- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05579795
Kirurginen hoito ja sidottu johdosyndrooma
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University
Tethered Cord -oireyhtymä: Kirurginen hoito ja lopputulos
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tethered cord -oireyhtymän kirurgista hoitoa ja tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tethered cord -oireyhtymä (TCS) on hermoakselin kehityshäiriö, joka yleensä diagnosoidaan lapsuudessa.
Varsinaisen kiinnittymisen on katsottu johtuvan useista patologisista kokonaisuuksista, mukaan lukien paksuuntunut tiukka filum termine, intraduraaliset lipoomat yhdistävän ekstraduraalisen komponentin kanssa tai ilman, intraduraaliset sidekudoskiinnityksiä, diastematomyeliaa ja hermokalvon kiinnittymistä myelomeningoseelin edellisen sulkemisen jälkeen.
Lapsi- ja nuorten potilaiden välillä, joilla on sidottu napanuora, on kuitenkin riittävästi eroja puhkeamistavassa, kliinisissä ilmenemismuodoissa ja lopputuloksissa, jotta aikuisten oireyhtymän yksityiskohtaisempi analyysi on perusteltua.
Ongelmallisin tekninen harkinta leikkauksessa sidotun johdon irrottamiseksi on kuinka säilyttää toimivat hermoelementit ja rakentaa uudelleen duraalipussi CSF-vuodon välttämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kytketyn johdon syitä, kliinistä esitystapaa, diagnostisia työkaluja, hoitovaihtoehtoja ja tuloksia kouluikäisillä lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on sidottu johto.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr Gamal Hussein, GP
- Puhelinnumero: +2 01067651618
- Sähköposti: amrgamalz@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 16-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on sidottu johdinsyndome
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Tethered cord -oireyhtymä, esiintymässä instituutissamme
- Potilaat, joilla on selkärangan dysrafismi
- Lipomyelomeningocele sidottu johto
- potilailla, joilla oli neurologinen vajaatoiminta lipomyelomeningoseelin korjauksen jälkeen tethered johdon vuoksi
- potilailla, joilla oli neurologinen vajaatoiminta myelomeningoseelin korjauksen jälkeen tethered johdon vuoksi
- Diastematomyelia ja sidottu johto - Kiinnitetty johto filum terminaalin takia.
- Kiinnitetty johto kuitujen kiinnittymisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Oireettomat potilaat, joilla on kiinnitetty johto löydetty vahingossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorivoima
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kiinnitetyn selkäytimen erotuksen tulos alaraajojen motorisen tehon mukaan 5 astetta 0: Ei näkyvää lihasten supistumista
|
Kaksi vuotta
|
Sensaatioita
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kiinnitetyn selkäytimen erotuksen tulos alaraajojen tunteiden mukaan , onko alaraajojen tuntemuksia heikentynyt ja jos ne ovat parantuneet vai eivät
|
Kaksi vuotta
|
Sulkijalihaksen toiminta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kiinnitetyn selkäytimen erottamisen tulos sen mukaan, onko virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyyttä ja onko se parantunut vai ei
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tethered Cord Syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tethered cord -oireyhtymän kirurgista hoitoa ja tuloksia.
IPD-jaon aikakehys
kaksi vuotta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tethered Cord -oireyhtymä
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Shanghai Changzheng HospitalTuntematonTethered Cord -oireyhtymäKiina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaToistuva aikuisten sidottu johdinsyndroomaKiina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrytointiTethered Cord -oireyhtymä | Kiinnitetty johto | Spina Bifida Occulta | Okkulttinen Spina BifidaYhdysvallat
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonKasvain | Tethered Cord -oireyhtymä | Filum Terminalen fibrolipooma | Lipomyelomeningosele | Jaettu johdon epämuodostuma | Ihon poskionteloIran, islamilainen tasavalta
-
University of VirginiaRekrytointiUrologiset sairaudet | Myelomeningocele | Neurogeeninen virtsarakko | Tethered Cord -oireyhtymä | Virtsarakko, Neurogeeninen | Neurologinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmisVerihiutalepitoiset plasma-injektiot äänitatteen surkastumista, arpia ja/tai sulcus Vocalista vartenDysfonia | Äänihuulun surkastuminen | Presbylarynx | Atrofia; Kurkunpää | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis of Vocal CordYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen esto
-
Saluda Medical Americas, Inc.ValmisKipu | Selkäkipu | Krooninen kipuYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
SGX Procura LLCValmisKipu | YläraajaYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmisKipu | Neuropaattinen kipuYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroRekrytointiKrooninen alaselän kipu | Krooninen jalkakipuAustralia