- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538494
Wpływ na ścięgno rzepki po treningu ograniczania przepływu krwi przy niskim obciążeniu.
Krótkoterminowy wpływ na ścięgno rzepki po treningu z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu w porównaniu z konwencjonalnym treningiem z dużym obciążeniem. Randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- University of Alcala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja aktywna fizycznie (aktywność fizyczna od 1 do 3 tygodniowych sesji). Z ostatecznym celem dostosowania wyników do normalności i odniesienia do populacji ogólnej.
- Osoby, które otrzymały kartę informacyjną i wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odtwarzają ból lub symptomatologię do wykonania zabiegu.
- Osoby, które miały objawy w ciągu ostatnich 2 miesięcy w okolicy poniżej rzepki
- Obecne urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub niezdolność do wykonania protokołu eksperymentalnego.
- Osoby z częstotliwością treningów równą lub większą niż 5 sesji tygodniowo lub z RM równym lub większym niż 110 kg. Ponieważ nie pasują do populacji i mogą wpływać na jednorodność próby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa BFR
W tej grupie stosuje się trening za pomocą ćwiczeń o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi.
|
W tej grupie stosuje się trening za pomocą ćwiczeń o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi. W oparciu o zmienne wykorzystywane przez większą część protokołów stosowanych w badaniach nad ERFS, protokół, który zostanie zastosowany do tej grupy, będzie się składał z następujących parametrów.
Ciśnienie odpowiadające 80% minimalnego ciśnienia niezbędnego do całkowitego zamknięcia tętnicy udowej. • Ułożenie mankietu: proksymalny mięsień czworogłowy. |
Aktywny komparator: Grupa wysokiego obciążenia
Do tej grupy ćwiczeń zostanie zastosowany program z dużym obciążeniem jako metoda leczenia
|
Do tej grupy ćwiczeń z dużymi obciążeniami zostanie zastosowany program jako metoda leczenia, w której zastosowane zostaną następujące parametry:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmian strukturalnych ścięgna za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ultradźwięki zostaną wykorzystane w celu zebrania danych o obrazach każdego uczestnika.
Następnie ocenimy i porównamy możliwe zmiany grubości mierzonej w cm każdego ścięgna przed, po i 24 godziny po zabiegu.
|
Linia bazowa
|
Aby ocenić echogeniczność każdego ścięgna za pomocą oprogramowania Fiji-Image J
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wybrany zostanie odgraniczony obszar o wymiarach 159x20 pikseli wewnątrz struktury cięgna.
Następnie program może sklasyfikować wszystkie piksele każdego obszaru w skali szarości 255, co daje histogram każdego ścięgna przed, po i 24 godziny po interwencji, mierzony w pikselach w skali szarości.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń możliwą obecność mikrounaczynienia ścięgna rzepki poprzez wizualizację struktury ścięgna za pomocą systemu dopplerowskiego ultrasonografii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tryb Dopplera ultrasonografii zostanie wykorzystany do obserwacji i porównania obecności mikrounaczynienia wewnątrz struktury ścięgna rzepki, przed, bezpośrednio po i 24 godziny po wykonaniu interwencji u każdego badanego.
Obrazy, na których tryb dopplerowski mógł wykryć pewne mikrounaczynienie, można przypisać jako „Tak”, a te, które nie wykazują żadnych oznak mikrounaczynienia, można przypisać jako „nie”.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcala
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Magnusson SP, Narici MV, Maganaris CN, Kjaer M. Human tendon behaviour and adaptation, in vivo. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):71-81. doi: 10.1113/jphysiol.2007.139105. Epub 2007 Sep 13.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Giles L, Webster KE, McClelland J, Cook JL. Quadriceps strengthening with and without blood flow restriction in the treatment of patellofemoral pain: a double-blind randomised trial. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1688-1694. doi: 10.1136/bjsports-2016-096329. Epub 2017 May 12.
- Cook JL, Purdam CR. Is tendon pathology a continuum? A pathology model to explain the clinical presentation of load-induced tendinopathy. Br J Sports Med. 2009 Jun;43(6):409-16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051193. Epub 2008 Sep 23.
- Ladlow P, Coppack RJ, Dharm-Datta S, Conway D, Sellon E, Patterson SD, Bennett AN. Low-Load Resistance Training With Blood Flow Restriction Improves Clinical Outcomes in Musculoskeletal Rehabilitation: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2018 Sep 10;9:1269. doi: 10.3389/fphys.2018.01269. eCollection 2018.
- NEUBERGER A, PERRONE JC, SLACK HG. The relative metabolic inertia of tendon collagen in the rat. Biochem J. 1951 Jul;49(2):199-204. No abstract available.
- Heinemeier KM, Kjaer M. In vivo investigation of tendon responses to mechanical loading. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2011 Jun;11(2):115-23.
- Onambele-Pearson GL, Pearson SJ. The magnitude and character of resistance-training-induced increase in tendon stiffness at old age is gender specific. Age (Dordr). 2012 Apr;34(2):427-38. doi: 10.1007/s11357-011-9248-y. Epub 2011 Apr 20.
- Docking SI, Cook J. How do tendons adapt? Going beyond tissue responses to understand positive adaptation and pathology development: A narrative review. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):300-310.
- Kubo K, Ikebukuro T, Yaeshima K, Yata H, Tsunoda N, Kanehisa H. Effects of static and dynamic training on the stiffness and blood volume of tendon in vivo. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):412-7. doi: 10.1152/japplphysiol.91381.2008. Epub 2008 Dec 26.
- Kubo K, Morimoto M, Komuro T, Yata H, Tsunoda N, Kanehisa H, Fukunaga T. Effects of plyometric and weight training on muscle-tendon complex and jump performance. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1801-10. doi: 10.1249/mss.0b013e31813e630a.
- Grigg NL, Wearing SC, Smeathers JE. Eccentric calf muscle exercise produces a greater acute reduction in Achilles tendon thickness than concentric exercise. Br J Sports Med. 2009 Apr;43(4):280-3. doi: 10.1136/bjsm.2008.053165. Epub 2008 Nov 19.
- Iwanuma S, Akagi R, Kurihara T, Ikegawa S, Kanehisa H, Fukunaga T, Kawakami Y. Longitudinal and transverse deformation of human Achilles tendon induced by isometric plantar flexion at different intensities. J Appl Physiol (1985). 2011 Jun;110(6):1615-21. doi: 10.1152/japplphysiol.00776.2010. Epub 2011 Mar 17.
- Syha R, Springer F, Grozinger G, Wurslin C, Ipach I, Ketelsen D, Schabel C, Gebhard H, Hein T, Martirosian P, Schick F, Claussen CD, Grosse U. Short-term exercise-induced changes in hydration state of healthy Achilles tendons can be visualized by effects of off-resonant radiofrequency saturation in a three-dimensional ultrashort echo time MRI sequence applied at 3 Tesla. J Magn Reson Imaging. 2014 Dec;40(6):1400-7. doi: 10.1002/jmri.24488. Epub 2013 Nov 8.
- Chulvi-Medrano I, Picon-Martinez M, Cortell-Tormo JM, Tortosa-Martinez J, Alonso-Aubin DA, Alakhdar Y. Different Time Course of Recovery in Achilles Tendon Thickness After Low-Load Resistance Training With and Without Blood Flow Restriction. J Sport Rehabil. 2020 Jul 27;30(2):300-305. doi: 10.1123/jsr.2019-0403.
- Hullfish TJ, Baxter JR. A Reliable Method for Quantification of Tendon Structure Using B-Mode Ultrasound. J Ultrasound Med. 2018 Oct;37(10):2419-2424. doi: 10.1002/jum.14592. Epub 2018 Mar 25.
- Cook JL, Khan KM, Harcourt PR, Kiss ZS, Fehrmann MW, Griffiths L, Wark JD. Patellar tendon ultrasonography in asymptomatic active athletes reveals hypoechoic regions: a study of 320 tendons. Victorian Institute of Sport Tendon Study Group. Clin J Sport Med. 1998 Apr;8(2):73-7. doi: 10.1097/00042752-199804000-00001.
- Rios-Diaz J, de Groot Ferrando A, Martinez-Paya JJ, del Bano Aledo ME. [Reliability and reproducibility of a morpho-textural image analysis method over a patellar ligament ultrasonography]. Reumatol Clin. 2010 Nov-Dec;6(6):278-84. doi: 10.1016/j.reuma.2010.01.008. Epub 2010 May 13. Spanish.
- Hansen P, Bojsen-Moller J, Aagaard P, Kjaer M, Magnusson SP. Mechanical properties of the human patellar tendon, in vivo. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Jan;21(1):54-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2005.07.008. Epub 2005 Sep 23.
- Martínez Payá JJ, Ríos Díaz J, Baño Aledo, María Elena del. El análisis textural mediante las matrices de co-ocurrencia (GLCM) sobre la imagen ecográfica del tendón rotuliano es de utilidad para la detección de cambios histológicos tras un entrenamiento con plataforma de vibración. Cultura, ciencia y deporte 2009;4(11):91-102.
- Cobos-Carbo A, Augustovski F. [CONSORT 2010 Declaration: updated guideline for reporting parallel group randomised trials]. Med Clin (Barc). 2011 Jul 23;137(5):213-5. doi: 10.1016/j.medcli.2010.09.034. Epub 2011 Jan 15. No abstract available. Spanish.
- Abe T, Yasuda T, Midorikawa T, Sato Y, CF K, Inoue K, et al. Skeletal muscle size and circulating IGF-1 are increased after two weeks of twice daily "KAATSU" resistance training. International Journal of KAATSU Training Research 2005;1(1):6-12.
- Risch L, Mayer F, Cassel M. Doppler Flow Response Following Running Exercise Differs Between Healthy and Tendinopathic Achilles Tendons. Front Physiol. 2021 Mar 23;12:650507. doi: 10.3389/fphys.2021.650507. eCollection 2021.
- Balsalobre-Fernandez C, Marchante D, Munoz-Lopez M, Jimenez SL. Validity and reliability of a novel iPhone app for the measurement of barbell velocity and 1RM on the bench-press exercise. J Sports Sci. 2018 Jan;36(1):64-70. doi: 10.1080/02640414.2017.1280610. Epub 2017 Jan 18.
- Moisés Picón Martínez. Efectos agudos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre el tendón, la respuesta cardiovascular y la respuesta muscular Universitat d'Alacant - Universidad de Alicante; 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFMAON
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja BFR
-
Morten Hostrup, PhDRekrutacyjny
-
George Fox UniversityRekrutacyjnyCzy BFR Cycling może zwiększyć siłę i VO2peakStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyUrazy biodraStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaZłamanie stopyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekrutacyjny
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
George Fox UniversityRekrutacyjnyTrening ograniczania przepływu krwiStany Zjednoczone