Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling og utfall av Tethered Cord Syndrome

1. november 2022 oppdatert av: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University

Tethered Cord Syndrome: Kirurgisk behandling og resultat

Målet med denne studien er å vurdere kirurgisk behandling og resultatet av Tethered cord syndrom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Tethered cord syndrome (TCS) er en utviklingsavvik i nevroaksen som vanligvis diagnostiseres i barndommen. Selve tjoringen har blitt tilskrevet en rekke patologiske enheter, inkludert en fortykket tett filum terminale, intradurale lipomer med eller uten en koblende ekstradural komponent, intradurale fibrøse adhesjoner, diastematomyelia og adherens av nevrale placode etter tidligere lukking av en myelomeningocele. Imidlertid eksisterer det tilstrekkelige forskjeller i utbruddsmåte, kliniske manifestasjoner og utfall mellom pediatriske og ungdomspasienter med tjoret ledning til å berettige en mer detaljert analyse av voksensyndromet. Den mest problematiske tekniske vurderingen ved kirurgi for frigjøring av den tjorede ledningen er hvordan man kan bevare fungerende nevrale elementer og gjenoppbygge duralsekken for å unngå CSF-lekkasje. Hensikten med denne studien er å gjennomgå årsaker til bundet ledning, klinisk presentasjon, diagnostiske verktøy, behandlingsalternativer og resultat hos barn i skolealder, ungdom og unge voksne med bundet ledning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hanner og kvinner under 16 år med Tethered cord-syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Tethered cord-syndrom som presenteres ved instituttet vårt
  • Pasienter med spinal dysraphism
  • Lipomyelomeningocele med tjoret snor
  • pasienter presentert med nevrologisk underskudd etter lipomyelomeningocele reparasjon på grunn av bundet ledning
  • pasienter presentert med nevrologisk underskudd etter myelomeningocele reparasjon på grunn av bundet ledning
  • Diastematomyelia med Tethered cord - Tethered cord på grunn av filum terminale.
  • Bundet snor på grunn av fibrøse adhesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Asymptomatiske pasienter med bundet ledning oppdaget ved et uhell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor kraft
Tidsramme: To år

Utfall av detethering av den bundne ryggmargen i henhold til motorkraften til underekstremitetene 5 grader 0: Ingen synlig muskelkontraksjon

  1. Synlig muskelkontraksjon uten eller spor av bevegelse
  2. Lemmerbevegelse, men ikke mot tyngdekraften
  3. Bevegelse mot tyngdekraften, men ikke motstand
  4. Bevegelse mot i det minste noe motstand levert av sensor
  5. Full styrke
To år
Sensasjoner
Tidsramme: To år
Resultatet av detethering av den bundne ryggmargen i henhold til følelsene av underekstremiteter, er det reduserte sensasjoner av underekstremitetene og om forbedret eller ikke
To år
Sphincters funksjon
Tidsramme: To år
Resultatet av detethering av den bundne ryggmargen i henhold til er det urininkontinens eller avføringsinkontinens og om det er forbedret eller ikke
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

2. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

2. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Tethered Cord Syndrome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere kirurgisk behandling og resultatet av Tethered cord syndrom.

IPD-delingstidsramme

to år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tethered Cord Syndrome

Kliniske studier på Detethering av ryggmargen

3
Abonnere