- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05538494
Effekter på knäskålssenan efter lågbelastningsträning för blodflödesbegränsning.
Kortsiktiga effekter på knäskålssenan efter lågbelastnings träning med begränsning av blodflödet kontra konventionell träning med hög belastning. Randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- University of Alcalá
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt aktiv befolkning (fysisk aktivitet mellan 1 och 3 sessioner i veckan). Med det slutliga syftet att justera resultaten till normalitet och hänvisa till en allmän population.
- Försökspersoner som har fått informationsbladet och gett sitt samtycke informerade om att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Människor som reproducerar smärta eller symptomatologi till utförandet av utövandet av behandlingen.
- Personer som har haft symtom under de senaste 2 månaderna i regionen under patella
- Presentera muskel- och skelettskador eller oförmåga att utföra protokollet experimentellt.
- Individer med en träningsfrekvens som är lika med eller mer än 5 pass per vecka eller som har en RM lika med eller större än 110 kg. Eftersom de inte passar en population och kan påverka provets homogenitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: BFR-gruppen
Träning tillämpas på denna grupp med lågbelastningsövningar med begränsning av blodflödet.
|
Träning tillämpas på denna grupp med lågbelastningsövningar med begränsning av blodflödet. Baserat på de variabler som används av huvuddelen av protokollen som används i studier på ERFS kommer protokollet som kommer att tillämpas på denna grupp att bestå av följande parametrar.
Ett tryck motsvarande 80 % av det minsta tryck som krävs för total ocklusion av lårbensartären. • Manschettplacering: proximala quadriceps. |
Aktiv komparator: Hög belastningsgrupp
Ett program kommer att tillämpas på denna grupp av träning med hög belastning som behandlingsmetod
|
Ett program kommer att tillämpas på denna grupp av träning med hög belastning som en behandlingsmetod där följande parametrar kommer att tillämpas:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att utvärdera strukturella förändringar i senan genom användning av ultraljud
Tidsram: Baslinje
|
Ultraljud kommer att användas för att samla in data från bilderna av varje deltagare.
Sedan kommer vi att bedöma och jämföra möjliga förändringar i tjocklek, mätt i cm, av varje sena före, efter och 24 timmar efter ingreppet.
|
Baslinje
|
För att bedöma ekogeniciteten för varje sena genom att använda programvaran Fiji-Image J
Tidsram: Baslinje
|
Ett avgränsat område på 159x20 pixlar inuti senstrukturen kommer att väljas.
Sedan kan programmet klassificera alla pixlar i varje område på en gråskala av 255, vilket resulterar i ett histogram av varje sena före, efter och 24 timmar efter interventionen, mätt i pixlar i gråskalan.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera eventuell förekomst av mikrovaskularisering av knäskålssenan genom visualisering av senstrukturen med ultraljudets dopplersystem.
Tidsram: Baslinje
|
Doppler-ultraljudsläget kommer att användas för att observera och jämföra förekomsten av mikrovaskularisering inuti patellasenstrukturen, före, omedelbart efter och 24 timmar efter att interventionen utförts för varje individ.
Bilderna där dopplerläget kunde detektera viss mikrovaskularisering kan tilldelas "Ja" och de som inte visar några tecken på mikrovaskularisering kan tilldelas "nej".
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcalá
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Magnusson SP, Narici MV, Maganaris CN, Kjaer M. Human tendon behaviour and adaptation, in vivo. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):71-81. doi: 10.1113/jphysiol.2007.139105. Epub 2007 Sep 13.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Cook JL, Purdam CR. Is tendon pathology a continuum? A pathology model to explain the clinical presentation of load-induced tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Jun;43(6):409-16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051193. Epub 2008 Sep 23.
- Ladlow P, Coppack RJ, Dharm-Datta S, Conway D, Sellon E, Patterson SD, Bennett AN. Low-Load Resistance Training With Blood Flow Restriction Improves Clinical Outcomes in Musculoskeletal Rehabilitation: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Sep 10;9:1269. doi: 10.3389/fphys.2018.01269. eCollection 2018.
- NEUBERGER A, PERRONE JC, SLACK HG. The relative metabolic inertia of tendon collagen in the rat. Biochem J. 1951 Jul;49(2):199-204. No abstract available.
- Heinemeier KM, Kjaer M. In vivo investigation of tendon responses to mechanical loading. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2011 Jun;11(2):115-23.
- Onambele-Pearson GL, Pearson SJ. The magnitude and character of resistance-training-induced increase in tendon stiffness at old age is gender specific. Age (Dordr). 2012 Apr;34(2):427-38. doi: 10.1007/s11357-011-9248-y. Epub 2011 Apr 20.
- Docking SI, Cook J. How do tendons adapt? Going beyond tissue responses to understand positive adaptation and pathology development: A narrative review. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):300-310.
- Kubo K, Ikebukuro T, Yaeshima K, Yata H, Tsunoda N, Kanehisa H. Effects of static and dynamic training on the stiffness and blood volume of tendon in vivo. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):412-7. doi: 10.1152/japplphysiol.91381.2008. Epub 2008 Dec 26.
- Kubo K, Morimoto M, Komuro T, Yata H, Tsunoda N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of plyometric and weight training on muscle-tendon complex and jump performance. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1801-10. doi: 10.1249/mss.0b013e31813e630a.
- Grigg NL, Wearing SC, Smeathers JE. Eccentric calf muscle exercise produces a greater acute reduction in Achilles tendon thickness than concentric exercise. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):280-3. doi: 10.1136/bjsm.2008.053165. Epub 2008 Nov 19.
- Iwanuma S, Akagi R, Kurihara T, Ikegawa S, Kanehisa H, Fukunaga T, Kawakami Y. Longitudinal and transverse deformation of human Achilles tendon induced by isometric plantar flexion at different intensities. J Appl Physiol (1985). 2011 Jun;110(6):1615-21. doi: 10.1152/japplphysiol.00776.2010. Epub 2011 Mar 17.
- Syha R, Springer F, Grozinger G, Wurslin C, Ipach I, Ketelsen D, Schabel C, Gebhard H, Hein T, Martirosian P, Schick F, Claussen CD, Grosse U. Short-term exercise-induced changes in hydration state of healthy Achilles tendons can be visualized by effects of off-resonant radiofrequency saturation in a three-dimensional ultrashort echo time MRI sequence applied at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2014 Dec;40(6):1400-7. doi: 10.1002/jmri.24488. Epub 2013 Nov 8.
- Chulvi-Medrano I, Picon-Martinez M, Cortell-Tormo JM, Tortosa-Martinez J, Alonso-Aubin DA, Alakhdar Y. Different Time Course of Recovery in Achilles Tendon Thickness After Low-Load Resistance Training With and Without Blood Flow Restriction. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(2):300-305. doi: 10.1123/jsr.2019-0403.
- Hullfish TJ, Baxter JR. A Reliable Method for Quantification of Tendon Structure Using B-Mode Ultrasound. J Ultrasound Med. 2018 Oct;37(10):2419-2424. doi: 10.1002/jum.14592. Epub 2018 Mar 25.
- Cook JL, Khan KM, Harcourt PR, Kiss ZS, Fehrmann MW, Griffiths L, Wark JD. Patellar tendon ultrasonography in asymptomatic active athletes reveals hypoechoic regions: a study of 320 tendons. Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. Clin J Sport Med. 1998 Apr;8(2):73-7. doi: 10.1097/00042752-199804000-00001.
- Rios-Diaz J, de Groot Ferrando A, Martinez-Paya JJ, del Bano Aledo ME. [Reliability and reproducibility of a morpho-textural image analysis method over a patellar ligament ultrasonography]. Reumatol Clin. 2010 Nov-Dec;6(6):278-84. doi: 10.1016/j.reuma.2010.01.008. Epub 2010 May 13. Spanish.
- Hansen P, Bojsen-Moller J, Aagaard P, Kjaer M, Magnusson SP. Mechanical properties of the human patellar tendon, in vivo. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):54-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.07.008. Epub 2005 Sep 23.
- Martínez Payá JJ, Ríos Díaz J, Baño Aledo, María Elena del. El análisis textural mediante las matrices de co-ocurrencia (GLCM) sobre la imagen ecográfica del tendón rotuliano es de utilidad para la detección de cambios histológicos tras un entrenamiento con plataforma de vibración. Cultura, ciencia y deporte 2009;4(11):91-102.
- Cobos-Carbo A, Augustovski F. [CONSORT 2010 Declaration: updated guideline for reporting parallel group randomised trials]. Med Clin (Barc). 2011 Jul 23;137(5):213-5. doi: 10.1016/j.medcli.2010.09.034. Epub 2011 Jan 15. No abstract available. Spanish.
- Abe T, Yasuda T, Midorikawa T, Sato Y, CF K, Inoue K, et al. Skeletal muscle size and circulating IGF-1 are increased after two weeks of twice daily "KAATSU" resistance training. International Journal of KAATSU Training Research 2005;1(1):6-12.
- Risch L, Mayer F, Cassel M. Doppler Flow Response Following Running Exercise Differs Between Healthy and Tendinopathic Achilles Tendons. Front Physiol. 2021 Mar 23;12:650507. doi: 10.3389/fphys.2021.650507. eCollection 2021.
- Balsalobre-Fernandez C, Marchante D, Munoz-Lopez M, Jimenez SL. Validity and reliability of a novel iPhone app for the measurement of barbell velocity and 1RM on the bench-press exercise. J Sports Sci. 2018 Jan;36(1):64-70. doi: 10.1080/02640414.2017.1280610. Epub 2017 Jan 18.
- Moisés Picón Martínez. Efectos agudos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre el tendón, la respuesta cardiovascular y la respuesta muscular Universitat d'Alacant - Universidad de Alicante; 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TFMAON
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BFR-intervention
-
George Fox UniversityRekryteringKan BFR Cycling öka styrkan och VO2peakFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringHöftskadorFörenta staterna
-
Morten Hostrup, PhDRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännuFraktur på fotenFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekrytering
-
The Methodist Hospital Research InstituteAvslutad
-
University of West AtticaAnmälan via inbjudanLateral epikondylitGrekland
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadPerifer arteriell sjukdomStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutad
-
George Fox UniversityRekryteringTräning för begränsning av blodflödetFörenta staterna