Due entità biologicamente e clinicamente distinte: condizioni precursori del mieloma multiplo (MM) progressivo e stabile (TRANSFORMM)

Criterio di inclusione:

1. La diagnosi di MGUS e SMM sarà effettuata in conformità con i criteri diagnostici clinici stabiliti dai criteri rivisti dell'International Myeloma Working Group (IMWG) del 2014.2
2. Le diagnosi saranno confermate mediante elettroforesi delle proteine ​​sieriche/urinarie, immunofissazione e analisi delle catene leggere; o analisi immunoistochimiche della biopsia del midollo osseo, o una combinazione di questi test.
3. Età maggiore o uguale a 18 anni.
4. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-3.
5. Il paziente deve essere in grado di firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Una diagnosi di MM definita come qualsiasi paziente con proteina M rilevabile nel sangue e/o nelle urine, plasmacellule monoclonali nel midollo osseo e evidenza di danno d'organo basato su aumento del calcio, insufficienza renale, anemia e malattia ossea (CRAB) e/o eventi che definiscono il mieloma.

   • Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia per MM.
   • Pazienti con plasmacellule note o linfoidi correlati (ad es. linfoma linfoplasmocitico, amiloidosi delle catene leggere amiloidi (AL))
2. La conferma della diagnosi patologica è richiesta dal rapporto di revisione della patologia iniziale o dalla revisione dell'ematopatologo UM / SCCC in conformità con i criteri diagnostici clinici stabiliti dall'International Myeloma Working Group (IMWG) o dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Tessuto tumorale che è stato precedentemente raccolto ed è disponibile per lo studio o che può essere raccolto con un rischio aggiuntivo minimo per il paziente durante il campionamento richiesto per l'assistenza di routine del paziente o test richiesti presso un'Università di Miami (UM)/Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC) protocollo di ricerca sarà utilizzato per la diagnosi.

3. Disturbo sintomatico attivo del principale organo che aumenterebbe il rischio di biopsia o altra procedura, inclusi ma non limitati a cardiopatia ischemica, infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia attiva, disfunzione polmonare.

   • Malattie mediche o psicologiche concomitanti attive che possono aumentare il rischio per il paziente o l'impossibilità di ottenere il consenso informato, a discrezione del ricercatore principale.
   • Le donne incinte o che allattano non potranno beneficiare di alcun aspetto di questo protocollo.
   • I detenuti saranno esclusi.