Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIAGNOSE, BEHANDLING OG RESULTATER AF Lungekræftpatienter (REGISTURK-LUNG)

2. april 2024 opdateret af: Mahmut Gumus

REGISTRERINGSPLATFORM TIL DIAGNOSE, BEHANDLING OG RESULTATER AF LANGECANCER-PATIENTER

Observationel, prospektiv klinisk forskning, multicenter klinisk forskningsplatform med hovedformålet at vurdere molekylær biomarkørtest, behandling og udfald af patienter med NSCLC eller SCLC i Tyrkiet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Tyrkiet er ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) den mest almindelige årsag til kræftrelaterede dødsfald hos mænd og en af ​​de mest almindelige årsager til kræftrelaterede dødsfald hos kvinder. På grund af heterogeniteten af ​​NSCLC eller SCLC er det afgørende at karakterisere tumorens biologi så nøjagtigt som muligt, at forudsige sygdomsforløbet så nøjagtigt som muligt og at bestemme den optimale terapeutiske algoritme så tidligt som muligt efter indledende diagnostisk arbejde. -op.

Disse indsatser er en obligatorisk del af den indledende diagnostik, da indgående kendskab til sygdommens biologi og de deraf følgende terapeutiske muligheder sikrer optimal pleje af frivillige med NSCLC eller SCLC. Målet med REGISTURK er at etablere en national klinisk forskningsplatform til at dokumentere molekylær testning, behandling og sygdomsforløb hos patienter med NSCLC eller SCLC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
        • Adana Baskent University Hospital
      • Adana, Kalkun
        • Adana City Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital (1)
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara City Hospital (2)
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Gülhane Traning and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Liv Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Memorial Hospital
      • Ankara, Kalkun
        • Dıskapı Yıldırım Beyazid Training and Research Hospital
      • Antalya, Kalkun
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Bursa, Kalkun
        • Bursa Uludag University Hospital
      • Diyarbakır, Kalkun
        • Dicle University Medicine Faculty Hospital
      • Edirne, Kalkun
        • Trakya University Medicine Faculty Hospital
      • Erzurum, Kalkun
        • Erzurum Atatürk University Medicine Faculty Hospital
      • Gaziantep, Kalkun
        • Gaziantep University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Kalkun
        • Acibadem University Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Akdeniz University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf University Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Oncology Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Umraniye Training and Research Hsopital
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Cerrahpasa Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Medipol University Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Pendik Medical Park Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Prof.Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
      • Istanbul, Kalkun
        • Sureyyapasa Chest Disease Hospital
      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes Üniversity Medicine Faculty Hospital
      • Konya, Kalkun
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty Hospital
      • Malatya, Kalkun
        • Inonu Uniersity Medicine Faculty Hospital
      • Sakarya, Kalkun
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Kalkun
        • Samsun Ondokuz Mayıs University Medicine Faculty Hospital
      • Trabzon, Kalkun
        • Karadeniz Technical University Medicine Faculty Hospital
      • Çanakkale, Kalkun
        • Canakkale 18 Mart University Medicine Faculty Hopsital
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University Medicine Fculty Hospital
      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Medical Park Hospital
      • İzmit, Kalkun
        • Kocaeli University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seks tusinde REGISTURK-patienter behandlet på 42 undersøgelsessteder (universitetshospitaler, uddannelses- og forskningshospitaler og private hospitalsbaserede onkologiske praksisser). REGISTURK-steder vil blive udvalgt i overensstemmelse med patientbelastning, hospitalstype og geografisk fordeling. Alle patienter diagnosticeret med NSCLC eller SCLC på udvalgte centre vil blive tilmeldt fortløbende gennem hele undersøgelsesperioden. Alle patienter diagnosticeret med lungekræft, som modtager behandling, eller som følges med den bedste støttende behandlingstilgang eller nægter behandling, vil blive registreret. Alle tilgange i denne henseende vil blive fastlagt, og årsagerne vil blive undersøgt. Voksne mandlige og kvindelige patienter med ikke-småcellede (tidlige, lokalt fremskredne eller metastatiske) eller småcellede vil blive betragtet som "REGISTURK-LUNG patienter"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient histopatologisk diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft eller småcellet lungekræft
  2. Skriftligt informeret samtykke senest seks uger efter start af førstelinjebehandling
  3. Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige, der deltager i et forskningsprogram for ikke-småcellet eller småcellet lungekræft, der omfatter interventioner uden for rutinemæssigt klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af molekylær/mutationsanalyse
Tidsramme: gennem hele behandlingen, 36 måneder
At indsamle data om hyppigheden af ​​molekylær/mutationel biomarkørtestning
gennem hele behandlingen, 36 måneder
Type af molekylær/mutationsanalyse
Tidsramme: gennem hele behandlingen, 36 måneder
At indsamle data om typen af ​​molekylær/mutationel biomarkørtest
gennem hele behandlingen, 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type behandling
Tidsramme: gennem hele behandlingen, 36 måneder
At beskrive systemiske behandlinger og sekventielle behandlinger anvendt i det virkelige liv.
gennem hele behandlingen, 36 måneder
Svarfrekvensen
Tidsramme: gennem hele behandlingen, 36 måneder
Svarprocent
gennem hele behandlingen, 36 måneder
Progressionsfri overlevelsestid
Tidsramme: gennem hele behandlingen, 36 måneder
Progressionsfri overlevelse
gennem hele behandlingen, 36 måneder
Samlet overlevelsestid
Tidsramme: gennem hele behandlingen, 36 måneder
Samlet overlevelse
gennem hele behandlingen, 36 måneder
Hyppigheden af ​​følgesygdomme
Tidsramme: gennem hele behandlingen, 36 måneder
Comorbidities rate
gennem hele behandlingen, 36 måneder
Advers begivenheder rate
Tidsramme: gennem hele behandlingen, 36 måneder
Advers begivenheder
gennem hele behandlingen, 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahmut Gumus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUNG-RWD-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner