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Funktion-Stoffwechsel-Kopplung bei der Entscheidungsfindung Vertrauen Neurales Netzwerk von Zwangsstörungen

28. September 2022 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Eine Studie über die Kopplung von Funktion und Stoffwechsel bei der Entscheidungsfindung. Neuronale Netzwerke von Zwangsstörungen

Diese Studie, eine Fall-Kontroll-Studie, zielt darauf ab, die Funktion-Stoffwechsel-Kopplung im neuralen Netzwerk des Entscheidungsfindungsvertrauens von Zwangsstörungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OCD zeigt verschiedene Anomalien in der kognitiven Funktion. Das Vertrauen in die Entscheidungsfindung ist ein aufkeimender Forschungsschwerpunkt auf kognitive Anomalien der Zwangsstörung. Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ist eine Art hemmende Aminosäure. Einige Studien haben gezeigt, dass GABA bei Zwangsstörungen metabolische Anomalien zeigt.

Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine sichere und nicht-invasive Behandlung von Zwangsstörungen. Diese Studie beabsichtigt, die Unterschiede der Funktions-Stoffwechsel-Kopplung im neuralen Netzwerk des Entscheidungsfindungsvertrauens zwischen OCD und HC zu untersuchen. Ein weiteres Ziel ist die Untersuchung der dynamischen Veränderungen der Funktion-Stoffwechsel-Kopplung nach rTMS-Behandlung (6 Wochen) bei Zwangsstörungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

OCD-Gruppe:

  1. Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  2. Zufrieden mit den diagnostischen Kriterien für OCD in DSM-V.
  3. Stabile Einnahme von Medikamenten oder Nichtmedikation über 8 Wochen oder medikamentennaiv.
  4. YBOCS-Score ≥16.
  5. Das Bildungsniveau war auf die Oberstufe der Mittelschule beschränkt.
  6. Verfügt über ausreichende audiovisuelle Fähigkeiten, um die für das Studium erforderlichen Prüfungen zu absolvieren.
  7. Rechtshänder (dieses Kriterium gilt nur für fMRT-Probanden).
  8. Die Probanden verstanden die Studie und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung.

HC-Gruppe:

  1. Übereinstimmung mit der OCD-Gruppe nach Alter, Geschlecht, Ausbildungsjahren.
  2. Unzufrieden mit den diagnostischen Kriterien für eine psychische Störung in DSM-V.
  3. Keine Vorgeschichte der Einnahme von Psychopharmaka.
  4. Keine familiäre genetische Vorgeschichte von psychischen Störungen.
  5. Verfügt über ausreichende audiovisuelle Fähigkeiten, um die für das Studium erforderlichen Prüfungen zu absolvieren.
  6. Rechtshänder (dieses Kriterium gilt nur für fMRT-Probanden).
  7. Die Probanden verstanden die Studie und unterzeichneten ihre Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

OCD-Gruppe:

  1. Zufrieden mit den diagnostischen Kriterien für eine andere psychische Störung in DSM-V als OCD.
  2. HAMD-17-Score ≥ 17.
  3. IQ < 70.
  4. Zwangssymptome waren zu schwerwiegend, um an dem Experiment teilzunehmen.
  5. Symptom des Hortens.
  6. Hohes Risiko für negative Gedanken und Selbstmord.
  7. Schweres zentrales System oder körperliche Krankheit oder Drogenmissbrauch.
  8. Schwangere Frauen oder Frauen, die sich auf eine Schwangerschaft und Stillzeit vorbereiten.
  9. Mit Metallimplantaten im Körper, wie z. B. Herzschrittmachern, intrakraniellen Silberclips, Metallprothesen, Arterienstents, Arterienclips, Gelenkmetallfixierung oder anderen Metallimplantaten usw. (dieses Kriterium gilt nur für fMRT-Probanden)

HC-Gruppe:

  1. Hohes Risiko für negative Gedanken und Selbstmord.
  2. HAMD-17-Score ≥ 17.
  3. IQ < 70.
  4. Schweres zentrales System oder körperliche Krankheit oder Drogenmissbrauch.
  5. Schwangere Frauen oder Frauen, die sich auf eine Schwangerschaft und Stillzeit vorbereiten.
  6. Mit Metallimplantaten im Körper, wie z. B. Herzschrittmachern, intrakraniellen Silberclips, Metallprothesen, Arterienstents, Arterienclips, Gelenkmetallfixierung oder anderen Metallimplantaten usw. (dieses Kriterium gilt nur für fMRT-Probanden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: OCD-Gruppe
OCD-Patienten erhalten 6 Wochen lang eine rTMS-Behandlung.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Die OCD-Gruppe erhält 6 Wochen lang eine rTMS-Behandlung. Es gibt 5 rTMS-Behandlungen pro Woche (Montag bis Freitag) und insgesamt 30 rTMS-Behandlungen. Die Behandlung wird mit dem Ma GPro X100-Gerät (Maga Venture) mit Cool-DB80-Spule durchgeführt. Detaillierte Parameter der rTMS: Intensität des Stimulus ist 120 % RMT; Die Frequenz der Züge beträgt 1 Hz und die Anzahl der Impulse 1. keine Intervalle zwischen den Zügen und die Impulszahl ist 1000.
Kein Eingriff: HC-Gruppe
Die Gesundheitskontrolle erhält keine Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown-Obsessiv-Zwangs-Skala (YBOCS)
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 6 Wochen
YBOCS wird von Goodman in den Vereinigten Staaten zusammengestellt und enthält 10 Items zur Beurteilung der Schwere von Zwangsgedanken und zwanghaftem Verhalten. Die Bewertungsmethode verwendet eine Fünf-Punkte-Skala von 0 bis 4 Punkten, und der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 0 bis 40 Punkte, was eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit aufweist.
Änderung von Baseline bei 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17)
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Es ist eine der am weitesten verbreiteten Prüferbewertungsskalen für Depressionen, die 17 Punkte enthält. Es wird verwendet, um den Schweregrad einer Depression und ihre Behandlungsänderung zu messen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 59, und eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Hamilton-Angstskala (HAMA-14)
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Es ist eine der am weitesten verbreiteten Angstskalen zur Bewertung von Angstzuständen, die 14 Items enthält. Es wird verwendet, um die Schwere der Angst und ihre Änderung in der Behandlung zu messen. Die Bewertungsmethode verwendet eine Fünf-Punkte-Skala von 0-4 Punkten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, und eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Florida Obsessive Compulsive Inventory (FOCI)
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 6 Wochen
FOCI, eine Selbstbeurteilungsskala, wird verwendet, um den Schweregrad von Zwangssymptomen innerhalb eines Monats zu beurteilen und umfasst 20 Items. Bei den ersten 15 Items werden die Symptome mit Ja und Nein bewertet, und bei den letzten 5 Items wird die Schwere der Symptome auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, und eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Obsessive Belief Questionnaire (OBQ-44)
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala zur Beurteilung des Schweregrades der obsessiven Überzeugung, die 44 Items enthält. Die Bewertungsmethode verwendet eine Sieben-Punkte-Skala von 1-7 Punkten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 44 und 308 und eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Änderung von Baseline bei 6 Wochen
State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Es ist eine der am weitesten verbreiteten Angstskalen zur Selbsteinschätzung, die 40 Items enthält. Die ersten 20 Items werden verwendet, um die Zustandsangst zu messen, und die letzten 20 Items werden verwendet, um die Trait-Angst zu messen. Die Bewertungsmethode verwendet eine Vier-Punkte-Skala von 1-4 Punkten. Sowohl der Gesamtpunktzahlbereich der Zustandsangst als auch der Eigenschaftsangst liegt zwischen 20 und 80, und eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Änderung von Baseline bei 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungssicherheit
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Das Vertrauen in die Entscheidungsfindung wird durch eine randomisierte Punktbewegungsaufgabe (RDM) mit einer selbstberichteten Vertrauensskala (1-4 Punkte) gemessen. Und eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein geringeres Entscheidungsvertrauen.
Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Die Verteilung und das Niveau von GABA im Gehirn
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 6 Wochen
Verwendung von SPICE (einer fortschrittlichen MRI-Technologie) zur Messung der Verteilung und des Spiegels von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) im Gehirn. Die Veränderung des GABA-Stoffwechsels wird während der Behandlung beobachtet.
Änderung von Baseline bei 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Qing Fan, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-51

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Repetitive transkranielle Magnetstimulation

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Abgeschlossen
    iTBS bei Bipolar-I-Depression
    Bipolare Depression | Bipolare I-Störung
    Vereinigte Staaten

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