Deux entités biologiquement et cliniquement distinctes : affections précurseurs de myélome multiple (MM) progressives ou stables (TRANSFORMM)

Critère d'intégration:

1. Le diagnostic de MGUS et de SMM sera effectué conformément aux critères de diagnostic clinique définis par les critères révisés 2014 du Groupe de travail international sur le myélome (IMWG).2
2. Les diagnostics seront confirmés par électrophorèse des protéines sériques/urines, immunofixation et dosage des chaînes légères ; ou des analyses immunohistochimiques de la biopsie de la moelle osseuse, ou une combinaison de ces tests.
3. Âge supérieur ou égal à 18 ans.
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-3.
5. Le patient doit être apte à signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Un diagnostic de MM tel que défini comme tout patient présentant une protéine M détectable dans le sang et/ou l'urine, des plasmocytes monoclonaux dans la moelle osseuse et des preuves de lésions des organes cibles basées sur l'élévation du calcium, l'insuffisance rénale, l'anémie et la maladie osseuse (CRAB) et/ou événements définissant le myélome.

   • Les patients qui ont déjà reçu un traitement pour le MM.
   • Les patients avec des plasmocytes connus ou des lymphoïdes apparentés (par ex. lymphome lymphoplasmocytaire, amylose à chaîne légère amyloïde (AL))
2. La confirmation du diagnostic pathologique est requise soit à partir du rapport d'examen initial de la pathologie, soit à partir de l'examen de l'hématopathologiste de l'UM/SCCC conformément aux critères de diagnostic clinique établis par l'International Myeloma Working Group (IMWG) ou l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Tissu tumoral qui a déjà été collecté et qui est disponible pour étude ou qui peut être collecté avec un risque supplémentaire minimal pour le patient lors de l'échantillonnage requis pour les soins de routine du patient ou les tests requis sur un University of Miami (UM) /Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC) protocole de recherche sera utilisé pour le diagnostic.

3. Trouble symptomatique actif d'un organe majeur qui augmenterait le risque de biopsie ou d'une autre procédure, y compris, mais sans s'y limiter, une cardiopathie ischémique, un infarctus du myocarde récent, une insuffisance cardiaque congestive active, un dysfonctionnement pulmonaire.

   • Maladies médicales ou psychologiques concomitantes actives pouvant augmenter le risque pour le patient ou incapacité à obtenir un consentement éclairé, à la discrétion du chercheur principal.
   • Les femmes enceintes ou qui allaitent ne seront éligibles à aucun aspect de ce protocole.
   • Les prisonniers seront exclus.