Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre sykdomskontroll ved multidrug regime i skabb

5. januar 2022 oppdatert av: Prajwal Pandey, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Bedre sykdomskontroll ved multidrug regimen i skabb: en randomisert kontrollert prøvelse

Skabb er assosiert med betydelig ubehag og sosialt tabu. Eksisterende behandlingsregime mislykkes ofte på grunn av manglende etterlevelse av pasienten. Vi sammenlignet engangsregime med eksisterende standard gjentatt bruksregime for behandling av skabb.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villige pasienter
  • Klinisk diagnose av skabb
  • Innenfor aldersgrensene

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillige pasienter
  • Pasienter med alvorlige komorbiditeter som trenger langtidsmedisinering
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som ikke oppfyller aldersgrensekriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare gruppe 1 permetrin
Standard regime med permetrin 5 % topisk applikasjon som gjentas etter 1 uke.
Legemiddel: Permetrin Lotion 5 %
Aktuell permetrin 5% lotion å påføre på dag 1 og gjenta etter 1 uke.
Aktiv komparator: Gruppe 2 Permetrin og Ivermectin
Et kombinasjonsregime med permetrin 5 % topisk applikasjon med oralt ivermektin 200 mcg/kg gitt på en enkelt dag
Legemiddel: Permetrin Lotion 5% og Oral Ivermectin 200 mcg/kg
Aktuelt permetrin 5 % lotion og oral ivermectin 200 mcg/kg tas kun på dag 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kløe
Tidsramme: 1 måned
Grad av lindring fra kløe vurdert ved bruk av visuell analog skala
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudlesjoner
Tidsramme: 1 måned
Rate av utryddelse av hudlesjoner vurdert ved hjelp av leges globale vurderingsskala
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prajwal Pandey, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
  • Studieleder: Sudha Agrawal, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 162/073/074-IRC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Permetrin Lotion 5 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere