Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på knäskålssenan efter lågbelastningsträning för blodflödesbegränsning.

9 september 2022 uppdaterad av: Alejandro Paricio Rufino, University of Alcala

Kortsiktiga effekter på knäskålssenan efter lågbelastnings träning med begränsning av blodflödet kontra konventionell träning med hög belastning. Randomiserad klinisk prövning.

Huvudsyftet med detta forskningsprojekt är att studera de transienta anpassningar som sker i senan omedelbart efter träningsobjektet med låg belastning och blodflödesbegränsning och att jämföra dessa anpassningar med de som härrör från träning med hög belastning, för att på så sätt hjälpa för att belysa det komplexa befintliga ramverket angående effekterna av denna träningsmetodik på senan.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning: Nuförtiden är det känt att mekanisk belastning är väsentlig för att uppnå senanpassningar. Så om senor stimuleras på rätt sätt, kommer positiva förändringar att ta del av tendinous vävnader som ökar dess förmåga att stå emot mekanisk belastning. Under det senaste decenniet har lågbelastningsträning för blodflödesbegränsning utvecklats som en alternativ metod till högbelastningsträning, som vissa undersökningar har funnit en liknande ökning av kraft och hypertrofi mellan båda träningsmetoderna. Även om bevisen om senanpassningar som leder till lågbelastningsträning för begränsning av blodflödet fortfarande är mycket begränsade. Syfte: Den här studien syftar till att studera tillfälliga senorreaktioner som leder omedelbart efter en lågbelastningsträning för begränsning av blodflödet och jämföra dessa anpassningar med dem som leder från hög belastning belastningsstyrketräning. Design: En randomiserad klinisk prövning av fallkontroll kommer att genomföras. Exempel: Mätningen av provstorleken gjordes med G*Power 3.1.5 program och baserades på interaktionen tid för grupp av en blandad variansanalys (ANOVA). Med två grupper och tre mätmoment. Den slutliga provstorleken bestod av 84 försökspersoner. Metoder: De 84 deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: a) Träning med låg belastning av blodflödesbegränsning (n=42); b) styrketräning med hög belastning (n=42). Träningsgruppen med låg belastning blodflödesbegränsning kommer att utföra en styrketräning med en intensitet motsvarande 30 % 1RM med ett ocklusionstryck på 80 % av det totala begränsningstrycket bedömt individuellt, medan den andra gruppen kommer att träna med en belastningsekvivalent på 80 % 1RM . Karaktäristika för knäskålssenorna kommer att studeras som morfometri- och densitometriparametrar och mikrocirkulation före, efter omedelbar intervention och 24 timmar efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • University of Alcalá

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt aktiv befolkning (fysisk aktivitet mellan 1 och 3 sessioner i veckan). Med det slutliga syftet att justera resultaten till normalitet och hänvisa till en allmän population.
  • Försökspersoner som har fått informationsbladet och gett sitt samtycke informerade om att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Människor som reproducerar smärta eller symptomatologi till utförandet av utövandet av behandlingen.
  • Personer som har haft symtom under de senaste 2 månaderna i regionen under patella
  • Presentera muskel- och skelettskador eller oförmåga att utföra protokollet experimentellt.
  • Individer med en träningsfrekvens som är lika med eller mer än 5 pass per vecka eller som har en RM lika med eller större än 110 kg. Eftersom de inte passar en population och kan påverka provets homogenitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BFR-gruppen
Träning tillämpas på denna grupp med lågbelastningsövningar med begränsning av blodflödet.

Träning tillämpas på denna grupp med lågbelastningsövningar med begränsning av blodflödet. Baserat på de variabler som används av huvuddelen av protokollen som används i studier på ERFS kommer protokollet som kommer att tillämpas på denna grupp att bestå av följande parametrar.

  • Träning: 1 serie med 30 repetitioner följt av 3 serier med 15 repetitioner av knäböj
  • Vila mellan serier: Varaktighet 45 sekunder.
  • Arbetsbelastning: 30% av 1RM.
  • Kadens: 2 sekunder för den koncentriska fasen och 2 sekunder för den excentriska fasen (2:2).
  • Manschetttryck: Uppblåsningstrycket kommer att anpassas för varje individ.

Ett tryck motsvarande 80 % av det minsta tryck som krävs för total ocklusion av lårbensartären.

• Manschettplacering: proximala quadriceps.

Aktiv komparator: Hög belastningsgrupp
Ett program kommer att tillämpas på denna grupp av träning med hög belastning som behandlingsmetod

Ett program kommer att tillämpas på denna grupp av träning med hög belastning som en behandlingsmetod där följande parametrar kommer att tillämpas:

  • Träning: 4 serier med 12 repetitioner av knäböj.
  • Vila mellan serier: Längd 2 minuter.
  • Arbetsbelastning: 70 % av 1RM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera strukturella förändringar i senan genom användning av ultraljud
Tidsram: Baslinje
Ultraljud kommer att användas för att samla in data från bilderna av varje deltagare. Sedan kommer vi att bedöma och jämföra möjliga förändringar i tjocklek, mätt i cm, av varje sena före, efter och 24 timmar efter ingreppet.
Baslinje
För att bedöma ekogeniciteten för varje sena genom att använda programvaran Fiji-Image J
Tidsram: Baslinje
Ett avgränsat område på 159x20 pixlar inuti senstrukturen kommer att väljas. Sedan kan programmet klassificera alla pixlar i varje område på en gråskala av 255, vilket resulterar i ett histogram av varje sena före, efter och 24 timmar efter interventionen, mätt i pixlar i gråskalan.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera eventuell förekomst av mikrovaskularisering av knäskålssenan genom visualisering av senstrukturen med ultraljudets dopplersystem.
Tidsram: Baslinje
Doppler-ultraljudsläget kommer att användas för att observera och jämföra förekomsten av mikrovaskularisering inuti patellasenstrukturen, före, omedelbart efter och 24 timmar efter att interventionen utförts för varje individ. Bilderna där dopplerläget kunde detektera viss mikrovaskularisering kan tilldelas "Ja" och de som inte visar några tecken på mikrovaskularisering kan tilldelas "nej".
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcalá

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

10 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BFR-intervention

3
Prenumerera