Lepsza kontrola chorób dzięki schematowi wielolekowemu w świerzbie
5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Prajwal Pandey, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Lepsza kontrola chorób dzięki schematowi wielolekowemu w świerzbie: randomizowana, kontrolowana próba
Świerzb wiąże się ze znacznym dyskomfortem i społecznym tabu.
Istniejący schemat leczenia często zawodzi z powodu braku współpracy ze strony pacjenta.
Porównaliśmy schemat pojedynczego użycia z istniejącym standardowym schematem powtarzania aplikacji w leczeniu świerzbu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni pacjenci
- Rozpoznanie kliniczne świerzbu
- W granicach wieku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niechętni
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi wymagający długotrwałego leczenia
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wieku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 Tylko permetryna
Standardowy schemat stosowania miejscowego 5% permetryny należy powtórzyć po 1 tygodniu.
|
Miejscowy balsam z 5% permetryną do nałożenia pierwszego dnia i powtórzenie po 1 tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 Permetryna i Iwermektyna
Schemat skojarzenia 5% permetryny stosowanej miejscowo z doustną iwermektyną w dawce 200 mcg/kg podawanej tylko jednego dnia
|
Miejscowa permetryna 5% w płynie i doustna iwermektyna 200 mcg/kg tylko pierwszego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świąd
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Szybkość ustępowania świądu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skórne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Szybkość eradykacji zmian skórnych oceniana za pomocą ogólnej skali oceny lekarza
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Prajwal Pandey, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Sudha Agrawal, MD, BP Koirala Institute of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heukelbach J, Feldmeier H. Scabies. Lancet. 2006 May 27;367(9524):1767-74. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68772-2.
- FitzGerald D, Grainger RJ, Reid A. Interventions for preventing the spread of infestation in close contacts of people with scabies. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 24;(2):CD009943. doi: 10.1002/14651858.CD009943.pub2.
- Hicks MI, Elston DM. Scabies. Dermatol Ther. 2009 Jul-Aug;22(4):279-92. doi: 10.1111/j.1529-8019.2009.01243.x.
- Trettin B, Lassen JA, Andersen F, Agerskov H. The journey of having scabies-a qualitative study. J Nurs Educ Pract. 2018;9(2):1.
- Heukelbach J, Mazigo HD, Ugbomoiko US. Impact of scabies in resource-poor communities. Curr Opin Infect Dis. 2013 Apr;26(2):127-32. doi: 10.1097/QCO.0b013e32835e847b.
- Strong M, Johnstone P. Interventions for treating scabies. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;2007(3):CD000320. doi: 10.1002/14651858.CD000320.pub2.
- Rosumeck S, Nast A, Dressler C. Ivermectin and permethrin for treating scabies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Apr 2;4(4):CD012994. doi: 10.1002/14651858.CD012994.
- Mounsey KE, Holt DC, McCarthy J, Currie BJ, Walton SF. Scabies: molecular perspectives and therapeutic implications in the face of emerging drug resistance. Future Microbiol. 2008 Feb;3(1):57-66. doi: 10.2217/17460913.3.1.57.
- Sunderkotter C, Aebischer A, Neufeld M, Loser C, Kreuter A, Bialek R, Hamm H, Feldmeier H. Zunahme von Skabies in Deutschland und Entwicklung resistenter Kratzemilben? Evidenz und Konsequenz. J Dtsch Dermatol Ges. 2019 Jan;17(1):15-24. doi: 10.1111/ddg.13706_g. No abstract available.
- Arora P, Rudnicka L, Sar-Pomian M, Wollina U, Jafferany M, Lotti T, Sadoughifar R, Sitkowska Z, Goldust M. Scabies: A comprehensive review and current perspectives. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13746. doi: 10.1111/dth.13746. Epub 2020 Jul 6.
- Taplin D, Porcelain SL, Meinking TL, Athey RL, Chen JA, Castillero PM, Sanchez R. Community control of scabies: a model based on use of permethrin cream. Lancet. 1991 Apr 27;337(8748):1016-8. doi: 10.1016/0140-6736(91)92669-s.
- Purvis RS, Tyring SK. An outbreak of lindane-resistant scabies treated successfully with permethrin 5% cream. J Am Acad Dermatol. 1991 Dec;25(6 Pt 1):1015-6. doi: 10.1016/0190-9622(91)70300-q.
- 1. Mushtaq A, Khurshid K, Pal SS. Comparison of efficacy and safety of oral ivermectin with topical permethrin in treatment of scabies. J Pakistan Assoc Dermatologists. 2010;20(4):227-31.
- Sharma R, Singal A. Topical permethrin and oral ivermectin in the management of scabies: a prospective, randomized, double blind, controlled study. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2011 Sep-Oct;77(5):581-6. doi: 10.4103/0378-6323.84063.
- Dhana A, Yen H, Okhovat JP, Cho E, Keum N, Khumalo NP. Ivermectin versus permethrin in the treatment of scabies: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Am Acad Dermatol. 2018 Jan;78(1):194-198. doi: 10.1016/j.jaad.2017.09.006. No abstract available.
- Chhaiya SB, Patel VJ, Dave JN, Mehta DS, Shah HA. Comparative efficacy and safety of topical permethrin, topical ivermectin, and oral ivermectin in patients of uncomplicated scabies. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2012 Sep-Oct;78(5):605-10. doi: 10.4103/0378-6323.100571.
- Goldust M, Rezaee E, Hemayat S. Treatment of scabies: Comparison of permethrin 5% versus ivermectin. J Dermatol. 2012 Jun;39(6):545-7. doi: 10.1111/j.1346-8138.2011.01481.x. Epub 2012 Mar 5.
- Chandler DJ, Fuller LC. A Review of Scabies: An Infestation More than Skin Deep. Dermatology. 2019;235(2):79-90. doi: 10.1159/000495290. Epub 2018 Dec 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 162/073/074-IRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .