Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DIAGNOSTYKA, LECZENIE I WYNIKI PACJENTÓW NA RAKA PŁUCA (REGISTURK-LUNG)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mahmut Gumus

PLATFORMA REJESTRACJI DO DIAGNOSTYKI, LECZENIA I WYNIKÓW PACJENTÓW NA RAKA PŁUCA

Obserwacyjne, prospektywne badania kliniczne, wieloośrodkowa platforma badań klinicznych, której głównym celem jest ocena testów biomarkerów molekularnych, leczenia i wyników pacjentów z NSCLC lub SCLC w Turcji

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W Turcji niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) jest najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem u mężczyzn i jedną z najczęstszych przyczyn zgonów związanych z rakiem u kobiet. Ze względu na heterogenność NSCLC lub DRP istotne jest jak najdokładniejsze scharakteryzowanie biologii guza, jak najdokładniejsze przewidywanie przebiegu choroby oraz jak najwcześniejsze ustalenie optymalnego algorytmu terapeutycznego po wstępnych pracach diagnostycznych -w górę.

Wysiłki te są obowiązkowym elementem wstępnej diagnostyki, gdyż dogłębna znajomość biologii choroby i wynikających z niej możliwości terapeutycznych zapewnia optymalną opiekę nad Ochotnikami z NSCLC lub SCLC. Celem REGISTURK jest utworzenie ogólnokrajowej platformy badań klinicznych w celu dokumentowania badań molekularnych, leczenia i przebiegu choroby pacjentów z NSCLC lub SCLC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Adana Başkent University Hospital
      • Adana, Indyk
        • Adana City Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital (1)
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital (2)
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Gülhane Traning and Research Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Liv Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Memorial Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Dıskapı Yıldırım Beyazid Training and Research Hospital
      • Antalya, Indyk
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Bursa, Indyk
        • Bursa Uludag University Hospital
      • Diyarbakır, Indyk
        • Dicle University Medicine Faculty Hospital
      • Edirne, Indyk
        • Trakya University Medicine Faculty Hospital
      • Erzurum, Indyk
        • Erzurum Atatürk University Medicine Faculty Hospital
      • Gaziantep, Indyk
        • Gaziantep University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Indyk
        • Acibadem University Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Akdeniz University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakıf University Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Oncology Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Umraniye Training and Research Hsopital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Cerrahpasa Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Medipol University Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Pendik Medical Park Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Prof.Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Sureyyapasa Chest Disease Hospital
      • Kayseri, Indyk
        • Erciyes Üniversity Medicine Faculty Hospital
      • Konya, Indyk
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty Hospital
      • Malatya, Indyk
        • Inonu Uniersity Medicine Faculty Hospital
      • Sakarya, Indyk
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Indyk
        • Samsun Ondokuz Mayıs University Medicine Faculty Hospital
      • Trabzon, Indyk
        • Karadeniz Technical University Medicine Faculty Hospital
      • Çanakkale, Indyk
        • Canakkale 18 Mart University Medicine Faculty Hopsital
      • İzmir, Indyk
        • Ege University Medicine Fculty Hospital
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Medical Park Hospital
      • İzmit, Indyk
        • Kocaeli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześć tysięcy pacjentów REGISTURK leczonych w 42 ośrodkach badawczych (szpitale uniwersyteckie, szpitale edukacyjne i badawcze oraz prywatne szpitalne gabinety onkologiczne). Ośrodki REGISTURK zostaną wybrane zgodnie z liczbą pacjentów, typem szpitala i rozmieszczeniem geograficznym. Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem NSCLC lub SCLC w wybranych ośrodkach będą włączani kolejno przez cały okres badania. Rejestrowani będą wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka płuc, którzy otrzymują leczenie lub otrzymują najlepszą opiekę podtrzymującą lub którzy odmawiają leczenia. Wszystkie podejścia w tym zakresie zostaną określone, a przyczyny zostaną zbadane. Dorośli pacjenci płci męskiej i żeńskiej z komórkami niedrobnokomórkowymi (wczesnymi, miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami) lub małymi komórkami zostaną uznani za „pacjentów REGISTURK-LUNG”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z rozpoznaniem histopatologicznym niedrobnokomórkowego raka płuca lub drobnokomórkowego raka płuca
  2. Pisemna świadoma zgoda nie później niż sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia pierwszego rzutu
  3. Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariusze uczestniczący w programie badawczym dotyczącym niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuc, który obejmuje interwencje poza rutynowymi badaniami klinicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość analizy molekularnej/mutacyjnej
Ramy czasowe: przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Zbieranie danych na temat częstotliwości testowania biomarkerów molekularnych/mutacyjnych
przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Rodzaj analizy molekularnej/mutacyjnej
Ramy czasowe: przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Zbieranie danych na temat rodzaju testów biomarkerów molekularnych/mutacyjnych
przez cały okres leczenia, 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj leczenia
Ramy czasowe: przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Opisać leczenie systemowe i leczenie sekwencyjne stosowane w praktyce życiowej.
przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Współczynnik odpowiedzi
Ramy czasowe: przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Odsetek odpowiedzi
przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Czas przeżycia bez progresji
Ramy czasowe: przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Przeżycie bez progresji
przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Ogólne przetrwanie
przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Częstość chorób współistniejących
Ramy czasowe: przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Wskaźnik chorób współistniejących
przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Wskaźnik zdarzeń reklamowych
Ramy czasowe: przez cały okres leczenia, 36 miesięcy
Zdarzenia reklamodawców
przez cały okres leczenia, 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahmut Gumus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUNG-RWD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj