ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ И ИСХОДЫ БОЛЬНЫХ РАКОМ ЛЕГКИХ (REGISTURK-LUNG)
2 апреля 2024 г. обновлено: Mahmut Gumus
РЕГИСТРАЦИОННАЯ ПЛАТФОРМА В ДИАГНОСТИКЕ, ЛЕЧЕНИИ И ИСХОДАХ БОЛЬНЫХ РАКОМ ЛЕГКИХ
Обсервационное, проспективное клиническое исследование, многоцентровая платформа клинических исследований с основной целью оценки тестирования молекулярных биомаркеров, лечения и исходов у пациентов с НМРЛ или МКРЛ в Турции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
В Турции немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) является наиболее распространенной причиной смерти от рака у мужчин и одной из наиболее частых причин смерти от рака у женщин. Из-за гетерогенности НМРЛ или МКРЛ крайне важно как можно точнее охарактеризовать биологию опухоли, как можно точнее спрогнозировать течение заболевания и определить оптимальный терапевтический алгоритм как можно раньше после первичной диагностической работы. -вверх.
Эти усилия являются обязательной частью начальной диагностики, поскольку глубокие знания биологии заболевания и вытекающие из этого терапевтические возможности обеспечивают оптимальный уход за добровольцами с НМРЛ или МРЛ. Целью REGISTURK является создание национальной платформы клинических исследований для документирования молекулярного тестирования, лечения и течения заболевания у пациентов с НМРЛ или МКРЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmut GUMUS, MD
- Номер телефона: +905063509061
- Электронная почта: mgumus@superonline.com
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Adana Başkent University Hospital
-
Adana, Турция
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital (1)
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital (2)
-
Ankara, Турция
- Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- Ankara Gülhane Traning and Research Hospital
-
Ankara, Турция
- Ankara Liv Hospital
-
Ankara, Турция
- Ankara Memorial Hospital
-
Ankara, Турция
- Dıskapı Yıldırım Beyazid Training and Research Hospital
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Research Hospital
-
Bursa, Турция
- Bursa Uludağ University Hospital
-
Diyarbakır, Турция
- Dicle University Medicine Faculty Hospital
-
Edirne, Турция
- Trakya University Medicine Faculty Hospital
-
Erzurum, Турция
- Erzurum Atatürk University Medicine Faculty Hospital
-
Gaziantep, Турция
- Gaziantep University Medicine Faculty Hospital
-
Istanbul, Турция
- Marmara University Hospital
-
Istanbul, Турция
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University
-
Istanbul, Турция
- Acibadem University Hospital
-
Istanbul, Турция
- Akdeniz University Medicine Faculty Hospital
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakıf University Hospital
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Oncology Hospital
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Umraniye Training and Research Hsopital
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Cerrahpasa Medicine Faculty Hospital
-
Istanbul, Турция
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция
- Medipol University Hospital
-
Istanbul, Турция
- Pendik Medical Park Hospital
-
Istanbul, Турция
- Prof.Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
Istanbul, Турция
- Sureyyapasa Chest Disease Hospital
-
Kayseri, Турция
- Erciyes Üniversity Medicine Faculty Hospital
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty Hospital
-
Malatya, Турция
- Inonu Uniersity Medicine Faculty Hospital
-
Sakarya, Турция
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Samsun, Турция
- Samsun Ondokuz Mayıs University Medicine Faculty Hospital
-
Trabzon, Турция
- Karadeniz Technical University Medicine Faculty Hospital
-
Çanakkale, Турция
- Canakkale 18 Mart University Medicine Faculty Hopsital
-
İzmir, Турция
- Ege University Medicine Fculty Hospital
-
İzmir, Турция
- Izmir Medical Park Hospital
-
İzmit, Турция
- Kocaeli University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Шесть тысяч пациентов REGISTURK проходили лечение в 42 исследовательских центрах (университетские больницы, образовательные и исследовательские больницы и частные онкологические клиники). Центры REGISTURK будут выбраны в соответствии с нагрузкой пациентов, типом больницы и географическим распределением.
Все пациенты с диагнозом НМРЛ или МРЛ в выбранных центрах будут включены последовательно в течение всего периода исследования.
Будут зарегистрированы все пациенты с диагнозом рак легкого, получающие лечение или за которыми следует наилучший подход поддерживающей терапии или отказывающиеся от лечения.
Будут определены все подходы на этот счет и рассмотрены причины.
Взрослые пациенты мужского и женского пола с немелкоклеточными (ранними, местнораспространенными или метастатическими) или мелкоклеточными будут считаться «пациентами REGISTURK-LUNG».
Описание
Критерии включения:
- Пациент с гистопатологическим диагнозом немелкоклеточного рака легкого или мелкоклеточного рака легкого
- Письменное информированное согласие не позднее чем через шесть недель после начала лечения первой линии
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Добровольцы, участвующие в исследовательской программе немелкоклеточного или мелкоклеточного рака легкого, которая включает вмешательства, выходящие за рамки обычных клинических испытаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота молекулярного/мутационного анализа
Временное ограничение: на протяжении лечения, 36 мес.
|
Собрать данные о частоте тестирования молекулярных/мутационных биомаркеров.
|
на протяжении лечения, 36 мес.
|
|
Тип молекулярного/мутационного анализа
Временное ограничение: на протяжении лечения, 36 мес.
|
Для сбора данных о типе тестирования молекулярного/мутационного биомаркера
|
на протяжении лечения, 36 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип лечения
Временное ограничение: на протяжении лечения, 36 мес.
|
Описать системные методы лечения и последовательные методы лечения, применяемые в реальной практике.
|
на протяжении лечения, 36 мес.
|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: на протяжении лечения, 36 мес.
|
Скорость отклика
|
на протяжении лечения, 36 мес.
|
|
Время выживания без прогрессии
Временное ограничение: на протяжении лечения, 36 мес.
|
Выживаемость без прогрессирования
|
на протяжении лечения, 36 мес.
|
|
Общее время выживания
Временное ограничение: на протяжении лечения, 36 мес.
|
Общая выживаемость
|
на протяжении лечения, 36 мес.
|
|
Частота сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: на протяжении лечения, 36 мес.
|
Уровень сопутствующих заболеваний
|
на протяжении лечения, 36 мес.
|
|
Частота рекламных событий
Временное ограничение: на протяжении лечения, 36 мес.
|
Рекламные события
|
на протяжении лечения, 36 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUNG-RWD-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .