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Auswirkungen auf die Patellasehne nach einem Training zur Einschränkung des Blutflusses mit geringer Belastung.

9. September 2022 aktualisiert von: Alejandro Paricio Rufino, University of Alcala

Kurzfristige Auswirkungen auf die Patellasehne nach einem Training zur Einschränkung des Blutflusses mit geringer Belastung im Vergleich zu einem konventionellen Training mit hoher Belastung. Randomisierte klinische Studie.

Das Hauptziel dieses Forschungsprojektes ist es, die transienten Anpassungen, die in der Sehne unmittelbar nach dem Trainingsgegenstand mit geringer Belastung und Blutflusseinschränkung auftreten, zu untersuchen und diese Anpassungen mit denen zu vergleichen, die sich aus dem Training mit hoher Belastung ergeben, um so zu helfen um den komplexen bestehenden Rahmen bezüglich der Auswirkungen dieser Trainingsmethodik auf die Sehne zu verdeutlichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Heutzutage ist bekannt, dass eine mechanische Belastung unerlässlich ist, um Sehnenanpassungen zu erreichen. Wenn also die Sehnen auf die richtige Art und Weise stimuliert werden, nehmen positive Veränderungen am Sehnengewebe teil, die seine Fähigkeit erhöhen, mechanischen Belastungen standzuhalten Einige Untersuchungen haben eine ähnliche Zunahme von Kraft und Hypertrophie zwischen beiden Trainingsmethoden festgestellt. Allerdings ist die Evidenz zu Sehnenanpassungen, die von einem Training zur Einschränkung des Blutflusses mit geringer Belastung ausgehen, immer noch sehr begrenzt. Ziel: Die vorliegende Studie zielt darauf ab, vorübergehende Sehnenreaktionen zu untersuchen, die unmittelbar nach einem Training zur Einschränkung des Blutflusses mit geringer Belastung auftreten, und diese Anpassungen mit denen zu vergleichen, die von einem Training zur Einschränkung des Blutflusses mit geringer Belastung ausgehen Belastungskrafttraining. Design: Es wird eine randomisierte klinische Fall-Kontroll-Studie durchgeführt. Beispiel: Die Messung des Stichprobenumfangs erfolgte mit dem G*Power 3.1.5 Programm und basierte auf der Zeit-für-Gruppen-Interaktion einer gemischten Varianzanalyse (ANOVA). Mit zwei Gruppen und drei Messzeitpunkten. Die endgültige Stichprobengröße bestand aus 84 Probanden Methoden: Die 84 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: a) Low-Load-Durchblutungsrestriktionstraining (n = 42); b) Krafttraining mit hoher Belastung (n=42). Die Trainingsgruppe zur Einschränkung des Blutflusses mit geringer Belastung führt ein Krafttraining mit einer Intensität von 30 % des 1RM mit einem Okklusionsdruck von 80 % des individuell ermittelten Gesamtrestriktionsdrucks durch, während die andere Gruppe mit einem Belastungsäquivalent von 80 % des 1RM trainiert . Patellarsehneneigenschaften werden als Morphometrie- und Densitometrieparameter und Mikrozirkulation vor, nach dem sofortigen Eingriff und 24 Stunden nach dem Eingriff untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • University of Alcala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktive Bevölkerung (körperliche Aktivität zwischen 1 und 3 wöchentlichen Sitzungen). Mit dem endgültigen Zweck, die Ergebnisse an die Normalität anzupassen und sich auf eine allgemeine Bevölkerung zu beziehen.
  • Probanden, die das Informationsblatt erhalten und ihr Einverständnis gegeben haben, werden über die Teilnahme an der Studie informiert.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die Schmerzen oder Symptome bei der Ausführung der Ausübung der Behandlung reproduzieren.
  • Personen, die in den letzten 2 Monaten Symptome im Bereich unterhalb der Patella hatten
  • Präsentieren Sie Muskel-Skelett-Verletzungen oder die Unfähigkeit, das experimentelle Protokoll durchzuführen.
  • Personen mit einer Trainingshäufigkeit von mindestens 5 Sitzungen pro Woche oder mit einem RM von mindestens 110 kg. Da sie nicht zu einer Population passen und die Homogenität der Stichprobe beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BFR-Gruppe
Das Training wird bei dieser Gruppe mit Übungen mit geringer Belastung und Einschränkung des Blutflusses durchgeführt.

Das Training wird bei dieser Gruppe mit Übungen mit geringer Belastung und Einschränkung des Blutflusses durchgeführt. Basierend auf den Variablen, die von den meisten Protokollen verwendet werden, die in Studien zum ERFS verwendet werden, wird das Protokoll, das auf diese Gruppe angewendet wird, aus den folgenden Parametern bestehen.

  • Training: 1 Serie mit 30 Wiederholungen gefolgt von 3 Serien mit 15 Wiederholungen Kniebeugen
  • Pause zwischen den Serien: Dauer von 45 Sekunden.
  • Arbeitsbelastung: 30 % von 1 RM.
  • Kadenz: 2 Sekunden für die konzentrische Phase und 2 Sekunden für die exzentrische Phase (2:2).
  • Manschettendruck: Der Aufpumpdruck wird individuell angepasst.

Ein Druck, der 80 % des Mindestdrucks entspricht, der für den vollständigen Verschluss der Femoralarterie erforderlich ist.

• Manschettenplatzierung: proximaler Quadrizeps.

Aktiver Komparator: Hochlastgruppe
Als Behandlungsmethode wird auf diese Übungsgruppe mit hohen Belastungen ein Programm angewandt

Auf diese Gruppe von Übungen mit hohen Belastungen wird als Behandlungsmethode ein Programm angewendet, bei dem die folgenden Parameter angewendet werden:

  • Training: 4 Serien mit 12 Wiederholungen Kniebeugen.
  • Pause zwischen den Serien: Dauer 2 Minuten.
  • Arbeitsbelastung: 70 % von 1 RM.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung struktureller Veränderungen in der Sehne durch den Einsatz von Ultraschall
Zeitfenster: Grundlinie
Ultraschall wird verwendet, um die Daten der Bilder von jedem Teilnehmer zu sammeln. Anschließend bewerten und vergleichen wir mögliche Dickenänderungen, gemessen in cm, jeder Sehne vor, nach und 24 Stunden nach dem Eingriff.
Grundlinie
Zur Beurteilung der Echogenität jeder Sehne mit der Software Fiji-Image J
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein begrenzter Bereich von 159 x 20 Pixeln innerhalb der Sehnenstruktur ausgewählt. Dann kann das Programm alle Pixel jedes Bereichs auf einer Grauskala von 255 klassifizieren, was zu einem Histogramm jeder Sehne vor, nach und 24 Stunden nach dem Eingriff führt, gemessen in Pixeln auf der Grauskala.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie das mögliche Vorhandensein einer Mikrovaskularisation der Patellasehne durch die Visualisierung der Sehnenstruktur mit dem Dopplersystem des Ultraschalls.
Zeitfenster: Grundlinie
Der Doppler-Ultraschallmodus wird verwendet, um das Vorhandensein einer Mikrovaskularisierung innerhalb der Patellarsehnenstruktur vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach der Durchführung des Eingriffs für jeden Probanden zu beobachten und zu vergleichen. Die Bilder, bei denen der Doppler-Modus eine gewisse Mikrovaskularisierung erkennen konnte, können mit „Ja“ zugewiesen werden, und diejenigen, die keine Anzeichen einer Mikrovaskularisierung zeigen, können mit „Nein“ zugewiesen werden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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