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Efectos sobre el tendón rotuliano después del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de carga baja.

9 de septiembre de 2022 actualizado por: Alejandro Paricio Rufino, University of Alcala

Efectos a corto plazo sobre el tendón rotuliano después del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo de carga baja frente al entrenamiento convencional de carga alta. Ensayo clínico aleatorizado.

El objetivo principal de este proyecto de investigación es estudiar las adaptaciones transitorias que se producen en el tendón inmediatamente después del objeto de entrenamiento con cargas bajas y restricción del flujo sanguíneo y comparar estas adaptaciones con las derivadas del entrenamiento con cargas altas, para así ayudar dilucidar el complejo marco existente en cuanto a los efectos de esta metodología de entrenamiento sobre el tendón.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: Hoy en día se sabe que la carga mecánica es fundamental para lograr adaptaciones tendinosas. Por lo tanto, si los tendones son estimulados de la manera correcta, se producirán cambios positivos en los tejidos tendinosos aumentando su capacidad para soportar cargas mecánicas. algunas investigaciones han encontrado un aumento similar de fuerza e hipertrofia entre ambos métodos de entrenamiento. Aunque, la evidencia acerca de las adaptaciones de los tendones que resultan del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo a baja carga es todavía muy limitada. Objetivo: El presente estudio tiene como objetivo estudiar las respuestas temporales de los tendones que se producen inmediatamente después de un entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo a baja carga y comparar esas adaptaciones con las que resultan de un entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo a alta carga. entrenamiento de fuerza de carga. Diseño: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado de casos y controles. Muestra: La medición del tamaño de la muestra se realizó con el G*Power 3.1.5 y se basó en la interacción tiempo por grupo de un análisis de varianza mixto (ANOVA). Con dos grupos y tres momentos de medida. El tamaño final de la muestra estuvo constituido por 84 sujetos. Métodos: Los 84 participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: a) Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de baja carga (n=42); b) entrenamiento de fuerza de alta carga (n=42). El grupo de entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con carga baja realizará un entrenamiento de fuerza con una intensidad equivalente al 30% 1RM con una presión de oclusión del 80% sobre la presión de restricción total evaluada individualmente, mientras que el otro grupo entrenará con una carga equivalente al 80% 1RM . Se estudiarán las características del tendón rotuliano como parámetros de morfometría y densitometría y microcirculación pre, post intervención inmediata y 24 horas post intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
        • University of Alcala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población físicamente activa (actividad física entre 1 y 3 sesiones semanales). Con el fin último de ajustar los resultados a la normalidad y referirse a una población general.
  • Sujetos que hayan recibido la ficha informativa y hayan dado su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas que reproduzcan dolor o sintomatología a la ejecución del ejercicio del tratamiento.
  • Personas que han tenido síntomas en los últimos 2 meses en la región debajo de la rótula
  • Presentar lesiones musculoesqueléticas o incapacidad para realizar el protocolo experimental.
  • Individuos con una frecuencia de entrenamiento igual o superior a 5 sesiones por semana o que presenten una RM igual o superior a 110 kg. Ya que no se ajustan a una población y pueden afectar la homogeneidad de la muestra.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo BFR
El entrenamiento se aplica a este grupo mediante ejercicios de baja carga con restricción del flujo sanguíneo.

El entrenamiento se aplica a este grupo mediante ejercicios de baja carga con restricción del flujo sanguíneo. En base a las variables utilizadas por la mayor parte de los protocolos utilizados en los estudios sobre la ERFS, el protocolo que se aplicará a este grupo constará de los siguientes parámetros.

  • Entrenamiento: 1 serie de 30 repeticiones seguida de 3 series de 15 repeticiones de sentadillas
  • Descanso entre series: Duración de 45 segundos.
  • Carga de trabajo: 30% de 1RM.
  • Cadencia: 2 segundos para la fase concéntrica y 2 segundos para la fase excéntrica (2:2).
  • Presión del manguito: La presión de inflado será individualizada para cada individuo.

Una presión equivalente al 80% de la presión mínima necesaria para la oclusión total de la arteria femoral.

• Colocación del manguito: cuádriceps proximal.

Comparador activo: Grupo de alta carga
A este grupo se le aplicará un programa de ejercicio con cargas elevadas como método de tratamiento

A este grupo de ejercicios con cargas elevadas se le aplicará un programa como método de tratamiento en el que se le aplicarán los siguientes parámetros:

  • Entrenamiento: 4 series de 12 repeticiones de sentadillas.
  • Descanso entre series: Duración 2 minutos.
  • Carga de trabajo: 70% de 1RM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los cambios estructurales en el tendón mediante el uso de ultrasonido
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará ultrasonido para recolectar los datos de las imágenes de cada participante. A continuación, evaluaremos y compararemos los posibles cambios de grosor, medidos en cm, de cada tendón antes, después y 24 horas después de la intervención.
Base
Evaluar la ecogenicidad de cada tendón utilizando el software Fiji-Image J
Periodo de tiempo: Base
Se seleccionará un área delimitada de 159x20 píxeles dentro de la estructura del tendón. Luego, el programa puede clasificar todos los píxeles de cada área en una escala de grises de 255, dando como resultado un histograma de cada tendón antes, después y 24 horas después de la intervención, medido en píxeles en la escala de grises.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la posible presencia de microvascularización del tendón rotuliano mediante la visualización de la estructura del tendón con el sistema doppler de la ecografía.
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará el modo Doppler de ultrasonido para observar y comparar la presencia de microvascularización dentro de la estructura del tendón rotuliano, antes, inmediatamente después y 24 horas después de realizar la intervención para cada sujeto. Las imágenes en las que el modo doppler pueda detectar alguna microvascularización pueden asignarse como ''Sí'' y aquellas que no muestren evidencia de microvascularización, pueden asignarse como ''no''.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Néstro Ruíz Alberto, Physio, University of Alcala

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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