DIAGNÓSTICO, TRATAMENTO E RESULTADOS DE PACIENTES COM CÂNCER DE PULMÃO (REGISTURK-LUNG)
2 de abril de 2024 atualizado por: Mahmut Gumus
PLATAFORMA DE REGISTRO PARA DIAGNÓSTICO, TRATAMENTO E RESULTADOS DE PACIENTES COM CÂNCER DE PULMÃO
Pesquisa clínica observacional prospectiva, plataforma de pesquisa clínica multicêntrica com o objetivo principal de avaliar testes de biomarcadores moleculares, tratamento e resultados de pacientes com NSCLC ou SCLC na Turquia
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Na Turquia, o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) é a causa mais comum de morte relacionada ao câncer em homens e uma das causas mais comuns de mortes relacionadas ao câncer em mulheres. Devido à heterogeneidade do NSCLC ou do SCLC, é crucial caracterizar a biologia do tumor da forma mais exata possível, prever o curso da doença da maneira mais precisa possível e determinar o algoritmo terapêutico ideal o mais cedo possível após o diagnóstico inicial. -acima.
Estes esforços são parte obrigatória do diagnóstico inicial, uma vez que o conhecimento aprofundado da biologia da doença e as opções terapêuticas resultantes garantem um cuidado óptimo dos Voluntários com NSCLC ou SCLC. O objetivo do REGISTURK é estabelecer uma plataforma nacional de pesquisa clínica para documentar testes moleculares, tratamento e curso da doença de pacientes com NSCLC ou SCLC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Adana Baskent University Hospital
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Adana, Peru
- Adana City Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- Ankara City Hospital (1)
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Ankara, Peru
- Ankara City Hospital (2)
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Ankara, Peru
- Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Ankara, Peru
- Ankara Gülhane Traning and Research Hospital
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Ankara, Peru
- Ankara Liv Hospital
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Ankara, Peru
- Ankara Memorial Hospital
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Ankara, Peru
- Dıskapı Yıldırım Beyazid Training and Research Hospital
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Antalya, Peru
- Antalya Training and Research Hospital
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Bursa, Peru
- Bursa Uludag University Hospital
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Diyarbakır, Peru
- Dicle University Medicine Faculty Hospital
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Edirne, Peru
- Trakya University Medicine Faculty Hospital
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Erzurum, Peru
- Erzurum Atatürk University Medicine Faculty Hospital
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Gaziantep, Peru
- Gaziantep University Medicine Faculty Hospital
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Istanbul, Peru
- Marmara University Hospital
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Istanbul, Peru
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University
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Istanbul, Peru
- Acibadem University Hospital
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Istanbul, Peru
- Akdeniz University Medicine Faculty Hospital
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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Istanbul, Peru
- Istanbul Oncology Hospital
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Istanbul, Peru
- Istanbul Umraniye Training and Research Hsopital
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Istanbul, Peru
- Istanbul University Cerrahpasa Medicine Faculty Hospital
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Istanbul, Peru
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Medipol University Hospital
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Istanbul, Peru
- Pendik Medical Park Hospital
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Istanbul, Peru
- Prof.Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
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Istanbul, Peru
- Sureyyapasa Chest Disease Hospital
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Kayseri, Peru
- Erciyes Üniversity Medicine Faculty Hospital
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Konya, Peru
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty Hospital
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Malatya, Peru
- Inonu Uniersity Medicine Faculty Hospital
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Sakarya, Peru
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Samsun, Peru
- Samsun Ondokuz Mayıs University Medicine Faculty Hospital
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Trabzon, Peru
- Karadeniz Technical University Medicine Faculty Hospital
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Çanakkale, Peru
- Canakkale 18 Mart University Medicine Faculty Hopsital
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İzmir, Peru
- Ege University Medicine Fculty Hospital
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İzmir, Peru
- Izmir Medical Park Hospital
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İzmit, Peru
- Kocaeli University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Seis mil pacientes do REGISTURK tratados em 42 locais de estudo (hospitais universitários, hospitais de ensino e pesquisa e consultórios de oncologia em hospitais privados). Os locais do REGISTURK serão selecionados de acordo com a carga de pacientes, tipo de hospital e distribuição geográfica.
Todos os pacientes diagnosticados com NSCLC ou SCLC em centros selecionados serão inscritos consecutivamente durante o período do estudo.
Todos os pacientes diagnosticados com câncer de pulmão que recebem tratamento ou que são seguidos com a melhor abordagem de tratamento de suporte ou recusam o tratamento serão registrados.
Todas as abordagens a este respeito serão determinadas e as razões serão examinadas.
Pacientes adultos do sexo masculino e feminino com células não pequenas (iniciais, localmente avançadas ou metastáticas) ou células pequenas serão considerados "pacientes REGISTURK-LUNG"
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico histopatológico de câncer de pulmão de células não pequenas ou câncer de pulmão de pequenas células
- Consentimento informado por escrito até seis semanas após o início do tratamento de primeira linha
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Voluntários que participam de um programa de pesquisa para câncer de pulmão de células pequenas ou não pequenas que inclui intervenções fora do ensaio clínico de rotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de análise molecular/mutacional
Prazo: ao longo do tratamento, 36 meses
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Para coletar dados sobre a frequência de testes de biomarcadores moleculares/mutacionais
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ao longo do tratamento, 36 meses
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Tipo de análise molecular/mutacional
Prazo: ao longo do tratamento, 36 meses
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Para coletar dados sobre o tipo de teste de biomarcador molecular/mutacional
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ao longo do tratamento, 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de tratamento
Prazo: ao longo do tratamento, 36 meses
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Descrever tratamentos sistêmicos e tratamentos sequenciais aplicados na prática da vida real.
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ao longo do tratamento, 36 meses
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A taxa de taxa de resposta
Prazo: ao longo do tratamento, 36 meses
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Taxa de resposta
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ao longo do tratamento, 36 meses
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Tempo de sobrevivência livre de progressão
Prazo: ao longo do tratamento, 36 meses
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Sobrevivência livre de progressão
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ao longo do tratamento, 36 meses
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Tempo de sobrevida geral
Prazo: ao longo do tratamento, 36 meses
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Sobrevida geral
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ao longo do tratamento, 36 meses
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A frequência de comorbidades
Prazo: ao longo do tratamento, 36 meses
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Taxa de comorbidades
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ao longo do tratamento, 36 meses
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Taxa de eventos de anúncios
Prazo: ao longo do tratamento, 36 meses
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Eventos Adversários
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ao longo do tratamento, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUNG-RWD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .