- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05511714
Expanded Access [11C] Methionin-PET-Bildgebung
Die Teilnehmer werden gebeten, diesen PET-Scan zu machen, weil die Teilnehmer Krebs im zentralen Nervensystem (Kopf, Hals oder Wirbelsäule) haben oder haben könnten, und der Prüfarzt und der Arzt des Patienten der Meinung sind, dass dieser Scan nützliche Informationen für den Teilnehmer liefern kann Behandlung.
Hauptziel
Bereitstellung eines erweiterten Zugangs zu L-[11C]Methionin als Positronen emittierendem Tracer bei Kindern und jungen Erwachsenen für die Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung von Neubildungen des Zentralnervensystems (ZNS) und von Kopf und Hals zur Anleitung des therapeutischen Managements von Krankheit.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Verfügbar
- St. Jude Children's Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind alle Teilnehmer, die von einem SJCRH-Arzt mit bekannter oder vermuteter neoplastischer Erkrankung des ZNS oder des Kopf-Hals-Bereichs betreut werden.
- Keine Altersbegrenzung.
- Patienten aller Geschlechter und aller ethnischen Gruppen unter der Obhut eines SJCRH-Arztes.
- Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter dürfen aufgrund der theoretischen potenziellen Schädigung des Säuglings durch Strahlenexposition nicht stillen.
- Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Teilnehmer, Elternteil oder Erziehungsberechtigten gemäß den Richtlinien des Institutional Review Board.
Ausschlusskriterien:
- Mehr als sechs L-[11C]Methionin-PET-Scans innerhalb der letzten 12 Monate.
- Unfähigkeit oder Bereitschaft des Patienten, Elternteils oder Erziehungsberechtigten zur Zustimmung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Barry L. Shulkin, MD, MBA, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen des Nervensystems
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Aminosäuren
- Aminosäuren, essentiell
- Aminosäuren, Schwefel
- Aminosäuren, neutral
- Methionin
- Kohlenstoff-11-Methionin
Andere Studien-ID-Nummern
- EXAMPT
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