Einzelne präoperative Strahlentherapie – mit verzögerter oder keiner Operation (SPORT-DNS) (SPORT-DNS)

Einschlusskriterien:

1. Frau im Alter von 50 Jahren oder älter.
2. Postmenopausaler Status (definiert als: Alter 60 ODER bilaterale Ovarektomie ODER Amenorrhoe > 12 Monate vor der Brustkrebsdiagnose ohne Anwendung oraler Kontrazeptiva/Hormonersatztherapie) (65).
3. Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0-2.
4. Invasives duktales Karzinom, nachgewiesen durch Biopsie, die ≤ 12 Wochen nach Behandlungsbeginn durchgeführt wurde.
5. Unifokale Erkrankung im präoperativen Staging-Ultraschall oder MRT, durchgeführt ≤ 12 Wochen nach Behandlungsbeginn.
6. Tumoren kleiner oder gleich 2 cm klinisch bei körperlicher Untersuchung und Brustultraschall.
7. Kein klinischer Hinweis auf eine Lymphknotenerkrankung (d. h. cN0), bei körperlicher Untersuchung, die ≤ 12 Wochen nach Behandlungsbeginn durchgeführt wurde, sowie bei Brustultraschall.
8. Östrogenrezeptorstatus (ER) positiv bei Biopsie ≥ 80 %.
9. Progesteronrezeptorstatus (PR) positiv bei Biopsie ≥ 20 %.
10. Her2 negativ bei Biopsie.
11. Keine lymphovaskuläre Invasion bei Biopsie.
12. Niedriger Oncotype-DX-Rezidiv-Score anhand einer Biopsieprobe (RS ≤ 18).
13. Die geplante Operation ist eine partielle Mastektomie mit Sentinel-Lymphknoten-Biopsie.

Ausschlusskriterien:

1. Alter unter 50 Jahren.
2. Prämenopausaler oder unsicherer Menopausenstatus.
3. Eine bekannte schädliche Mutation in BRCA 1 und/oder BRCA 2.
4. Klinische Tumorgröße > 2,0 cm im größten Durchmesser im Staging-Ultraschall.
5. Die Tumorhistologie ist nur auf das lobuläre Karzinom beschränkt.
6. Klinisch positive Achselknoten (cN+).
7. Lymphovaskuläre Invasion bei Biopsie.
8. Reines duktales oder lobuläres Karzinom in situ bei Biopsie.
9. Umfangreiche intraduktale Komponente bei der Biopsie.
10. Neoadjuvante Hormonmanipulation oder Chemotherapie.
11. Frühere Hautkrebserkrankungen, die nicht Basalzellen oder Plattenepithelkarzinome sind, innerhalb von 5 Jahren.
12. Mehr als ein Primärtumor in verschiedenen Quadranten derselben Brust.
13. Diffuse Mikroverkalkungen bei der Mammographie.
14. Morbus Paget der Brustwarze.
15. Vorherige Bestrahlung der ipsilateralen Brust.
16. Vorhandensein eines ipsilateralen Brustimplantats oder Herzschrittmachers.
17. Schwere, nicht bösartige Erkrankung (z.B. kardiovaskulärer, pulmonaler, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Sklerodermie), die eine definitive Strahlenbehandlung ausschließen würden.
18. Östrogenrezeptorstatus (ER) nicht bekannt.
19. Derzeit schwanger oder stillend.
20. Psychiatrische oder Suchterkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließen würden.
21. Geografische Unzugänglichkeit für die Nachverfolgung.
22. Fehlende präoperative Stadieneinteilung mit Brust- und Achselultraschall.
23. Unfähigkeit, den Patienten angemessen auf die experimentelle Technik vorzubereiten.
24. Früherer Brustkrebs.