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Melhor controle da doença por esquema multimedicamentoso na escabiose

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Prajwal Pandey, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Melhor controle da doença por esquema multimedicamentoso na sarna: um estudo controlado randomizado

A sarna está associada a desconforto significativo e tabu social. O regime de tratamento existente frequentemente falha devido à falta de adesão do paciente. Comparamos o regime de uso único com o regime de aplicação repetida padrão existente para o tratamento da sarna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes dispostos
  • Diagnóstico clínico de escabiose
  • Dentro dos limites de idade

Critério de exclusão:

  • Pacientes relutantes
  • Pacientes com comorbidades graves que requerem medicação de longo prazo
  • mulheres grávidas
  • Pacientes que não preenchem os critérios de limite de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1 Permetrina apenas
Regime padrão de aplicação tópica de permetrina a 5% a ser repetido após 1 semana.
Medicamento: Permetrina Loção 5%
Loção tópica de permetrina a 5% para aplicar no dia 1 e repetir após 1 semana.
Comparador Ativo: Grupo 2 Permetrina e Ivermectina
Um regime de combinação de aplicação tópica de permetrina a 5% com ivermectina oral 200 mcg/kg administrado apenas em um único dia
Medicamento: Permetrina Loção 5% e Ivermectina Oral 200 mcg/kg
Loção tópica de permetrina a 5% e ivermectina oral 200 mcg/kg a serem tomadas apenas no dia 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prurido
Prazo: 1 mês
Taxa de alívio do prurido avaliada usando a escala analógica visual
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões de pele
Prazo: 1 mês
Taxa de erradicação de lesões de pele avaliada usando a escala de avaliação global do médico
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Prajwal Pandey, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
  • Diretor de estudo: Sudha Agrawal, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 162/073/074-IRC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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