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DIAGNOSI, TRATTAMENTO ED ESITO DEI PAZIENTI CON CANCRO AI POLMONARI (REGISTURK-LUNG)

2 aprile 2024 aggiornato da: Mahmut Gumus

PIATTAFORMA DI REGISTRO IN DIAGNOSI, TRATTAMENTO ED ESITO DEI PAZIENTI CON CANCRO DEL POLMONARE

Ricerca clinica osservazionale e prospettica, piattaforma di ricerca clinica multicentrica con l'obiettivo principale di valutare i test sui biomarcatori molecolari, il trattamento e l'esito dei pazienti con NSCLC o SCLC in Turchia

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

In Turchia, il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è la causa più comune di morte per cancro negli uomini e una delle cause più comuni di morte per cancro nelle donne. A causa dell'eterogeneità di NSCLC o SCLC, è fondamentale caratterizzare la biologia del tumore nel modo più esatto possibile, prevedere il decorso della malattia nel modo più accurato possibile e determinare l'algoritmo terapeutico ottimale il prima possibile dopo il lavoro diagnostico iniziale -su.

Questi sforzi sono una parte obbligatoria della diagnostica iniziale, poiché una conoscenza approfondita della biologia della malattia e le conseguenti opzioni terapeutiche assicurano un'assistenza ottimale dei volontari con NSCLC o SCLC. L'obiettivo di REGISTURK è quello di istituire una piattaforma nazionale di ricerca clinica per documentare i test molecolari, il trattamento e il decorso della malattia dei pazienti con NSCLC o SCLC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Adana Baskent University Hospital
      • Adana, Tacchino
        • Adana City Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital (1)
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital (2)
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Gülhane Traning and Research Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Liv Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Memorial Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Dıskapı Yıldırım Beyazid Training and Research Hospital
      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Bursa, Tacchino
        • Bursa Uludag University Hospital
      • Diyarbakır, Tacchino
        • Dicle University Medicine Faculty Hospital
      • Edirne, Tacchino
        • Trakya University Medicine Faculty Hospital
      • Erzurum, Tacchino
        • Erzurum Atatürk University Medicine Faculty Hospital
      • Gaziantep, Tacchino
        • Gaziantep University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Tacchino
        • Acibadem University Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Akdeniz University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakıf University Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Oncology Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Umraniye Training and Research Hsopital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Cerrahpasa Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Medipol University Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Pendik Medical Park Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Prof.Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Sureyyapasa Chest Disease Hospital
      • Kayseri, Tacchino
        • Erciyes Üniversity Medicine Faculty Hospital
      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty Hospital
      • Malatya, Tacchino
        • Inonu Uniersity Medicine Faculty Hospital
      • Sakarya, Tacchino
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Tacchino
        • Samsun Ondokuz Mayıs University Medicine Faculty Hospital
      • Trabzon, Tacchino
        • Karadeniz Technical University Medicine Faculty Hospital
      • Çanakkale, Tacchino
        • Canakkale 18 Mart University Medicine Faculty Hopsital
      • İzmir, Tacchino
        • Ege University Medicine Fculty Hospital
      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Medical Park Hospital
      • İzmit, Tacchino
        • Kocaeli University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Seimila pazienti REGISTURK trattati presso 42 centri di studio (ospedali universitari, ospedali per l'istruzione e la ricerca e studi oncologici basati su ospedali privati). I siti REGISTURK saranno selezionati in base al carico di pazienti, al tipo di ospedale e alla distribuzione geografica. Tutti i pazienti con diagnosi di NSCLC o SCLC presso centri selezionati verranno arruolati consecutivamente durante il periodo di studio. Verranno registrati tutti i pazienti con diagnosi di cancro del polmone che ricevono un trattamento o che sono seguiti con il miglior approccio di terapia di supporto o che rifiutano il trattamento. Tutti gli approcci al riguardo saranno determinati e le ragioni saranno esaminate. I pazienti adulti maschi e femmine con cellule non a piccole cellule (precoci, localmente avanzate o metastatiche) o a piccole cellule saranno considerati "pazienti REGISTURK-LUNG"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con diagnosi istopatologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule o carcinoma polmonare a piccole cellule
  2. Consenso informato scritto entro e non oltre sei settimane dall'inizio del trattamento di prima linea
  3. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Volontari che partecipano a un programma di ricerca per il carcinoma polmonare non a piccole cellule o a piccole cellule che include interventi al di fuori della sperimentazione clinica di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'analisi molecolare/mutazionale
Lasso di tempo: durante il trattamento, 36 mesi
Raccogliere dati sulla frequenza dei test sui biomarcatori molecolari/mutazionali
durante il trattamento, 36 mesi
Tipo di analisi molecolare/mutazionale
Lasso di tempo: durante il trattamento, 36 mesi
Raccogliere dati sul tipo di test sui biomarcatori molecolari/mutazionali
durante il trattamento, 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di trattamento
Lasso di tempo: durante il trattamento, 36 mesi
Descrivere trattamenti sistemici e trattamenti sequenziali applicati nella pratica della vita reale.
durante il trattamento, 36 mesi
Il tasso di risposta
Lasso di tempo: durante il trattamento, 36 mesi
Tasso di risposta
durante il trattamento, 36 mesi
Tempo di sopravvivenza senza progressione
Lasso di tempo: durante il trattamento, 36 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
durante il trattamento, 36 mesi
Tempo di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: durante il trattamento, 36 mesi
Sopravvivenza globale
durante il trattamento, 36 mesi
La frequenza delle comorbidità
Lasso di tempo: durante il trattamento, 36 mesi
Tasso di comorbidità
durante il trattamento, 36 mesi
Tasso di eventi pubblicitari
Lasso di tempo: durante il trattamento, 36 mesi
Eventi avversi
durante il trattamento, 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahmut Gumus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUNG-RWD-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

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