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Chirurgisches Management und Ergebnis des Tethered-Cord-Syndroms

1. November 2022 aktualisiert von: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University

Tethered Cord Syndrome: Chirurgisches Management und Ergebnis

Das Ziel dieser Studie ist es, das chirurgische Management und die Ergebnisse des Tethered-Cord-Syndroms zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Tethered-Cord-Syndrom (TCS) ist eine Entwicklungsstörung der Neuroaxis, die meist im Kindesalter diagnostiziert wird. Die tatsächliche Bindung wurde einer Vielzahl pathologischer Entitäten zugeschrieben, darunter ein verdicktes enges Filum terminale, intradurale Lipome mit oder ohne eine verbindende extradurale Komponente, intradurale fibröse Adhäsionen, Diastematomyelie und Anhaften der neuralen Plakode nach vorherigem Verschluss einer Myelomeningozele. Es bestehen jedoch genügend Unterschiede in der Art des Beginns, den klinischen Manifestationen und dem Ausgang zwischen pädiatrischen und jugendlichen Patienten mit Fesselschnur, um eine detailliertere Analyse des Erwachsenen-Syndroms zu rechtfertigen. Die problematischste technische Überlegung bei der Operation zum Lösen der angebundenen Schnur besteht darin, wie funktionierende neurale Elemente erhalten und der Duralsack wieder aufgebaut werden kann, um ein Liquorleck zu vermeiden. Der Zweck dieser Studie ist es, die Ursachen von Tethered Cord, das klinische Erscheinungsbild, diagnostische Instrumente, Behandlungsoptionen und Ergebnisse bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Schulalter mit Tethered Cord zu überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen unter 16 Jahren mit Tethered-Cord-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Tethered-Cord-Syndrom, die sich in unserem Institut vorstellen
  • Patienten mit spinaler Dysraphie
  • Lipomyelomeningozele mit Tethered Cord
  • Patienten mit neurologischem Defizit nach Lipomyelomeningozele-Reparatur aufgrund von Tethered Cord
  • Patienten mit neurologischem Defizit nach Myelomeningozele-Reparatur aufgrund von Tethered Cord
  • Diastematomyelie mit Fesselschnur - Fesselschnur durch Filum terminale.
  • Angebundene Schnur durch faserige Verklebungen

Ausschlusskriterien:

  • Asymptomatische Patienten mit versehentlich entdecktem Tethered Cord

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorleistung
Zeitfenster: 2 Jahre

Ergebnis der Detethering des angebundenen Rückenmarks gemäß Motorkraft der unteren Gliedmaßen 5 Grade 0: Keine sichtbare Muskelkontraktion

  1. Sichtbare Muskelkontraktion ohne oder ohne Bewegung
  2. Bewegung der Gliedmaßen, aber nicht gegen die Schwerkraft
  3. Bewegung gegen die Schwerkraft, aber kein Widerstand
  4. Bewegung gegen zumindest einen gewissen Widerstand des Untersuchers
  5. Volle Kraft
2 Jahre
Empfindungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Ergebnis der Detethering des angebundenen Rückenmarks gemäß den Empfindungen der unteren Gliedmaßen, gibt es verminderte Empfindungen der unteren Gliedmaßen und ob sie sich verbessert haben oder nicht
2 Jahre
Die Funktion des Schließmuskels
Zeitfenster: 2 Jahre
Ergebnis der Detetherung des angebundenen Rückenmarks je nachdem, ob Harninkontinenz oder Stuhlinkontinenz vorliegt und ob sich diese verbessert hat oder nicht
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tethered Cord Syndrome

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Das Ziel dieser Studie ist es, das chirurgische Management und die Ergebnisse des Tethered-Cord-Syndroms zu beurteilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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