- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05538494
Hatások a térdkalács-ínre alacsony terhelésű véráramlás-korlátozó edzés után.
Rövid távú hatások a térdkalács-ínre alacsony terhelésű véráramlást korlátozó edzés után a nagy terhelésű hagyományos edzéssel szemben. Randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- University of Alcala
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag aktív populáció (fizikai aktivitás heti 1-3 alkalom között). A végső cél az, hogy az eredményeket a normalitáshoz igazítsák, és egy általános populációra vonatkozzanak.
- Azokat az alanyokat, akik megkapták az adatlapot és beleegyezést adtak, tájékoztatták a vizsgálatban való részvételről.
Kizárási kritériumok:
- Azok az emberek, akik fájdalmat vagy tünetet reprodukálnak a kezelés végrehajtása során.
- Azok az emberek, akiknek tünetei voltak az elmúlt 2 hónapban a térdkalács alatti régióban
- Jelen izom-csontrendszeri sérülések vagy a kísérleti protokoll végrehajtásának képtelensége.
- Azok az egyének, akiknek edzési gyakorisága legalább 5 alkalom hetente, vagy akiknek RM-je 110 kg vagy annál nagyobb. Mivel nem illeszkednek egy populációhoz, és befolyásolhatják a minta homogenitását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: BFR csoport
Ebben a csoportban az edzést alacsony terhelésű gyakorlatokkal végzik, a véráramlás korlátozásával.
|
Ebben a csoportban az edzést alacsony terhelésű gyakorlatokkal végzik, a véráramlás korlátozásával. Az ERFS-re vonatkozó vizsgálatokban használt protokollok nagy része által használt változók alapján az erre a csoportra alkalmazandó protokoll a következő paraméterekből áll majd.
A femorális artéria teljes elzárásához szükséges minimális nyomás 80%-ának megfelelő nyomás. • Mandzsetta elhelyezése: proximális quadriceps. |
Aktív összehasonlító: Nagy terhelésű csoport
Erre a nagy terhelésű gyakorlatcsoportra kezelési módszerként programot alkalmaznak
|
Erre a nagy terhelésű gyakorlatcsoportra kezelési módszerként egy programot alkalmaznak, amelyben a következő paramétereket alkalmazzák:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ín szerkezeti változásainak értékelése ultrahang segítségével
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyes résztvevők képeinek adatait ultrahang segítségével gyűjtik össze.
Ezután felmérjük és összehasonlítjuk az egyes inak vastagságának cm-ben mért lehetséges változásait a beavatkozás előtt, után és 24 órával azután.
|
Alapvonal
|
Az egyes inak echogenitásának megállapítása a Fiji-Image J szoftverrel
Időkeret: Alapvonal
|
Az ínszerkezeten belül egy 159x20 pixel körülhatárolt terület kerül kiválasztásra.
Ezután a program besorolhatja az egyes területek összes képpontját egy 255-ös szürkeskálán, aminek eredményeképpen minden inak hisztogramja a beavatkozás előtt, után és 24 órával utána történik, pixelben mérve a szürkeskálán.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a patelláris ín mikrovaszkularizációjának lehetséges jelenlétét az ín szerkezetének vizualizálásával az ultrahang doppler rendszerével.
Időkeret: Alapvonal
|
Az ultrahang Doppler-módszerét a patelláris ínszerkezeten belüli mikrovaszkularizáció megfigyelésére és összehasonlítására fogják használni, minden egyes alanynál a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 24 órával azután.
Azokhoz a képekhez, amelyeken a Doppler mód némi mikrovaszkularizációt észlelhet, „Igen”-vel rendelhető, azokat pedig, amelyek nem mutatnak mikrovaszkularizációt, „nem”-ként rendelhetők hozzá.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcala
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Magnusson SP, Narici MV, Maganaris CN, Kjaer M. Human tendon behaviour and adaptation, in vivo. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):71-81. doi: 10.1113/jphysiol.2007.139105. Epub 2007 Sep 13.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Cook JL, Purdam CR. Is tendon pathology a continuum? A pathology model to explain the clinical presentation of load-induced tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Jun;43(6):409-16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051193. Epub 2008 Sep 23.
- Ladlow P, Coppack RJ, Dharm-Datta S, Conway D, Sellon E, Patterson SD, Bennett AN. Low-Load Resistance Training With Blood Flow Restriction Improves Clinical Outcomes in Musculoskeletal Rehabilitation: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Sep 10;9:1269. doi: 10.3389/fphys.2018.01269. eCollection 2018.
- NEUBERGER A, PERRONE JC, SLACK HG. The relative metabolic inertia of tendon collagen in the rat. Biochem J. 1951 Jul;49(2):199-204. No abstract available.
- Heinemeier KM, Kjaer M. In vivo investigation of tendon responses to mechanical loading. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2011 Jun;11(2):115-23.
- Onambele-Pearson GL, Pearson SJ. The magnitude and character of resistance-training-induced increase in tendon stiffness at old age is gender specific. Age (Dordr). 2012 Apr;34(2):427-38. doi: 10.1007/s11357-011-9248-y. Epub 2011 Apr 20.
- Docking SI, Cook J. How do tendons adapt? Going beyond tissue responses to understand positive adaptation and pathology development: A narrative review. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):300-310.
- Kubo K, Ikebukuro T, Yaeshima K, Yata H, Tsunoda N, Kanehisa H. Effects of static and dynamic training on the stiffness and blood volume of tendon in vivo. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):412-7. doi: 10.1152/japplphysiol.91381.2008. Epub 2008 Dec 26.
- Kubo K, Morimoto M, Komuro T, Yata H, Tsunoda N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of plyometric and weight training on muscle-tendon complex and jump performance. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1801-10. doi: 10.1249/mss.0b013e31813e630a.
- Grigg NL, Wearing SC, Smeathers JE. Eccentric calf muscle exercise produces a greater acute reduction in Achilles tendon thickness than concentric exercise. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):280-3. doi: 10.1136/bjsm.2008.053165. Epub 2008 Nov 19.
- Iwanuma S, Akagi R, Kurihara T, Ikegawa S, Kanehisa H, Fukunaga T, Kawakami Y. Longitudinal and transverse deformation of human Achilles tendon induced by isometric plantar flexion at different intensities. J Appl Physiol (1985). 2011 Jun;110(6):1615-21. doi: 10.1152/japplphysiol.00776.2010. Epub 2011 Mar 17.
- Syha R, Springer F, Grozinger G, Wurslin C, Ipach I, Ketelsen D, Schabel C, Gebhard H, Hein T, Martirosian P, Schick F, Claussen CD, Grosse U. Short-term exercise-induced changes in hydration state of healthy Achilles tendons can be visualized by effects of off-resonant radiofrequency saturation in a three-dimensional ultrashort echo time MRI sequence applied at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2014 Dec;40(6):1400-7. doi: 10.1002/jmri.24488. Epub 2013 Nov 8.
- Chulvi-Medrano I, Picon-Martinez M, Cortell-Tormo JM, Tortosa-Martinez J, Alonso-Aubin DA, Alakhdar Y. Different Time Course of Recovery in Achilles Tendon Thickness After Low-Load Resistance Training With and Without Blood Flow Restriction. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(2):300-305. doi: 10.1123/jsr.2019-0403.
- Hullfish TJ, Baxter JR. A Reliable Method for Quantification of Tendon Structure Using B-Mode Ultrasound. J Ultrasound Med. 2018 Oct;37(10):2419-2424. doi: 10.1002/jum.14592. Epub 2018 Mar 25.
- Cook JL, Khan KM, Harcourt PR, Kiss ZS, Fehrmann MW, Griffiths L, Wark JD. Patellar tendon ultrasonography in asymptomatic active athletes reveals hypoechoic regions: a study of 320 tendons. Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. Clin J Sport Med. 1998 Apr;8(2):73-7. doi: 10.1097/00042752-199804000-00001.
- Rios-Diaz J, de Groot Ferrando A, Martinez-Paya JJ, del Bano Aledo ME. [Reliability and reproducibility of a morpho-textural image analysis method over a patellar ligament ultrasonography]. Reumatol Clin. 2010 Nov-Dec;6(6):278-84. doi: 10.1016/j.reuma.2010.01.008. Epub 2010 May 13. Spanish.
- Hansen P, Bojsen-Moller J, Aagaard P, Kjaer M, Magnusson SP. Mechanical properties of the human patellar tendon, in vivo. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):54-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.07.008. Epub 2005 Sep 23.
- Martínez Payá JJ, Ríos Díaz J, Baño Aledo, María Elena del. El análisis textural mediante las matrices de co-ocurrencia (GLCM) sobre la imagen ecográfica del tendón rotuliano es de utilidad para la detección de cambios histológicos tras un entrenamiento con plataforma de vibración. Cultura, ciencia y deporte 2009;4(11):91-102.
- Cobos-Carbo A, Augustovski F. [CONSORT 2010 Declaration: updated guideline for reporting parallel group randomised trials]. Med Clin (Barc). 2011 Jul 23;137(5):213-5. doi: 10.1016/j.medcli.2010.09.034. Epub 2011 Jan 15. No abstract available. Spanish.
- Abe T, Yasuda T, Midorikawa T, Sato Y, CF K, Inoue K, et al. Skeletal muscle size and circulating IGF-1 are increased after two weeks of twice daily "KAATSU" resistance training. International Journal of KAATSU Training Research 2005;1(1):6-12.
- Risch L, Mayer F, Cassel M. Doppler Flow Response Following Running Exercise Differs Between Healthy and Tendinopathic Achilles Tendons. Front Physiol. 2021 Mar 23;12:650507. doi: 10.3389/fphys.2021.650507. eCollection 2021.
- Balsalobre-Fernandez C, Marchante D, Munoz-Lopez M, Jimenez SL. Validity and reliability of a novel iPhone app for the measurement of barbell velocity and 1RM on the bench-press exercise. J Sports Sci. 2018 Jan;36(1):64-70. doi: 10.1080/02640414.2017.1280610. Epub 2017 Jan 18.
- Moisés Picón Martínez. Efectos agudos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre el tendón, la respuesta cardiovascular y la respuesta muscular Universitat d'Alacant - Universidad de Alicante; 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TFMAON
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellar tendinitis
-
North Dakota State UniversityBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezvePatellar tendinitisSpanyolország
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóTendinopathia | Patellaris tendinopathia | Patellar tendinitisOlaszország
-
Universidad Nacional de CórdobaBefejezveJumper térd | Patellar tendinitisArgentína
-
Aalborg UniversityBefejezve
-
University GhentBefejezveFáradtság | Patellar tendinitisBelgium
-
Yuzuncu Yıl UniversityJelentkezés meghívóvalPatellar tendinitisPulyka
-
University of HawaiiBefejezve
-
University of DelawareBefejezveJumper térd | Patellaris tendinopathia | Patellar tendinitis | Patella ín fájdalom | Patella tendinosisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a BFR beavatkozás
-
George Fox UniversityToborzásA BFR kerékpározás növelheti az erőt és a VO2 csúcsotEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzásLábtörésEgyesült Államok
-
Morten Hostrup, PhDToborzás
-
University of Colorado, DenverToborzásCsípősérülésekEgyesült Államok
-
George Fox UniversityToborzásVéráramlás-korlátozási tréningEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Toborzás
-
University of West AtticaJelentkezés meghívóvalOldalsó epicondylitisGörögország
-
Mayo ClinicBefejezve
-
The Methodist Hospital Research InstituteBefejezve
-
Nanyang Technological UniversityBefejezve