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DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y EVOLUCIÓN DE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN (REGISTURK-LUNG)

2 de abril de 2024 actualizado por: Mahmut Gumus

PLATAFORMA DE REGISTRO DE DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y EVOLUCIÓN DE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN

Investigación clínica prospectiva observacional, plataforma de investigación clínica multicéntrica con el objetivo principal de evaluar las pruebas de biomarcadores moleculares, el tratamiento y el resultado de los pacientes con NSCLC o SCLC en Turquía

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En Turquía, el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es la causa más común de muerte relacionada con el cáncer en los hombres y una de las causas más comunes de muerte relacionada con el cáncer en las mujeres. Debido a la heterogeneidad de NSCLC o SCLC, es crucial caracterizar la biología del tumor de la manera más exacta posible, predecir el curso de la enfermedad con la mayor precisión posible y determinar el algoritmo terapéutico óptimo lo antes posible después del trabajo de diagnóstico inicial. -arriba.

Estos esfuerzos son parte obligada del diagnóstico inicial, ya que el conocimiento profundo de la biología de la enfermedad y las opciones terapéuticas resultantes aseguran una atención óptima de los Voluntarios con NSCLC o SCLC. El objetivo de REGISTURK es establecer una plataforma nacional de investigación clínica para documentar las pruebas moleculares, el tratamiento y el curso de la enfermedad de los pacientes con NSCLC o SCLC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adana, Pavo
        • Adana Başkent University Hospital
      • Adana, Pavo
        • Adana City Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Ankara City Hospital (1)
      • Ankara, Pavo
        • Ankara City Hospital (2)
      • Ankara, Pavo
        • Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Ankara Gülhane Traning and Research Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Ankara Liv Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Ankara Memorial Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Dıskapı Yıldırım Beyazid Training and Research Hospital
      • Antalya, Pavo
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Bursa, Pavo
        • Bursa Uludag University Hospital
      • Diyarbakır, Pavo
        • Dicle University Medicine Faculty Hospital
      • Edirne, Pavo
        • Trakya University Medicine Faculty Hospital
      • Erzurum, Pavo
        • Erzurum Atatürk University Medicine Faculty Hospital
      • Gaziantep, Pavo
        • Gaziantep University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Pavo
        • Acibadem University Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Akdeniz University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakıf University Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Oncology Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Umraniye Training and Research Hsopital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Cerrahpasa Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Medipol University Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Pendik Medical Park Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Prof.Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Sureyyapasa Chest Disease Hospital
      • Kayseri, Pavo
        • Erciyes Üniversity Medicine Faculty Hospital
      • Konya, Pavo
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty Hospital
      • Malatya, Pavo
        • Inonu Uniersity Medicine Faculty Hospital
      • Sakarya, Pavo
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Pavo
        • Samsun Ondokuz Mayıs University Medicine Faculty Hospital
      • Trabzon, Pavo
        • Karadeniz Technical University Medicine Faculty Hospital
      • Çanakkale, Pavo
        • Canakkale 18 Mart University Medicine Faculty Hopsital
      • İzmir, Pavo
        • Ege University Medicine Fculty Hospital
      • İzmir, Pavo
        • Izmir Medical Park Hospital
      • İzmit, Pavo
        • Kocaeli University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Seis mil pacientes de REGISTURK tratados en 42 sitios de estudio (hospitales universitarios, hospitales de educación e investigación y prácticas oncológicas en hospitales privados). Los sitios de REGISTURK se seleccionarán de acuerdo con la carga de pacientes, el tipo de hospital y la distribución geográfica. Todos los pacientes diagnosticados con NSCLC o SCLC en los centros seleccionados se inscribirán de forma consecutiva durante todo el período de estudio. Se registrarán todos los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón que reciban tratamiento o que sean seguidos con el mejor enfoque de atención de apoyo o que rechacen el tratamiento. Se determinarán todos los enfoques a este respecto y se examinarán las razones. Los pacientes adultos masculinos y femeninos con células no pequeñas (tempranas, localmente avanzadas o metastásicas) o de células pequeñas serán considerados "pacientes REGISTURK-LUNG"

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con diagnóstico histopatológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas o cáncer de pulmón de células pequeñas
  2. Consentimiento informado por escrito a más tardar seis semanas después del inicio del tratamiento de primera línea
  3. Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios que participan en un programa de investigación para el cáncer de pulmón de células no pequeñas o de células pequeñas que incluye intervenciones fuera del ensayo clínico de rutina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de análisis molecular/mutacional
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento, 36 meses
Para recopilar datos sobre la frecuencia de las pruebas de biomarcadores moleculares/mutacionales
durante todo el tratamiento, 36 meses
Tipo de análisis molecular/mutacional
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento, 36 meses
Para recopilar datos sobre el tipo de prueba de biomarcadores moleculares/mutacionales
durante todo el tratamiento, 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de tratamiento
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento, 36 meses
Describir tratamientos sistémicos y tratamientos secuenciales aplicados en la práctica de la vida real.
durante todo el tratamiento, 36 meses
La tasa de tasa de respuesta
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento, 36 meses
Tasa de respuesta
durante todo el tratamiento, 36 meses
Tiempo de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento, 36 meses
Supervivencia libre de progresión
durante todo el tratamiento, 36 meses
Tiempo total de supervivencia
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento, 36 meses
Sobrevivencia promedio
durante todo el tratamiento, 36 meses
La frecuencia de las comorbilidades
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento, 36 meses
Tasa de comorbilidades
durante todo el tratamiento, 36 meses
Tasa de eventos publicitarios
Periodo de tiempo: durante todo el tratamiento, 36 meses
Eventos publicitarios
durante todo el tratamiento, 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mahmut Gumus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LUNG-RWD-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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