.2017.09.006. No abstract available.
- Chhaiya SB, Patel VJ, Dave JN, Mehta DS, Shah HA. Comparative efficacy and safety of topical permethrin, topical ivermectin, and oral ivermectin in patients of uncomplicated scabies. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Sep-Oct;78(5):605-10. doi: 10.4103/0378-6323.100571.
- Goldust M, Rezaee E, Hemayat S. Treatment of scabies: Comparison of permethrin 5% versus ivermectin. J Dermatol. 2012 Jun;39(6):545-7. doi: 10.1111/j.1346-8138.2011.01481.x. Epub 2012 Mar 5.
- Chandler DJ, Fuller LC. A Review of Scabies: An Infestation More than Skin Deep. Dermatology. 2019;235(2):79-90. doi: 10.1159/000495290. Epub 2018 Dec 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Паразитарные заболевания
- Эктопаразитарные инвазии
- Кожные заболевания, паразитарные
- Кожные заболевания, инфекционные
- Заражение клещами
- Чесотка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противопаразитарные агенты
- Перметрин
- Ивермектин
Другие идентификационные номера исследования
- 162/073/074-IRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перметрин лосьон 5%
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Завершенный
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Hannover Medical SchoolЗавершенныйАтопический дерматит | Аллергия на пыльцуГермания
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision,...ЗавершенныйДети с недостаточным весом в возрасте 6–23 месяцев (WAZ < -1)Камбоджа
-
ClinAmygateAswan University HospitalРекрутингХолецистолитиаз | Холецистит; Желчный камень | Холецистит, хроническийЕгипет
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalЗавершенныйСимптомы нижних мочевыводящих путей | Синдром гиперактивного мочевого пузыряТайвань
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandРекрутингСтрессовые расстройства, посттравматическиеСоединенные Штаты
-
University of California, DavisЗавершенный
-
MediWound LtdРекрутингУзловая базально-клеточная карцинома | Поверхностная базально-клеточная карциномаСоединенные Штаты
-
Taipei Medical University HospitalЗавершенныйПослеоперационные осложнения | ХрупкостьТайвань
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorЗавершенныйСтресс | Бессонница | Раздражительность | Совладающее поведение | Ночное пробуждениеСоединенные Штаты