Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på knæskallssenen efter træning med lav belastning af blodgennemstrømning.

9. september 2022 opdateret af: Alejandro Paricio Rufino, University of Alcala

Kortsigtede virkninger på knæskallssenen efter træning med lav belastning af blodgennemstrømning versus konventionel træning med høj belastning. Randomiseret klinisk forsøg.

Hovedformålet med dette forskningsprojekt er at studere de forbigående tilpasninger, der opstår i senen umiddelbart efter træningsobjektet med lav belastning og blodgennemstrømningsbegrænsning og at sammenligne disse tilpasninger med dem, der stammer fra træning med høj belastning, for derved at hjælpe at belyse de komplekse eksisterende rammer vedrørende effekterne af denne træningsmetodologi på senen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: I dag er det kendt, at mekanisk belastning er afgørende for at opnå senetilpasninger. Så hvis sener stimuleres på den rigtige måde, vil positive ændringer tage del i senevævet, hvilket øger dets evne til at modstå mekanisk belastning. I det sidste årti har træning med lav belastning af blodgennemstrømning udviklet sig som en alternativ metode til træning med høj belastning, som nogle undersøgelser har fundet en lignende stigning i kraft og hypertrofi mellem begge træningsmetoder. Selvom evidensen om senetilpasninger, der fører fra træning med lav belastning af blodgennemstrømningsbegrænsning, stadig er meget begrænset. Formål: Denne undersøgelse har til formål at studere midlertidige seneresponser, der fører umiddelbart efter en træning med begrænsning af blodgennemstrømning med lav belastning, og sammenligne disse tilpasninger med dem, der fører fra høje sener. belastningsstyrketræning. Design: Et randomiseret klinisk forsøg med case-kontrol vil blive udført. Eksempel: Målingen af ​​prøvestørrelsen blev udført med G*Power 3.1.5 program og var baseret på tid-for-gruppe interaktion af en blandet variansanalyse (ANOVA). Med to grupper og tre målemomenter. Den endelige prøvestørrelse blev udgjort af 84 forsøgspersoner. Metoder: De 84 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: a) Træning med lav belastning af blodgennemstrømning (n=42); b) styrketræning med høj belastning (n=42). Lavbelastnings-blodstrømsbegrænsningstræningsgruppen vil udføre en styrketræning med en intensitet svarende til 30 % 1RM med et okklusionstryk på 80 % af det samlede restriktionstryk vurderet individuelt, mens den anden gruppe træner med en belastningsækvivalent på 80 % 1RM . Karakteristika for patellasener vil blive undersøgt som morfometri- og densitometriparametre og mikrocirkulation før, efter øjeblikkelig intervention og 24 timer efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • University of Alcala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktiv befolkning (fysisk aktivitet mellem 1 og 3 ugentlige sessioner). Med det endelige formål at justere resultaterne til normalitet og henvise til en generel befolkning.
  • Forsøgspersoner, der har modtaget informationsbladet og har givet deres samtykke, informerede om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der reproducerer smerte eller symptomatologi til udførelsen af ​​udøvelsen af ​​behandlingen.
  • Personer, der har haft symptomer inden for de sidste 2 måneder i regionen under patella
  • Nuværende muskuloskeletale skader eller manglende evne til at udføre den eksperimentelle protokol.
  • Personer med en træningsfrekvens lig med eller større end 5 sessioner om ugen, eller som har en RM lig med eller større end 110 kg. Da de ikke passer til en population og kan påvirke prøvens homogenitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BFR gruppe
Træning anvendes til denne gruppe ved hjælp af lavbelastningsøvelser med begrænsning af blodgennemstrømningen.

Træning anvendes til denne gruppe ved hjælp af lavbelastningsøvelser med begrænsning af blodgennemstrømningen. Baseret på de variabler, der anvendes af størstedelen af ​​de protokoller, der anvendes i undersøgelser af ERFS, vil den protokol, der vil blive anvendt på denne gruppe, bestå af følgende parametre.

  • Træning: 1 serie af 30 gentagelser efterfulgt af 3 serier af 15 gentagelser af squats
  • Hvile mellem serier: Varighed på 45 sekunder.
  • Arbejdsbelastning: 30% af 1RM.
  • Kadence: 2 sekunder for den koncentriske fase og 2 sekunder for den excentriske fase (2:2).
  • Manchettryk: Oppustningstrykket vil blive individualiseret for hver enkelt person.

Et tryk svarende til 80 % af det minimumstryk, der er nødvendigt for total okklusion af femoralisarterien.

• Manchetplacering: proksimale quadriceps.

Aktiv komparator: Høj belastningsgruppe
Et program vil blive anvendt til denne gruppe af træning med høj belastning som behandlingsmetode

Et program vil blive anvendt på denne gruppe af træning med høj belastning som en behandlingsmetode, hvor følgende parametre vil blive anvendt:

  • Træning: 4 serier af 12 gentagelser af squats.
  • Hvile mellem serier: Varighed 2 minutter.
  • Arbejdsbelastning: 70% af 1RM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere strukturelle ændringer i senen ved brug af ultralyd
Tidsramme: Baseline
Ultralyd vil blive brugt til at indsamle data fra billederne af hver deltager. Derefter vil vi vurdere og sammenligne mulige ændringer i tykkelse, målt i cm, af hver sene før, efter og 24 timer efter indgrebet.
Baseline
At vurdere ekkogeniciteten af ​​hver sene ved at bruge software Fiji-Image J
Tidsramme: Baseline
Et afgrænset område på 159x20 pixels inde i senestrukturen vil blive valgt. Derefter kan programmet klassificere alle pixels i hvert område på en gråskala på 255, hvilket resulterer i et histogram af hver sene før, efter og 24 timer efter interventionen, målt i pixels i gråskalaen.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den mulige tilstedeværelse af mikrovaskularisering af patellasenen gennem visualisering af senestrukturen med ultralydens dopplersystem.
Tidsramme: Baseline
Doppler-ultralydstilstanden vil blive brugt til at observere og sammenligne tilstedeværelsen af ​​mikrovaskularisering inde i patellasenestrukturen, før, umiddelbart efter og 24 timer efter udførelse af interventionen for hvert individ. De billeder, hvor doppler-tilstanden kunne detektere en vis mikrovaskularisering, kan tildeles ''Ja'', og dem, der ikke viser tegn på mikrovaskularisering, kan tildeles som ''nej''.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella tendinitis

Kliniske forsøg med BFR intervention

3
Abonner