- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05579795
Kirurgisk hantering och resultat av Tethered Cord Syndrome
1 november 2022 uppdaterad av: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University
Tethered Cord Syndrome: Kirurgisk hantering och resultat
Syftet med denna studie är att bedöma kirurgisk behandling och resultatet av Tethered cord syndrom
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tethered cord syndrome (TCS) är en utvecklingsavvikelse i neuroaxeln som vanligtvis diagnostiseras i barndomen.
Den faktiska bindningen har tillskrivits en mängd olika patologiska enheter, inklusive en förtjockad tät filumterminal, intradurala lipom med eller utan en anslutande extradural komponent, intradurala fibrösa adhesioner, diastematomyelia och adherens av den neurala plakoden efter tidigare stängning av en myelomeningocele.
Det finns dock tillräckliga skillnader i uppkomstsätt, kliniska manifestationer och resultat mellan pediatriska och ungdomar med tjudrad sladd för att motivera en mer detaljerad analys av vuxens syndrom.
Det mest problematiska tekniska övervägandet vid kirurgi för att frigöra den tjudrade sladden är hur man bevarar fungerande neurala element och återuppbygger duralsäcken för att undvika CSF-läckage.
Syftet med den här studien är att granska orsaker till tjudrad sladd, klinisk presentation, diagnostiska verktyg, behandlingsalternativ och resultat hos barn i skolåldern, ungdomar och unga vuxna med tjudd sladd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amr Gamal Hussein, GP
- Telefonnummer: +2 01067651618
- E-post: amrgamalz@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hanar och kvinnor under 16 år med Tethered cord-syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Tethered cord-syndrom som uppträder på vårt institut
- Patienter med spinal dysraphism
- Lipomyelomeningocele med tjudrat snöre
- patienter uppvisade neurologiskt underskott efter lipomyelomeningocele reparation på grund av tjudrad sladd
- patienter uppvisade neurologiskt underskott efter myelomeningocele-reparation på grund av Tethered cord
- Diastematomyelia med Tethered cord - Tethered cord på grund av filum terminale.
- Tjudad sladd på grund av fibrösa vidhäftningar
Exklusions kriterier:
- Asymtomatiska patienter med förbunden sladd upptäcktes av misstag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motor kraft
Tidsram: Två år
|
Resultatet av detethering av den tjudrade ryggmärgen enligt motorkraften i de nedre extremiteterna 5 grader 0: Ingen synlig muskelkontraktion
|
Två år
|
Sensationer
Tidsram: Två år
|
Resultatet av detetering av den bundna ryggmärgen enligt förnimmelserna i nedre extremiteter, är det minskade förnimmelser av nedre extremiteter och om de förbättras eller inte
|
Två år
|
Sfinkterns funktion
Tidsram: Två år
|
Resultatet av detetering av den bundna ryggmärgen beroende på om det finns urininkontinens eller avföringsinkontinens och om det förbättras eller inte
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
2 november 2024
Avslutad studie (Förväntat)
2 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tethered Cord Syndrome
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma kirurgisk behandling och resultatet av Tethered cord syndrom.
Tidsram för IPD-delning
två år
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tethered Cord Syndrome
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Shanghai Changzheng HospitalOkändTethered Cord SyndromeKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadNeurogen blåsan | Tjudrat ryggmärgssyndrom
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...US Department of Veterans AffairsOkändRyggmärgsskador | Quadriplegi | Paraplegi | Central Cord Syndrome | Brown-Sequard syndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på Detethering av ryggmärgen
-
Nevro CorpRekryteringDiabetisk neuropati, smärtsamFörenta staterna
-
Saluda Medical Americas, Inc.AvslutadSmärta | Ryggont | Kronisk smärtaFörenta staterna
-
Stimwave TechnologiesAZ Delta; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusAktiv, inte rekryterande
-
SGX Procura LLCAvslutadSmärta | Övre extremitetFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadSmärta | Neuropatisk smärtaFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Nevro CorpAvslutad
-
Nora VanegasRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna