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Effetti sul tendine rotuleo dopo l'allenamento per la restrizione del flusso sanguigno a basso carico.

9 settembre 2022 aggiornato da: Alejandro Paricio Rufino, University of Alcala

Effetti a breve termine sul tendine rotuleo dopo un allenamento con limitazione del flusso sanguigno a basso carico rispetto a un allenamento convenzionale ad alto carico. Studio clinico randomizzato.

L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è studiare gli adattamenti transitori che si verificano nel tendine immediatamente dopo l'oggetto dell'allenamento con bassi carichi e restrizione del flusso sanguigno e confrontare questi adattamenti con quelli derivati ​​dall'allenamento con carichi elevati, al fine di aiutare così chiarire il complesso quadro esistente per quanto riguarda gli effetti di questa metodologia di allenamento sul tendine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: Al giorno d'oggi, è noto che il carico meccanico è essenziale per ottenere adattamenti tendinei. Quindi, se i tendini vengono stimolati nel modo giusto, i cambiamenti positivi prenderanno parte ai tessuti tendinei aumentandone la capacità di sopportare il carico meccanico. Nell'ultimo decennio, l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico si è sviluppato come metodo alternativo alcune indagini hanno riscontrato un aumento simile della forza e dell'ipertrofia tra i due metodi di allenamento. Tuttavia, le prove sugli adattamenti tendinei derivanti da un allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico sono ancora molto limitate. allenamento della forza del carico.Progettazione: verrà condotto uno studio clinico caso-controllo randomizzato.Campione: La misurazione della dimensione del campione è stata effettuata con il G*Power 3.1.5 programma ed era basato sull'interazione tempo per gruppo di un'analisi della varianza mista (ANOVA). Con due gruppi e tre momenti di misura. La dimensione finale del campione era costituita da 84 soggetti Metodi: Gli 84 partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: a) Allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico (n=42); b) allenamento per la forza ad alto carico (n=42). Il gruppo di allenamento con restrizione del flusso sanguigno a basso carico eseguirà un allenamento di forza con un'intensità pari al 30% 1RM con una pressione di occlusione dell'80% sulla pressione di restrizione totale valutata individualmente, mentre l'altro gruppo si allenerà con un carico equivalente all'80% 1RM . Verranno studiate le caratteristiche del tendine rotuleo come parametri morfometrici e densitometrici e microcircolo pre, post intervento immediato e 24 ore post intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • University of Alcalá

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione fisicamente attiva (attività fisica tra 1 e 3 sessioni settimanali). Con lo scopo finale di adeguare i risultati alla normalità e fare riferimento a una popolazione generale.
  • Soggetti che hanno ricevuto il foglio informativo e hanno dato il proprio consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone che riproducono dolore o sintomatologia all'esecuzione dell'esercizio del trattamento.
  • Persone che hanno avuto sintomi negli ultimi 2 mesi nella regione sotto la rotula
  • Presenti lesioni muscoloscheletriche o incapacità di eseguire il protocollo sperimentale.
  • Individui con una frequenza di allenamento pari o superiore a 5 sessioni a settimana o che presentano un RM pari o superiore a 110 kg. Dal momento che non si adattano a una popolazione e possono influenzare l'omogeneità del campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BFR
L'allenamento viene applicato a questo gruppo utilizzando esercizi a basso carico con limitazione del flusso sanguigno.

L'allenamento viene applicato a questo gruppo utilizzando esercizi a basso carico con limitazione del flusso sanguigno. Sulla base delle variabili utilizzate dalla maggior parte dei protocolli utilizzati negli studi sull'ERFS, il protocollo che verrà applicato a questo gruppo sarà costituito dai seguenti parametri.

  • Allenamento: 1 serie da 30 ripetizioni seguita da 3 serie da 15 ripetizioni di squat
  • Riposo tra le serie: Durata di 45 secondi.
  • Carico di lavoro: 30% di 1RM.
  • Cadenza: 2 secondi per la fase concentrica e 2 secondi per la fase eccentrica (2:2).
  • Pressione della cuffia: la pressione di gonfiaggio sarà personalizzata per ogni individuo.

Una pressione pari all'80% della pressione minima necessaria per l'occlusione totale dell'arteria femorale.

• Posizionamento della cuffia: quadricipite prossimale.

Comparatore attivo: Gruppo ad alto carico
A questo gruppo di esercizi con carichi elevati verrà applicato un programma come metodo di trattamento

A questo gruppo di esercizi con carichi elevati verrà applicato un programma come metodo di trattamento in cui verranno applicati i seguenti parametri:

  • Allenamento: 4 serie da 12 ripetizioni di squat.
  • Riposo tra le serie: Durata 2 minuti.
  • Carico di lavoro: 70% di 1RM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti strutturali del tendine attraverso l'uso degli ultrasuoni
Lasso di tempo: Linea di base
Gli ultrasuoni verranno utilizzati per raccogliere i dati delle immagini di ciascun partecipante. Quindi, valuteremo e confronteremo le possibili variazioni di spessore, misurate in cm, di ciascun tendine prima, dopo e 24 ore dopo l'intervento.
Linea di base
Per valutare l'ecogenicità di ciascun tendine utilizzando il software Fiji-Image J
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà selezionata un'area delimitata di 159x20 pixel all'interno della struttura del tendine. Quindi il programma può classificare tutti i pixel di ciascuna area su una scala di grigi di 255, ottenendo un istogramma di ciascun tendine prima, dopo e 24 ore dopo l'intervento, misurato in pixel nella scala di grigi.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'eventuale presenza di micro vascolarizzazione del tendine rotuleo attraverso la visualizzazione della struttura tendinea con il sistema doppler dell'ecografia.
Lasso di tempo: Linea di base
La modalità ecografica Doppler sarà utilizzata per osservare e confrontare la presenza di microvascolarizzazione all'interno della struttura del tendine rotuleo, prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo l'esecuzione dell'intervento per ciascun soggetto. Le immagini in cui la modalità doppler potrebbe rilevare una certa microvascolarizzazione possono essere assegnate con "Sì" e quelle che non mostrano alcuna evidenza di microvascolarizzazione possono essere assegnate come "no".
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcalá

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Intervento BFR

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