Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebészeti kezelés és a Tethered Cord-szindróma kimenetele

2022. november 1. frissítette: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University

Tethered Cord szindróma: Sebészeti kezelés és eredmény

A tanulmány célja a Tethered cord szindróma sebészeti kezelésének és kimenetelének felmérése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tethered cord szindróma (TCS) a neuroaxis fejlődési rendellenessége, amelyet általában gyermekkorban diagnosztizálnak. A tényleges kötözést számos kóros entitásnak tulajdonították, beleértve a megvastagodott szűk filum terminálist, az intradurális lipomákat összekötő extradurális komponenssel vagy anélkül, az intradurális rostos adhéziókat, a diastematomyeliát és az idegi plakk adherenciáját a myelomeningocele korábbi lezárását követően. Mindazonáltal kellő különbségek vannak a kezdeti módban, a klinikai megnyilvánulásokban és a kimenetelben a lekötött köldökzsinórral rendelkező gyermek- és serdülőkorú betegek között ahhoz, hogy a felnőtt szindróma részletesebb elemzését indokolják. A legproblémásabb technikai megfontolás a kötött zsinór felszabadításával kapcsolatos sebészetben az, hogy miként lehet megőrizni a működő idegi elemeket és újjáépíteni a duralis zsákot a cerebrospinalis folyadék kiszivárgásának elkerülése érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy áttekintse a kötözött zsinór okait, a klinikai megjelenést, a diagnosztikai eszközöket, a kezelési lehetőségeket és az eredményeket az iskolás korú gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek kötött zsinór esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és 16 év alatti nők, kötött zsinór szindrómával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tethered cord szindrómás betegek intézetünkben
  • Gerinc diszrafizmusban szenvedő betegek
  • Lipomyelomeningocele kötött zsinórral
  • betegeknél neurológiai deficit jelentkezett a lipomyelomeningocele helyreállítása után a Tethered cord miatt
  • a tethered zsinór miatti myelomeningocele-javítást követően neurológiai deficitben szenvedtek
  • Diastematomyelia kötött zsinórral - Tethered zsinór a filum terminale miatt.
  • Összekötött zsinór a szálas tapadások miatt

Kizárási kritériumok:

  • Véletlenül fedeztek fel tünetmentes, lekötött kábellel rendelkező betegeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor erő
Időkeret: Két év

A lekötött gerincvelő megszakításának eredménye az alsó végtagok motoros teljesítménye szerint 5 0. fokozat: Nincs látható izomösszehúzódás

  1. Látható izomösszehúzódás mozgás nélkül vagy nyomokban
  2. A végtagok mozgása, de nem a gravitáció ellen
  3. Mozgás a gravitáció ellen, de nem ellenállás
  4. Mozgás a vizsgáztató által legalább bizonyos ellenállással szemben
  5. Teljes erővel
Két év
Szenzációk
Időkeret: Két év
A lekötött gerincvelő megszakításának eredménye az alsó végtagok érzetei szerint, csökkent-e az alsó végtagok érzete, és ha javult-e vagy sem
Két év
A sphincter funkciója
Időkeret: Két év
A lekötött gerincvelő kimutatásának eredménye aszerint, hogy van-e vizelet- vagy székletinkontinencia, és ha javult-e vagy sem
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tethered Cord Syndrome

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmány célja a Tethered cord szindróma sebészeti kezelésének és kimenetelének felmérése.

IPD megosztási időkeret

két év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tethered Cord szindróma

Klinikai vizsgálatok a A gerincvelő megfékezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel