Zwei biologisch und klinisch unterschiedliche Entitäten: Progressive vs. stabile Vorläufererkrankungen des multiplen Myeloms (MM). (TRANSFORMM)

Einschlusskriterien:

1. Die Diagnose von MGUS und SMM erfolgt gemäß den klinischen Diagnosekriterien, die von den überarbeiteten Kriterien der 2014 International Myeloma Working Group (IMWG) festgelegt wurden.2
2. Die Diagnosen werden entweder durch Serum-/Urin-Proteinelektrophorese, Immunfixation und Leichtketten-Assays bestätigt; oder immunhistochemische Analysen der Knochenmarkbiopsie oder eine Kombination dieser Tests.
3. Alter größer oder gleich 18 Jahre.
4. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-3.
5. Der Patient muss in der Lage sein, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Diagnose von MM, definiert als jeder Patient mit nachweisbarem M-Protein im Blut und/oder Urin, monoklonalen Plasmazellen im Knochenmark und Nachweis einer Endorganschädigung basierend auf Kalziumerhöhung, Nierenversagen, Anämie und Knochenerkrankung (CRAB)-Kriterien und/oder Myelom-definierende Ereignisse.

   • Patienten, die zuvor eine MM-Therapie erhalten haben.
   • Patienten mit bekannten Plasmazellen oder verwandten Lymphoiden (z. lymphoplasmatisches Lymphom, Amyloid-Leichtketten-(AL)-Amyloidose)
2. Die Bestätigung der pathologischen Diagnose ist entweder aus dem ersten pathologischen Überprüfungsbericht oder aus der Überprüfung durch den UM/SCCC-Hämatopathologen gemäß den von der International Myeloma Working Group (IMWG) oder der Weltgesundheitsorganisation (WHO) festgelegten klinischen Diagnosekriterien erforderlich. Tumorgewebe, das zuvor entnommen wurde und für Studien zur Verfügung steht oder das mit minimalem zusätzlichem Risiko für den Patienten während der für die routinemäßige Patientenversorgung erforderlichen Probenentnahme oder erforderlichen Tests an einem Comprehensive Cancer Center (SCCC) der University of Miami (UM) / Sylvester entnommen werden kann Forschungsprotokoll wird für die Diagnose verwendet.

3. Aktive symptomatische Erkrankung der Hauptorgane, die das Risiko einer Biopsie oder eines anderen Eingriffs erhöhen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ischämische Herzkrankheit, kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt, aktive dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenfunktionsstörung.

   • Aktive begleitende medizinische oder psychische Erkrankungen, die das Risiko für den Patienten erhöhen können, oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung nach Ermessen des Hauptprüfarztes einzuholen.
   • Schwangere oder stillende Frauen kommen für keinen Aspekt dieses Protokolls infrage.
   • Gefangene werden ausgeschlossen.