Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na ścięgno rzepki po treningu ograniczania przepływu krwi przy niskim obciążeniu.

9 września 2022 zaktualizowane przez: Alejandro Paricio Rufino, University of Alcala

Krótkoterminowy wpływ na ścięgno rzepki po treningu z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu w porównaniu z konwencjonalnym treningiem z dużym obciążeniem. Randomizowane badanie kliniczne.

Głównym celem tego projektu badawczego jest zbadanie przejściowych adaptacji zachodzących w ścięgnie bezpośrednio po obiekcie treningu z małymi obciążeniami i ograniczeniem przepływu krwi oraz porównanie tych adaptacji z adaptacjami wynikającymi z treningu z dużymi obciążeniami, aby w ten sposób pomóc wyjaśnienie złożonych istniejących ram dotyczących wpływu tej metodologii treningu na ścięgno.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Obecnie wiadomo, że obciążenie mechaniczne jest niezbędne do uzyskania adaptacji ścięgien. Tak więc, jeśli ścięgna są stymulowane we właściwy sposób, w tkankach ścięgien zajdą pozytywne zmiany, zwiększając ich zdolność do wytrzymywania obciążeń mechanicznych. W ostatniej dekadzie trening ograniczenia przepływu krwi przy niskim obciążeniu rozwinął się jako metoda alternatywna dla treningu z dużym obciążeniem, ponieważ niektóre badania wykazały podobny wzrost siły i hipertrofii między obiema metodami treningu. Chociaż dowody na adaptacje ścięgien wynikające z treningu z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu są nadal bardzo ograniczone. Cel: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie tymczasowych reakcji ścięgien prowadzących bezpośrednio po treningu z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu i porównanie tych adaptacji z tymi, które wynikają z wysokiego trening siłowy.Projekt: Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną.Próbka: Pomiar wielkości próbki wykonano za pomocą G*Power 3.1.5 program i był oparty na interakcji czasu po grupie w mieszanej analizie wariancji (ANOVA). Z dwiema grupami i trzema momentami pomiarowymi. Ostateczna wielkość próby obejmowała 84 osoby. Metody: 84 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: a) Trening ograniczenia przepływu krwi przy niskim obciążeniu (n=42); b) trening siłowy z dużym obciążeniem (n=42). Grupa trenująca z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu wykona trening siłowy z intensywnością równoważną 30% 1RM przy ciśnieniu okluzji 80% całkowitego ciśnienia restrykcyjnego ocenianego indywidualnie, podczas gdy druga grupa będzie trenować z obciążeniem równoważnym 80% 1RM . Charakterystyka ścięgna rzepki zostanie zbadana jako parametry morfometrii i densytometrii oraz mikrokrążenie przed, po natychmiastowej interwencji i 24 godziny po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • University of Alcala

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja aktywna fizycznie (aktywność fizyczna od 1 do 3 tygodniowych sesji). Z ostatecznym celem dostosowania wyników do normalności i odniesienia do populacji ogólnej.
  • Osoby, które otrzymały kartę informacyjną i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które odtwarzają ból lub symptomatologię do wykonania zabiegu.
  • Osoby, które miały objawy w ciągu ostatnich 2 miesięcy w okolicy poniżej rzepki
  • Obecne urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub niezdolność do wykonania protokołu eksperymentalnego.
  • Osoby z częstotliwością treningów równą lub większą niż 5 sesji tygodniowo lub z RM równym lub większym niż 110 kg. Ponieważ nie pasują do populacji i mogą wpływać na jednorodność próby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BFR
W tej grupie stosuje się trening za pomocą ćwiczeń o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi.

W tej grupie stosuje się trening za pomocą ćwiczeń o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi. W oparciu o zmienne wykorzystywane przez większą część protokołów stosowanych w badaniach nad ERFS, protokół, który zostanie zastosowany do tej grupy, będzie się składał z następujących parametrów.

  • Trening: 1 seria po 30 powtórzeń, a następnie 3 serie po 15 powtórzeń przysiadów
  • Odpoczynek między seriami: Czas trwania 45 sekund.
  • Obciążenie pracą: 30% 1RM.
  • Kadencja: 2 sekundy na fazę koncentryczną i 2 sekundy na fazę ekscentryczną (2:2).
  • Ciśnienie w mankiecie: Ciśnienie w mankiecie będzie dostosowywane indywidualnie dla każdej osoby.

Ciśnienie odpowiadające 80% minimalnego ciśnienia niezbędnego do całkowitego zamknięcia tętnicy udowej.

• Ułożenie mankietu: proksymalny mięsień czworogłowy.

Aktywny komparator: Grupa wysokiego obciążenia
Do tej grupy ćwiczeń zostanie zastosowany program z dużym obciążeniem jako metoda leczenia

Do tej grupy ćwiczeń z dużymi obciążeniami zostanie zastosowany program jako metoda leczenia, w której zastosowane zostaną następujące parametry:

  • Trening: 4 serie po 12 powtórzeń przysiadów.
  • Odpoczynek między seriami: Czas trwania 2 minuty.
  • Obciążenie pracą: 70% 1RM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian strukturalnych ścięgna za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ultradźwięki zostaną wykorzystane w celu zebrania danych o obrazach każdego uczestnika. Następnie ocenimy i porównamy możliwe zmiany grubości mierzonej w cm każdego ścięgna przed, po i 24 godziny po zabiegu.
Linia bazowa
Aby ocenić echogeniczność każdego ścięgna za pomocą oprogramowania Fiji-Image J
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wybrany zostanie odgraniczony obszar o wymiarach 159x20 pikseli wewnątrz struktury cięgna. Następnie program może sklasyfikować wszystkie piksele każdego obszaru w skali szarości 255, co daje histogram każdego ścięgna przed, po i 24 godziny po interwencji, mierzony w pikselach w skali szarości.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń możliwą obecność mikrounaczynienia ścięgna rzepki poprzez wizualizację struktury ścięgna za pomocą systemu dopplerowskiego ultrasonografii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tryb Dopplera ultrasonografii zostanie wykorzystany do obserwacji i porównania obecności mikrounaczynienia wewnątrz struktury ścięgna rzepki, przed, bezpośrednio po i 24 godziny po wykonaniu interwencji u każdego badanego. Obrazy, na których tryb dopplerowski mógł wykryć pewne mikrounaczynienie, można przypisać jako „Tak”, a te, które nie wykazują żadnych oznak mikrounaczynienia, można przypisać jako „nie”.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja BFR

3
Subskrybuj