Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen hoito ja sidottu johdosyndrooma

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University

Tethered Cord -oireyhtymä: Kirurginen hoito ja lopputulos

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tethered cord -oireyhtymän kirurgista hoitoa ja tuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tethered cord -oireyhtymä (TCS) on hermoakselin kehityshäiriö, joka yleensä diagnosoidaan lapsuudessa. Varsinaisen kiinnittymisen on katsottu johtuvan useista patologisista kokonaisuuksista, mukaan lukien paksuuntunut tiukka filum termine, intraduraaliset lipoomat yhdistävän ekstraduraalisen komponentin kanssa tai ilman, intraduraaliset sidekudoskiinnityksiä, diastematomyeliaa ja hermokalvon kiinnittymistä myelomeningoseelin edellisen sulkemisen jälkeen. Lapsi- ja nuorten potilaiden välillä, joilla on sidottu napanuora, on kuitenkin riittävästi eroja puhkeamistavassa, kliinisissä ilmenemismuodoissa ja lopputuloksissa, jotta aikuisten oireyhtymän yksityiskohtaisempi analyysi on perusteltua. Ongelmallisin tekninen harkinta leikkauksessa sidotun johdon irrottamiseksi on kuinka säilyttää toimivat hermoelementit ja rakentaa uudelleen duraalipussi CSF-vuodon välttämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kytketyn johdon syitä, kliinistä esitystapaa, diagnostisia työkaluja, hoitovaihtoehtoja ja tuloksia kouluikäisillä lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on sidottu johto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 16-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on sidottu johdinsyndome

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Tethered cord -oireyhtymä, esiintymässä instituutissamme
  • Potilaat, joilla on selkärangan dysrafismi
  • Lipomyelomeningocele sidottu johto
  • potilailla, joilla oli neurologinen vajaatoiminta lipomyelomeningoseelin korjauksen jälkeen tethered johdon vuoksi
  • potilailla, joilla oli neurologinen vajaatoiminta myelomeningoseelin korjauksen jälkeen tethered johdon vuoksi
  • Diastematomyelia ja sidottu johto - Kiinnitetty johto filum terminaalin takia.
  • Kiinnitetty johto kuitujen kiinnittymisen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireettomat potilaat, joilla on kiinnitetty johto löydetty vahingossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorivoima
Aikaikkuna: Kaksi vuotta

Kiinnitetyn selkäytimen erotuksen tulos alaraajojen motorisen tehon mukaan 5 astetta 0: Ei näkyvää lihasten supistumista

  1. Näkyvä lihasten supistuminen ilman liikettä tai vähäistä liikettä
  2. Raajojen liike, mutta ei painovoimaa vastaan
  3. Liikettä painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta
  4. Liike vähintään jonkin verran tutkijan antamaa vastusta vastaan
  5. Täysi voima
Kaksi vuotta
Sensaatioita
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kiinnitetyn selkäytimen erotuksen tulos alaraajojen tunteiden mukaan , onko alaraajojen tuntemuksia heikentynyt ja jos ne ovat parantuneet vai eivät
Kaksi vuotta
Sulkijalihaksen toiminta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kiinnitetyn selkäytimen erottamisen tulos sen mukaan, onko virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyyttä ja onko se parantunut vai ei
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tethered Cord Syndrome

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tethered cord -oireyhtymän kirurgista hoitoa ja tuloksia.

IPD-jaon aikakehys

kaksi vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tethered Cord -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen esto

3
Tilaa