Mejor Control de Enfermedades por Régimen de Múltiples Drogas en Sarna
5 de enero de 2022 actualizado por: Prajwal Pandey, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Mejor control de enfermedades por régimen de múltiples fármacos en sarna: un ensayo controlado aleatorizado
La sarna se asocia con una incomodidad significativa y un tabú social.
El régimen de tratamiento existente falla con frecuencia debido a la falta de cumplimiento del paciente.
Se comparó el régimen de un solo uso con el régimen de aplicación repetida estándar existente para el tratamiento de la sarna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos
- Diagnóstico clínico de la sarna
- Dentro de los límites de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren
- Pacientes con comorbilidades graves que requieren medicación a largo plazo
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que no cumplen los criterios de límite de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1 Permetrina solamente
Régimen estándar de aplicación tópica de permetrina al 5% que se repetirá después de 1 semana.
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Loción tópica de permetrina al 5% para aplicar el día 1 y repetir después de 1 semana.
|
|
Comparador activo: Grupo 2 Permetrina e Ivermectina
Un régimen combinado de aplicación tópica de permetrina al 5 % con 200 mcg/kg de ivermectina oral administrados en un solo día
|
Loción tópica de permetrina al 5% e ivermectina oral de 200 mcg/kg para tomar el día 1 solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prurito
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Tasa de alivio del prurito evaluada mediante una escala analógica visual
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesiones de la piel
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Tasa de erradicación de las lesiones cutáneas evaluada mediante la escala de evaluación global del médico
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prajwal Pandey, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
- Director de estudio: Sudha Agrawal, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- FitzGerald D, Grainger RJ, Reid A. Interventions for preventing the spread of infestation in close contacts of people with scabies. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 24;(2):CD009943. doi: 10.1002/14651858.CD009943.pub2.
- Hicks MI, Elston DM. Scabies. Dermatol Ther. 2009 Jul-Aug;22(4):279-92. doi: 10.1111/j.1529-8019.2009.01243.x.
- Trettin B, Lassen JA, Andersen F, Agerskov H. The journey of having scabies-a qualitative study. J Nurs Educ Pract. 2018;9(2):1.
- Heukelbach J, Mazigo HD, Ugbomoiko US. Impact of scabies in resource-poor communities. Curr Opin Infect Dis. 2013 Apr;26(2):127-32. doi: 10.1097/QCO.0b013e32835e847b.
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- Chhaiya SB, Patel VJ, Dave JN, Mehta DS, Shah HA. Comparative efficacy and safety of topical permethrin, topical ivermectin, and oral ivermectin in patients of uncomplicated scabies. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Sep-Oct;78(5):605-10. doi: 10.4103/0378-6323.100571.
- Goldust M, Rezaee E, Hemayat S. Treatment of scabies: Comparison of permethrin 5% versus ivermectin. J Dermatol. 2012 Jun;39(6):545-7. doi: 10.1111/j.1346-8138.2011.01481.x. Epub 2012 Mar 5.
- Chandler DJ, Fuller LC. A Review of Scabies: An Infestation More than Skin Deep. Dermatology. 2019;235(2):79-90. doi: 10.1159/000495290. Epub 2018 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Infestaciones por ectoparásitos
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infestaciones de ácaros
- Sarna
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiparasitarios
- Permetrina
- Ivermectina
Otros números de identificación del estudio
- 162/073/074-IRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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