Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktion-metabolisme-kobling i beslutningstagning Tillid Neuralt netværk af obsessiv-kompulsiv lidelse

28. september 2022 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

En undersøgelse af funktion-metabolisme kobling i beslutningstagning tillid Neuralt netværk af obsessiv-kompulsiv lidelse

Denne undersøgelse, en case-kontrol undersøgelse, har til formål at undersøge funktion-metabolisme koblingen i beslutningstagning tillid neurale netværk af obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OCD viser forskellige abnormiteter i kognitiv funktion. Tillid til beslutningstagning er et spirende forskningsfokus på kognitiv abnormitet ved OCD. Gamma-aminosmørsyre (GABA) er en type hæmmende aminosyre. Nogle undersøgelser har vist, at GABA viser metabolisk abnormitet ved OCD.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en sikker og ikke-invasiv behandling af OCD. Denne undersøgelse har til hensigt at udforske forskellene mellem funktion-metabolisme-koblingen i beslutningstagningssikkerhedsneurale netværk mellem OCD og HC. Og at undersøge de dynamiske ændringer af funktion-metabolisme-koblingen efter rTMS-behandling (6 uger) for OCD er et andet mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

OCD gruppe:

  1. Alder mellem 18 og 50 år.
  2. Tilfreds med de diagnostiske kriterier for OCD i DSM-V.
  3. Tager medicin eller ikke-medicin stabilt i 8 uger eller lægemiddelnaiv.
  4. YBOCS-score ≥16.
  5. Uddannelsesniveauet var begrænset til over mellemskolen.
  6. Har tilstrækkelige audiovisuelle færdigheder til at gennemføre de nødvendige eksamener til studiet.
  7. Højrehåndet (dette kriterium er kun for fMRI-personer).
  8. Forsøgspersonerne forstod undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.

HC gruppe:

  1. Match med OCD-gruppen på alder, køn, uddannelsesår.
  2. Utilfreds med de diagnostiske kriterier for enhver psykisk lidelse i DSM-V.
  3. Ingen historie med at tage psykofarmaka.
  4. Ingen familie genetisk historie med psykisk lidelse.
  5. Har tilstrækkelige audiovisuelle færdigheder til at gennemføre de nødvendige eksamener til studiet.
  6. Højrehåndet (dette kriterium er kun for fMRI-personer).
  7. Forsøgspersonerne forstod undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

OCD gruppe:

  1. Tilfreds med de diagnostiske kriterier for en psykisk lidelse i DSM-V anden end OCD.
  2. HAMD-17-score ≥ 17.
  3. IQ < 70.
  4. Obsessiv-kompulsive symptomer var for alvorlige til at deltage i eksperimentet.
  5. Hamstring symptom.
  6. Høj risiko for negative tanker og selvmord.
  7. Alvorlig centralsystem eller fysisk sygdom eller stofmisbrug.
  8. Gravide kvinder eller kvinder, der gør sig klar til at være gravide og ammende.
  9. Med metalimplantater i kroppen, såsom pacemakere, intrakranielle sølvclips, metalproteser, arterielle stents, arterielle clips, ledmetalfiksering eller andre metalimplantater osv. (dette kriterium er kun for fMRI-personer)

HC gruppe:

  1. Høj risiko for negative tanker og selvmord.
  2. HAMD-17-score ≥ 17.
  3. IQ < 70.
  4. Alvorlig centralsystem eller fysisk sygdom eller stofmisbrug.
  5. Gravide kvinder eller kvinder, der gør sig klar til at være gravide og ammende.
  6. Med metalimplantater i kroppen, såsom pacemakere, intrakranielle sølvclips, metalproteser, arterielle stents, arterielle clips, ledmetalfiksering eller andre metalimplantater osv. (dette kriterium er kun for fMRI-personer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OCD gruppe
OCD-patienter vil modtage rTMS-behandling i 6 uger.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
OCD-gruppen vil modtage rTMS-behandling i 6 uger. Der er 5 rTMS-behandlinger om ugen (mandag til fredag), og 30 rTMS-behandlinger i alt. Behandlingen administreres af Ma GPro X100 enhed (Maga Venture) med Cool-DB80 spole. Detaljerede parametre for rTMS: intensiteten af ​​stimulus er 120% RMT; togenes frekvens er 1 Hz og antallet af impulser er 1; ingen intertrain-intervaller, og pulstallet er 1000.
Ingen indgriben: HC gruppe
Sundhedskontrollen vil ikke modtage nogen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
YBOCS er udarbejdet af Goodman i USA og indeholder 10 artikler til at vurdere sværhedsgraden af ​​tvangstanker og tvangsadfærd. Scoringsmetoden anvender en fem-trins skala på 0-4 point, og det samlede scoreområde er 0-40 point, hvilket har god reliabilitet og validitet.
Ændring fra baseline ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Det er en af ​​de mest udbredte eksaminator-rating depressionsskalaer, som indeholder 17 punkter. Det bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depression og dens ændring i behandlingen. Det samlede scoreinterval er 0-59, og en lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline ved 6 uger
Hamilton Anxiety Scale (HAMA-14)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Det er en af ​​de mest brugte eksaminator-rating angstskalaer, som indeholder 14 punkter. Det bruges til at måle sværhedsgraden af ​​angst og dens ændring i behandlingen. Scoringsmetoden anvender en fem-trins skala på 0-4 point. Det samlede scoreområde er 0-56, og en lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline ved 6 uger
Florida Obsessive Compulsive Inventory (FOCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
FOCI, en selvvurderingsskala, bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsive symptomer inden for en måned, som indeholder 20 punkter. De første 15 punkter vurderes symptomerne med ja og nej, og de sidste 5 punkter vurderes symptomernes sværhedsgrad på 0-4 fem-trins skala. Det samlede scoreinterval er 0-20, og en lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline ved 6 uger
Obsessive Belief Questionnaire (OBQ-44)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Det er en selvvurderingsskala til at vurdere sværhedsgraden af ​​den tvangstanke, som indeholder 44 punkter. Scoringsmetoden anvender en syv-trins skala fra 1-7 point. Det samlede scoreinterval er 44-308, og en lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline ved 6 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Det er en af ​​de mest brugte selvvurderings-angstskalaer, som indeholder 40 genstande. De første 20 punkter bruges til at måle tilstandsangsten og de sidste 20 punkter bruges til at måle egenskabsangst. Scoringsmetoden anvender en fire-punkts skala på 1-4 point. Både det samlede scoreområde for tilstandsangst og karaktertræksangst er 20-80, og en lavere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline ved 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til beslutningstagning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Beslutningssikkerheden måles ved randomiseret prikbevægelse (RDM) opgave med en selvrapporteret konfidensskala (1-4 point). Og en lavere score betyder en lavere beslutningssikkerhed.
Ændring fra baseline ved 6 uger
Fordelingen og niveauet af GABA i hjernen
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
Brug af SPICE (en avanceret MRI-teknologi) til at måle fordelingen og niveauet af gamma-aminosmørsyre (GABA) i hjernen. Ændringen af ​​GABA-metabolismen vil blive observeret under behandlingen.
Ændring fra baseline ved 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Studiestol: Qing Fan, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner