Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на сухожилие надколенника после тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой.

9 сентября 2022 г. обновлено: Alejandro Paricio Rufino, University of Alcala

Кратковременное воздействие на сухожилие надколенника после тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой по сравнению с обычной тренировкой с высокой нагрузкой. Рандомизированное клиническое исследование.

Основная цель этого исследовательского проекта заключается в изучении переходных адаптаций, возникающих в сухожилиях сразу после объекта тренировки с низкими нагрузками и ограничением кровотока, и сравнение этих адаптаций с адаптациями, полученными при тренировке с высокими нагрузками, чтобы таким образом помочь разъяснить сложную существующую структуру относительно воздействия этой методологии обучения на сухожилие.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: В настоящее время известно, что механическая нагрузка необходима для достижения адаптации сухожилий. Таким образом, если правильно стимулировать сухожилия, в сухожильных тканях произойдут положительные изменения, повышающие их способность выдерживать механическую нагрузку. некоторые исследования обнаружили сходное увеличение силы и гипертрофии между обоими методами тренировки. Хотя данные об адаптации сухожилий к тренировкам с ограничением кровотока с низкой нагрузкой все еще очень ограничены. Цель: настоящее исследование направлено на изучение временных реакций сухожилий, возникающих сразу после тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой, и сравнение этих адаптаций с адаптациями, происходящими от высоких нагрузок. силовая тренировка с нагрузкой. Дизайн: будет проведено рандомизированное клиническое исследование случай-контроль. Образец: Измерение размера выборки было выполнено с помощью G*Power 3.1.5. программа и была основана на групповом взаимодействии смешанного дисперсионного анализа (ANOVA). С двумя группами и тремя моментами измерения. Окончательный размер выборки составил 84 субъекта. Методы: 84 участника будут случайным образом разделены на две группы: а) тренировка с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (n=42); б) силовая тренировка с высокой нагрузкой (n=42). Группа тренировок с ограничением кровотока с низкой нагрузкой будет выполнять силовую тренировку с интенсивностью, эквивалентной 30% 1ПМ, с давлением окклюзии 80% от общего давления ограничения, оцениваемого индивидуально, в то время как другая группа будет тренироваться с нагрузкой, эквивалентной 80% 1ПМ. . Будут изучены характеристики сухожилия надколенника в виде параметров морфометрии и денситометрии, а также показателей микроциркуляции до, после немедленного вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
        • University of Alcalá

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физически активное население (физическая активность между 1 и 3 еженедельными занятиями). С конечной целью привести результаты к норме и отнести к генеральной совокупности.
  • Субъекты, получившие информационный лист и давшие согласие, проинформированы об участии в исследовании.

Критерий исключения:

  • Люди, которые воспроизводят боль или симптоматику при выполнении лечебных упражнений.
  • Люди, у которых за последние 2 месяца были симптомы в области ниже надколенника
  • Присутствуют скелетно-мышечные травмы или невозможность выполнения протокола эксперимента.
  • Лица с частотой тренировок, равной или превышающей 5 занятий в неделю, или имеющие RM, равный или превышающий 110 кг. Так как они не соответствуют генеральной совокупности и могут повлиять на однородность выборки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа BFR
Для этой группы применяется тренировка с использованием малонагрузочных упражнений с ограничением кровотока.
Другой: Вмешательство BFR

Для этой группы применяется тренировка с использованием малонагрузочных упражнений с ограничением кровотока. Основываясь на переменных, используемых в большинстве протоколов, используемых в исследованиях ERFS, протокол, который будет применяться к этой группе, будет состоять из следующих параметров.

  • Тренировка: 1 серия по 30 повторений, затем 3 серии по 15 повторений приседаний.
  • Отдых между сериями: Продолжительность 45 секунд.
  • Нагрузка: 30% от 1ПМ.
  • Каденция: 2 секунды на концентрическую фазу и 2 секунды на эксцентрическую фазу (2:2).
  • Давление в манжете: Давление накачки будет индивидуальным для каждого человека.

Давление, эквивалентное 80% минимального давления, необходимого для полной окклюзии бедренной артерии.

• Размещение манжеты: проксимальная часть четырехглавой мышцы.
Активный компаратор: Группа высокой нагрузки
К этой группе упражнений будет применена программа с высокими нагрузками как метод лечения.
Другой: Вмешательство при высокой нагрузке

К этой группе упражнений с высокими нагрузками в качестве метода лечения будет применена программа, в которой будут применены следующие параметры:

  • Тренировка: 4 серии по 12 повторений приседаний.
  • Отдых между сериями: Продолжительность 2 минуты.
  • Нагрузка: 70% от 1ПМ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки структурных изменений в сухожилиях с помощью УЗИ
Временное ограничение: Базовый уровень
Ультразвук будет использоваться для сбора данных изображений каждого участника. Затем мы оценим и сравним возможные изменения толщины каждого сухожилия в см до, после и через 24 часа после вмешательства.
Базовый уровень
Оценить эхогенность каждого сухожилия с помощью программного обеспечения Fiji-Image J.
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет выделена ограниченная область размером 159x20 пикселей внутри структуры сухожилия. Затем программа может классифицировать все пиксели каждой области по шкале серого 255, в результате чего получается гистограмма каждого сухожилия до, после и через 24 часа после вмешательства, измеренная в пикселях по шкале серого.
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените возможное наличие микроваскуляризации сухожилия надколенника посредством визуализации структуры сухожилия с помощью допплеровской системы УЗИ.
Временное ограничение: Базовый уровень
Доплеровский режим ультразвука будет использоваться для наблюдения и сравнения наличия микроваскуляризации внутри структуры сухожилия надколенника до, сразу после и через 24 часа после выполнения вмешательства для каждого субъекта. Изображениям, на которых допплеровский режим может обнаружить некоторую микроваскуляризацию, может быть присвоено значение «Да», а изображениям, которые не показывают никаких признаков микроваскуляризации, может быть присвоено значение «нет».
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Следователи

  • Главный следователь: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcalá

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TFMAON

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство BFR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться