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DIAGNOSE, BEHANDLUNG UND ERGEBNIS VON LUNGENKREBS-PATIENTEN (REGISTURK-LUNG)

2. April 2024 aktualisiert von: Mahmut Gumus

REGISTRIERUNGSPLATTFORM FÜR DIAGNOSE, BEHANDLUNG UND ERGEBNIS VON LUNGENKREBSPATIENTEN

Beobachtende, prospektive klinische Forschung, multizentrische klinische Forschungsplattform mit dem Hauptziel, molekulare Biomarkertests, Behandlung und Ergebnisse von Patienten mit NSCLC oder SCLC in der Türkei zu bewerten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Türkei ist nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern und eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen bei Frauen. Aufgrund der Heterogenität des NSCLC oder SCLC ist es entscheidend, die Biologie des Tumors möglichst genau zu charakterisieren, den Krankheitsverlauf möglichst genau vorherzusagen und den optimalen Therapiealgorithmus so früh wie möglich nach ersten diagnostischen Arbeiten festzulegen -hoch.

Diese Bemühungen sind ein obligatorischer Bestandteil der Erstdiagnostik, da eine gründliche Kenntnis der Biologie der Erkrankung und der daraus resultierenden therapeutischen Möglichkeiten eine optimale Versorgung von Freiwilligen mit NSCLC oder SCLC gewährleisten. Ziel von REGISTURK ist der Aufbau einer nationalen klinischen Forschungsplattform zur Dokumentation der molekularen Testung, Behandlung und des Krankheitsverlaufs von Patienten mit NSCLC oder SCLC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn
        • Adana Başkent University Hospital
      • Adana, Truthahn
        • Adana City Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara City Hospital (1)
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara City Hospital (2)
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Gülhane Traning and Research Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Liv Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Memorial Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Dıskapı Yıldırım Beyazid Training and Research Hospital
      • Antalya, Truthahn
        • Antalya Training and Research Hospital
      • Bursa, Truthahn
        • Bursa Uludag University Hospital
      • Diyarbakır, Truthahn
        • Dicle University Medicine Faculty Hospital
      • Edirne, Truthahn
        • Trakya University Medicine Faculty Hospital
      • Erzurum, Truthahn
        • Erzurum Atatürk University Medicine Faculty Hospital
      • Gaziantep, Truthahn
        • Gaziantep University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Truthahn
        • Acibadem University Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Akdeniz University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakıf University Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Oncology Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Umraniye Training and Research Hsopital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Cerrahpasa Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Medipol University Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Pendik Medical Park Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Prof.Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Sureyyapasa Chest Disease Hospital
      • Kayseri, Truthahn
        • Erciyes Üniversity Medicine Faculty Hospital
      • Konya, Truthahn
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty Hospital
      • Malatya, Truthahn
        • Inonu Uniersity Medicine Faculty Hospital
      • Sakarya, Truthahn
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Truthahn
        • Samsun Ondokuz Mayıs University Medicine Faculty Hospital
      • Trabzon, Truthahn
        • Karadeniz Technical University Medicine Faculty Hospital
      • Çanakkale, Truthahn
        • Canakkale 18 Mart University Medicine Faculty Hopsital
      • İzmir, Truthahn
        • Ege University Medicine Fculty Hospital
      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Medical Park Hospital
      • İzmit, Truthahn
        • Kocaeli University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sechstausend REGISTURK-Patienten, die an 42 Studienzentren behandelt wurden (Universitätskliniken, Bildungs- und Forschungskrankenhäuser und Onkologiepraxen in Privatkliniken). Die REGISTURK-Sites werden entsprechend der Patientenzahl, dem Krankenhaustyp und der geografischen Verteilung ausgewählt. Alle Patienten, bei denen NSCLC oder SCLC in ausgewählten Zentren diagnostiziert wurde, werden während des gesamten Studienzeitraums nacheinander aufgenommen. Alle Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die eine Behandlung erhalten oder mit dem Ansatz der besten unterstützenden Behandlung behandelt werden oder die eine Behandlung ablehnen, werden erfasst. Alle diesbezüglichen Vorgehensweisen werden ermittelt und die Gründe untersucht. Erwachsene männliche und weibliche Patienten mit nicht-kleinzelligen (frühen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten) oder kleinzelligen Patienten gelten als „REGISTURK-LUNG-Patienten“.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Histopathologisch diagnostizierter Patient mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder kleinzelligem Lungenkrebs
  2. Schriftliche Einverständniserklärung spätestens sechs Wochen nach Beginn der Erstlinienbehandlung
  3. Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, die an einem Forschungsprogramm für nicht-kleinzelligen oder kleinzelligen Lungenkrebs teilnehmen, das Interventionen außerhalb routinemäßiger klinischer Studien umfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der molekularen/Mutationsanalyse
Zeitfenster: während der gesamten Behandlung, 36 Monate
Erhebung von Daten zur Häufigkeit von Tests auf molekulare/Mutationsbiomarker
während der gesamten Behandlung, 36 Monate
Art der Molekular-/Mutationsanalyse
Zeitfenster: während der Behandlung, 36 Monate
Um Daten über die Art der molekularen/Mutationsbiomarker-Tests zu sammeln
während der Behandlung, 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Behandlung
Zeitfenster: während der Behandlung, 36 Monate
Systemische Behandlungen und sequentielle Behandlungen zu beschreiben, die in der Praxis angewendet werden.
während der Behandlung, 36 Monate
Die Antwortrate
Zeitfenster: während der Behandlung, 36 Monate
Antwortquote
während der Behandlung, 36 Monate
Progressionsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: während der Behandlung, 36 Monate
Progressionsfreies Überleben
während der Behandlung, 36 Monate
Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: während der Behandlung, 36 Monate
Gesamtüberleben
während der Behandlung, 36 Monate
Die Häufigkeit von Komorbiditäten
Zeitfenster: während der Behandlung, 36 Monate
Komorbiditätsrate
während der Behandlung, 36 Monate
Rate von Werbeereignissen
Zeitfenster: während der gesamten Behandlung, 36 Monate
Advers-Ereignisse
während der gesamten Behandlung, 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahmut Gumus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUNG-RWD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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