- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05408481
Zusammenhang zwischen COVID-19-Patienten und Hyponatriämie bei Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz.
4. Juni 2022 aktualisiert von: Hossam Mostafa Abdel Raheem Gad El Rab, Assiut University
Hyponatriämie bei COVID-19-Patienten mit Nebenniereninsuffizienz und ihr Zusammenhang mit Mortalität und Überlebenswerten.
Hyponatriämie bei COVID-19-Patienten mit Nebenniereninsuffizienz
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyponatriämie ist die in der klinischen Praxis am häufigsten vorkommende hydroelektrolytische Störung und ist mit höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden.
1, 2. Eine Störung des Natriumgleichgewichts, insbesondere Hyponatriämie, ist eine häufige Erkrankung bei Krankenhauspatienten mit COVID-19.
und es ist mit einem höheren Risiko für Morbidität, Mortalität und Behinderung verbunden.
Akute Hyponatriämie führt zu einer schweren Schwellung des Gehirns, die zu einer dauerhaften Behinderung oder zum Tod führen kann.
Chronische Hyponatriämie führt zu Aufmerksamkeitsdefiziten, Ganginstabilität und Osteoporose, Mechanismen der Hyponatriämie bei Patienten mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).
Osmotisches Syndrom der unangemessenen Freisetzung des antidiuretischen Hormons (SIADH) als Hauptmechanismus.
Auch hypovolämische Hyponatriämie, die bei COVID-19-Patienten möglicherweise häufig auftritt, da Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten
Vorhersage einer kritischen krankheitsbedingten Kortikosteroid-Insuffizienz (CIRCI) spielt eine Rolle bei Hyponatriämie bei COVID-19. Ein hoher Prozentsatz der kritisch kranken Patienten mit schwerer Infektion mit dem akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-COV-2) in der Studie wurde mit Vasopressoren behandelt (2). ).
Der Angiotensin-Converting-Enzym-2-Rezeptor und die Transmembran-Serinprotease-2-Serinprotease waren in Nebennierenrindenzellen in der Zona fasciculata und der Zona reticularis kolokalisiert (2).
Bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19 werden Plasma-Cortisol-Konzentrationen erhoben (2).
Der Cortisolspiegel kritisch erkrankter Patienten mit COVID-19 war niedrig(2). Unser Ziel war es, die Prävalenz und Mortalitätsrate von Hyponatriämie bei Covid-19-Patienten mit Nebenniereninsuffizienz zu ermitteln.
Unsere Studien werden von Oktober 2021 bis Oktober 2022 im Universitätskrankenhaus Assiut zu Patienten auf der Isolierstation präsentiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COVID-19-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Verdächtige COVID-19-Patienten kommen in das Isolationskrankenhaus in Assuit. 2-Hyponatriämie. 3- Nebenniereninsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Nicht kooperative Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Auswirkung von Hyponatriämie auf die Mortalität von COVID-19-Patienten mit Nebenniereninsuffizienz
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bei COVID-19-Patienten mit Nebenniereninsuffizienz wird der Na-Spiegel gemessen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht
- COVID-19
- Hyponatriämie
- Entzündungshemmende Mittel
- Hydrocortison
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 hyponatremia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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