- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05538494
Effekter på knæskallssenen efter træning med lav belastning af blodgennemstrømning.
Kortsigtede virkninger på knæskallssenen efter træning med lav belastning af blodgennemstrømning versus konventionel træning med høj belastning. Randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- University of Alcala
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktiv befolkning (fysisk aktivitet mellem 1 og 3 ugentlige sessioner). Med det endelige formål at justere resultaterne til normalitet og henvise til en generel befolkning.
- Forsøgspersoner, der har modtaget informationsbladet og har givet deres samtykke, informerede om at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der reproducerer smerte eller symptomatologi til udførelsen af udøvelsen af behandlingen.
- Personer, der har haft symptomer inden for de sidste 2 måneder i regionen under patella
- Nuværende muskuloskeletale skader eller manglende evne til at udføre den eksperimentelle protokol.
- Personer med en træningsfrekvens lig med eller større end 5 sessioner om ugen, eller som har en RM lig med eller større end 110 kg. Da de ikke passer til en population og kan påvirke prøvens homogenitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BFR gruppe
Træning anvendes til denne gruppe ved hjælp af lavbelastningsøvelser med begrænsning af blodgennemstrømningen.
|
Træning anvendes til denne gruppe ved hjælp af lavbelastningsøvelser med begrænsning af blodgennemstrømningen. Baseret på de variabler, der anvendes af størstedelen af de protokoller, der anvendes i undersøgelser af ERFS, vil den protokol, der vil blive anvendt på denne gruppe, bestå af følgende parametre.
Et tryk svarende til 80 % af det minimumstryk, der er nødvendigt for total okklusion af femoralisarterien. • Manchetplacering: proksimale quadriceps. |
Aktiv komparator: Høj belastningsgruppe
Et program vil blive anvendt til denne gruppe af træning med høj belastning som behandlingsmetode
|
Et program vil blive anvendt på denne gruppe af træning med høj belastning som en behandlingsmetode, hvor følgende parametre vil blive anvendt:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At evaluere strukturelle ændringer i senen ved brug af ultralyd
Tidsramme: Baseline
|
Ultralyd vil blive brugt til at indsamle data fra billederne af hver deltager.
Derefter vil vi vurdere og sammenligne mulige ændringer i tykkelse, målt i cm, af hver sene før, efter og 24 timer efter indgrebet.
|
Baseline
|
At vurdere ekkogeniciteten af hver sene ved at bruge software Fiji-Image J
Tidsramme: Baseline
|
Et afgrænset område på 159x20 pixels inde i senestrukturen vil blive valgt.
Derefter kan programmet klassificere alle pixels i hvert område på en gråskala på 255, hvilket resulterer i et histogram af hver sene før, efter og 24 timer efter interventionen, målt i pixels i gråskalaen.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer den mulige tilstedeværelse af mikrovaskularisering af patellasenen gennem visualisering af senestrukturen med ultralydens dopplersystem.
Tidsramme: Baseline
|
Doppler-ultralydstilstanden vil blive brugt til at observere og sammenligne tilstedeværelsen af mikrovaskularisering inde i patellasenestrukturen, før, umiddelbart efter og 24 timer efter udførelse af interventionen for hvert individ.
De billeder, hvor doppler-tilstanden kunne detektere en vis mikrovaskularisering, kan tildeles ''Ja'', og dem, der ikke viser tegn på mikrovaskularisering, kan tildeles som ''nej''.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcala
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Magnusson SP, Narici MV, Maganaris CN, Kjaer M. Human tendon behaviour and adaptation, in vivo. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):71-81. doi: 10.1113/jphysiol.2007.139105. Epub 2007 Sep 13.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Cook JL, Purdam CR. Is tendon pathology a continuum? A pathology model to explain the clinical presentation of load-induced tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Jun;43(6):409-16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051193. Epub 2008 Sep 23.
- Ladlow P, Coppack RJ, Dharm-Datta S, Conway D, Sellon E, Patterson SD, Bennett AN. Low-Load Resistance Training With Blood Flow Restriction Improves Clinical Outcomes in Musculoskeletal Rehabilitation: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Sep 10;9:1269. doi: 10.3389/fphys.2018.01269. eCollection 2018.
- NEUBERGER A, PERRONE JC, SLACK HG. The relative metabolic inertia of tendon collagen in the rat. Biochem J. 1951 Jul;49(2):199-204. No abstract available.
- Heinemeier KM, Kjaer M. In vivo investigation of tendon responses to mechanical loading. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2011 Jun;11(2):115-23.
- Onambele-Pearson GL, Pearson SJ. The magnitude and character of resistance-training-induced increase in tendon stiffness at old age is gender specific. Age (Dordr). 2012 Apr;34(2):427-38. doi: 10.1007/s11357-011-9248-y. Epub 2011 Apr 20.
- Docking SI, Cook J. How do tendons adapt? Going beyond tissue responses to understand positive adaptation and pathology development: A narrative review. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):300-310.
- Kubo K, Ikebukuro T, Yaeshima K, Yata H, Tsunoda N, Kanehisa H. Effects of static and dynamic training on the stiffness and blood volume of tendon in vivo. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):412-7. doi: 10.1152/japplphysiol.91381.2008. Epub 2008 Dec 26.
- Kubo K, Morimoto M, Komuro T, Yata H, Tsunoda N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of plyometric and weight training on muscle-tendon complex and jump performance. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1801-10. doi: 10.1249/mss.0b013e31813e630a.
- Grigg NL, Wearing SC, Smeathers JE. Eccentric calf muscle exercise produces a greater acute reduction in Achilles tendon thickness than concentric exercise. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):280-3. doi: 10.1136/bjsm.2008.053165. Epub 2008 Nov 19.
- Iwanuma S, Akagi R, Kurihara T, Ikegawa S, Kanehisa H, Fukunaga T, Kawakami Y. Longitudinal and transverse deformation of human Achilles tendon induced by isometric plantar flexion at different intensities. J Appl Physiol (1985). 2011 Jun;110(6):1615-21. doi: 10.1152/japplphysiol.00776.2010. Epub 2011 Mar 17.
- Syha R, Springer F, Grozinger G, Wurslin C, Ipach I, Ketelsen D, Schabel C, Gebhard H, Hein T, Martirosian P, Schick F, Claussen CD, Grosse U. Short-term exercise-induced changes in hydration state of healthy Achilles tendons can be visualized by effects of off-resonant radiofrequency saturation in a three-dimensional ultrashort echo time MRI sequence applied at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2014 Dec;40(6):1400-7. doi: 10.1002/jmri.24488. Epub 2013 Nov 8.
- Chulvi-Medrano I, Picon-Martinez M, Cortell-Tormo JM, Tortosa-Martinez J, Alonso-Aubin DA, Alakhdar Y. Different Time Course of Recovery in Achilles Tendon Thickness After Low-Load Resistance Training With and Without Blood Flow Restriction. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(2):300-305. doi: 10.1123/jsr.2019-0403.
- Hullfish TJ, Baxter JR. A Reliable Method for Quantification of Tendon Structure Using B-Mode Ultrasound. J Ultrasound Med. 2018 Oct;37(10):2419-2424. doi: 10.1002/jum.14592. Epub 2018 Mar 25.
- Cook JL, Khan KM, Harcourt PR, Kiss ZS, Fehrmann MW, Griffiths L, Wark JD. Patellar tendon ultrasonography in asymptomatic active athletes reveals hypoechoic regions: a study of 320 tendons. Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. Clin J Sport Med. 1998 Apr;8(2):73-7. doi: 10.1097/00042752-199804000-00001.
- Rios-Diaz J, de Groot Ferrando A, Martinez-Paya JJ, del Bano Aledo ME. [Reliability and reproducibility of a morpho-textural image analysis method over a patellar ligament ultrasonography]. Reumatol Clin. 2010 Nov-Dec;6(6):278-84. doi: 10.1016/j.reuma.2010.01.008. Epub 2010 May 13. Spanish.
- Hansen P, Bojsen-Moller J, Aagaard P, Kjaer M, Magnusson SP. Mechanical properties of the human patellar tendon, in vivo. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):54-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.07.008. Epub 2005 Sep 23.
- Martínez Payá JJ, Ríos Díaz J, Baño Aledo, María Elena del. El análisis textural mediante las matrices de co-ocurrencia (GLCM) sobre la imagen ecográfica del tendón rotuliano es de utilidad para la detección de cambios histológicos tras un entrenamiento con plataforma de vibración. Cultura, ciencia y deporte 2009;4(11):91-102.
- Cobos-Carbo A, Augustovski F. [CONSORT 2010 Declaration: updated guideline for reporting parallel group randomised trials]. Med Clin (Barc). 2011 Jul 23;137(5):213-5. doi: 10.1016/j.medcli.2010.09.034. Epub 2011 Jan 15. No abstract available. Spanish.
- Abe T, Yasuda T, Midorikawa T, Sato Y, CF K, Inoue K, et al. Skeletal muscle size and circulating IGF-1 are increased after two weeks of twice daily "KAATSU" resistance training. International Journal of KAATSU Training Research 2005;1(1):6-12.
- Risch L, Mayer F, Cassel M. Doppler Flow Response Following Running Exercise Differs Between Healthy and Tendinopathic Achilles Tendons. Front Physiol. 2021 Mar 23;12:650507. doi: 10.3389/fphys.2021.650507. eCollection 2021.
- Balsalobre-Fernandez C, Marchante D, Munoz-Lopez M, Jimenez SL. Validity and reliability of a novel iPhone app for the measurement of barbell velocity and 1RM on the bench-press exercise. J Sports Sci. 2018 Jan;36(1):64-70. doi: 10.1080/02640414.2017.1280610. Epub 2017 Jan 18.
- Moisés Picón Martínez. Efectos agudos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre el tendón, la respuesta cardiovascular y la respuesta muscular Universitat d'Alacant - Universidad de Alicante; 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TFMAON
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patella tendinitis
-
University of DelawareAfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinoseForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterendeTendinopati | Patellar tendinopati | Patella tendinitisItalien
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetKomplet overrivning, knæ, forreste korsbånd | Patellar senebetændelseIsrael
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar ResurfacingThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denerveringThailand
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaTrukket tilbageBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Bicipital tendinitis, venstre skulder | Bicipital tendinitis, højre skulder | Bicipital tendinitis, uspecificeret skulder | Biceps senelidelseForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantationHolland
-
Wingate InstituteAfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopatiIsrael
-
Bispebjerg HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med BFR intervention
-
George Fox UniversityRekrutteringKan BFR Cycling øge styrke og VO2peakForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekruttering
-
Morten Hostrup, PhDRekruttering
-
University of West AtticaTilmelding efter invitationLateral epikondylitisGrækenland
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuFraktur af fodForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSmerteintensitetKalkun
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetPerifer arteriel sygdomDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
George Fox UniversityRekrutteringTræning for begrænsning af blodgennemstrømningForenede Stater