Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DIAGNOSTIKA, LÉČBA A VÝSLEDKY U PACIENTŮ S RAKOVINOU PLIC (REGISTURK-LUNG)

2. dubna 2024 aktualizováno: Mahmut Gumus

REGISTRAČNÍ PLATFORMA PRO DIAGNOSTIKU, LÉČBU A VÝSLEDKY PACIENTŮ S RAKOVINOU PLÍCÍ

Observační, prospektivní klinický výzkum, multicentrická klinická výzkumná platforma s hlavním cílem posoudit testování molekulárních biomarkerů, léčbu a výsledky pacientů s NSCLC nebo SCLC v Turecku

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V Turecku je nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů a jednou z nejčastějších příčin úmrtí souvisejících s rakovinou u žen. Vzhledem k heterogenitě NSCLC nebo SCLC je klíčové co nejpřesněji charakterizovat biologii nádoru, co nejpřesněji předpovědět průběh onemocnění a co nejdříve po počáteční diagnostické práci stanovit optimální terapeutický algoritmus. -nahoru.

Tyto snahy jsou povinnou součástí vstupní diagnostiky, neboť důkladná znalost biologie onemocnění az toho vyplývající terapeutické možnosti zajišťují optimální péči o dobrovolníky s NSCLC nebo SCLC. Cílem REGISTURKU je vytvořit národní klinickou výzkumnou platformu pro dokumentaci molekulárního testování, léčby a průběhu onemocnění pacientů s NSCLC nebo SCLC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan
        • Adana Baskent University Hospital
      • Adana, Krocan
        • Adana City Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Ankara City Hospital (1)
      • Ankara, Krocan
        • Ankara City Hospital (2)
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Gülhane Traning and Research Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Liv Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Memorial Hospital
      • Ankara, Krocan
        • Dıskapı Yıldırım Beyazid Training and Research Hospital
      • Antalya, Krocan
        • Antalya Training And Research Hospital
      • Bursa, Krocan
        • Bursa Uludag University Hospital
      • Diyarbakır, Krocan
        • Dicle University Medicine Faculty Hospital
      • Edirne, Krocan
        • Trakya University Medicine Faculty Hospital
      • Erzurum, Krocan
        • Erzurum Atatürk University Medicine Faculty Hospital
      • Gaziantep, Krocan
        • Gaziantep University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University
      • Istanbul, Krocan
        • Acibadem University Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Akdeniz University Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakıf University Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Oncology Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Umraniye Training and Research Hsopital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Cerrahpasa Medicine Faculty Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Medipol University Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Pendik Medical Park Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Prof.Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Sureyyapasa Chest Disease Hospital
      • Kayseri, Krocan
        • Erciyes Üniversity Medicine Faculty Hospital
      • Konya, Krocan
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty Hospital
      • Malatya, Krocan
        • Inonu Uniersity Medicine Faculty Hospital
      • Sakarya, Krocan
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Krocan
        • Samsun Ondokuz Mayıs University Medicine Faculty Hospital
      • Trabzon, Krocan
        • Karadeniz Technical University Medicine Faculty Hospital
      • Çanakkale, Krocan
        • Canakkale 18 Mart University Medicine Faculty Hopsital
      • İzmir, Krocan
        • Ege University Medicine Fculty Hospital
      • İzmir, Krocan
        • Izmir Medical Park Hospital
      • İzmit, Krocan
        • Kocaeli University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šest tisíc pacientů REGISTURK léčených na 42 studijních místech (univerzitní nemocnice, vzdělávací a výzkumné nemocnice a soukromé onkologické ordinace nemocnic). Místa REGISTURK budou vybrána podle zatížení pacientů, typu nemocnice a geografického rozložení. Všichni pacienti s diagnózou NSCLC nebo SCLC ve vybraných centrech budou zařazováni postupně během období studie. Zaznamenáni budou všichni pacienti s diagnózou rakoviny plic, kteří dostávají léčbu nebo kteří mají nejlepší podpůrný přístup nebo léčbu odmítají. Budou stanoveny všechny přístupy v tomto ohledu a budou zkoumány důvody. Dospělí pacienti mužského a ženského pohlaví s nemalobuněčnými (časnými, lokálně pokročilými nebo metastatickými) nebo malými buňkami budou považováni za „pacienty REGISTURK-LUNG“

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient histopatologicky diagnostikován nemalobuněčný karcinom plic nebo malobuněčný karcinom plic
  2. Písemný informovaný souhlas nejpozději do šesti týdnů od zahájení léčby první linie
  3. Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci účastnící se výzkumného programu pro nemalobuněčný nebo malobuněčný karcinom plic, který zahrnuje intervence mimo rutinní klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence molekulární/mutační analýzy
Časové okno: po celou dobu léčby, 36 měsíců
Sbírat data o frekvenci testování molekulárních/mutačních biomarkerů
po celou dobu léčby, 36 měsíců
Typ molekulární/mutační analýzy
Časové okno: po celou dobu léčby, 36 měsíců
Sbírat data o typu testování molekulárních/mutačních biomarkerů
po celou dobu léčby, 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ léčby
Časové okno: po celou dobu léčby, 36 měsíců
Popsat systémovou léčbu a sekvenční léčbu aplikovanou v reálné praxi.
po celou dobu léčby, 36 měsíců
Míra odezvy
Časové okno: po celou dobu léčby, 36 měsíců
Míra odezvy
po celou dobu léčby, 36 měsíců
Doba přežití bez progrese
Časové okno: po celou dobu léčby, 36 měsíců
Přežití bez progrese
po celou dobu léčby, 36 měsíců
Celková doba přežití
Časové okno: po celou dobu léčby, 36 měsíců
Celkové přežití
po celou dobu léčby, 36 měsíců
Četnost komorbidit
Časové okno: po celou dobu léčby, 36 měsíců
Míra komorbidit
po celou dobu léčby, 36 měsíců
Míra nežádoucích událostí
Časové okno: po celou dobu léčby, 36 měsíců
Advers události
po celou dobu léčby, 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahmut Gumus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUNG-RWD-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit