- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05579795
Kirurgisk behandling og utfall av Tethered Cord Syndrome
1. november 2022 oppdatert av: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University
Tethered Cord Syndrome: Kirurgisk behandling og resultat
Målet med denne studien er å vurdere kirurgisk behandling og resultatet av Tethered cord syndrom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tethered cord syndrome (TCS) er en utviklingsavvik i nevroaksen som vanligvis diagnostiseres i barndommen.
Selve tjoringen har blitt tilskrevet en rekke patologiske enheter, inkludert en fortykket tett filum terminale, intradurale lipomer med eller uten en koblende ekstradural komponent, intradurale fibrøse adhesjoner, diastematomyelia og adherens av nevrale placode etter tidligere lukking av en myelomeningocele.
Imidlertid eksisterer det tilstrekkelige forskjeller i utbruddsmåte, kliniske manifestasjoner og utfall mellom pediatriske og ungdomspasienter med tjoret ledning til å berettige en mer detaljert analyse av voksensyndromet.
Den mest problematiske tekniske vurderingen ved kirurgi for frigjøring av den tjorede ledningen er hvordan man kan bevare fungerende nevrale elementer og gjenoppbygge duralsekken for å unngå CSF-lekkasje.
Hensikten med denne studien er å gjennomgå årsaker til bundet ledning, klinisk presentasjon, diagnostiske verktøy, behandlingsalternativer og resultat hos barn i skolealder, ungdom og unge voksne med bundet ledning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr Gamal Hussein, GP
- Telefonnummer: +2 01067651618
- E-post: amrgamalz@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hanner og kvinner under 16 år med Tethered cord-syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Tethered cord-syndrom som presenteres ved instituttet vårt
- Pasienter med spinal dysraphism
- Lipomyelomeningocele med tjoret snor
- pasienter presentert med nevrologisk underskudd etter lipomyelomeningocele reparasjon på grunn av bundet ledning
- pasienter presentert med nevrologisk underskudd etter myelomeningocele reparasjon på grunn av bundet ledning
- Diastematomyelia med Tethered cord - Tethered cord på grunn av filum terminale.
- Bundet snor på grunn av fibrøse adhesjoner
Ekskluderingskriterier:
- Asymptomatiske pasienter med bundet ledning oppdaget ved et uhell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motor kraft
Tidsramme: To år
|
Utfall av detethering av den bundne ryggmargen i henhold til motorkraften til underekstremitetene 5 grader 0: Ingen synlig muskelkontraksjon
|
To år
|
Sensasjoner
Tidsramme: To år
|
Resultatet av detethering av den bundne ryggmargen i henhold til følelsene av underekstremiteter, er det reduserte sensasjoner av underekstremitetene og om forbedret eller ikke
|
To år
|
Sphincters funksjon
Tidsramme: To år
|
Resultatet av detethering av den bundne ryggmargen i henhold til er det urininkontinens eller avføringsinkontinens og om det er forbedret eller ikke
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
2. november 2024
Studiet fullført (Forventet)
2. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tethered Cord Syndrome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere kirurgisk behandling og resultatet av Tethered cord syndrom.
IPD-delingstidsramme
to år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tethered Cord Syndrome
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Shanghai Changzheng HospitalUkjentTethered Cord SyndromeKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTilbakevendende voksent tjoret ledningssyndromKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
Kliniske studier på Detethering av ryggmargen
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyRekruttering
-
Saluda Medical Americas, Inc.FullførtSmerte | Ryggsmerte | Kronisk smerteForente stater
-
Stimwave TechnologiesAZ Delta; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusAktiv, ikke rekrutterendeKroniske ryggsmerter | Kroniske rygg- og bensmerterBelgia
-
SGX Procura LLCFullførtSmerte | Øvre lemForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyFullførtSmerter, postoperativt | Ryggsmerter Med StrålingNorge
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyRekruttering
-
Nevro CorpAvsluttet