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係留索症候群の外科的管理と転帰

2022年11月1日 更新者:Amr Gamal Hussein Mohamed、Assiut University

係留索症候群:外科的管理と結果

この研究の目的は、係留索症候群の外科的管理と転帰を評価することです

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

係留索症候群 (TCS) は、通常小児期に診断される神経軸の発達異常です。 実際のテザリングは、肥厚したタイトな終末、接続する硬膜外コンポーネントを伴うまたは伴わない硬膜内脂肪腫、硬膜内線維性癒着、離間症、および骨髄髄膜瘤の以前の閉鎖に続く神経プラコードの付着を含む、さまざまな病理学的実体に起因しています。 しかし、成人症候群のより詳細な分析を正当化するために、係留索を有する小児患者と青年患者との間には、発症様式、臨床症状、および転帰に十分な違いが存在します。 係留コードの解放のための手術で最も問題となる技術的考慮事項は、機能している神経要素を維持し、硬膜嚢を再構築して CSF 漏出を回避する方法です。 この研究の目的は、つながれたコードの原因、臨床症状、診断ツール、治療オプション、および学齢期の子供、青年、およびつながれたコードを持つ若年成人の結果を確認することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

係留コード症候群の16歳未満の男女

説明

包含基準:

  • 当院に来院された係留索症候群の患者様
  • 脊椎関節症患者
  • 紐付き脂肪髄膜瘤
  • テザーコードによる脂肪骨髄髄膜瘤修復後に神経学的欠損を呈した患者
  • テザーコードによる骨髄髄膜瘤修復後に神経学的欠損を呈した患者
  • つながれたコードを伴う弛緩症 - 終糸によるつながれたコード。
  • 繊維状接着によるつながれたコード

除外基準:

  • 偶然発見されたつながれたコードを持つ無症候性の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーターのパワー
時間枠:2年

下肢の運動能力 5 段階 0: 目に見える筋収縮なし

  1. 動きのない、または微量の目に見える筋肉収縮
  2. 手足の動き、ただし重力に逆らわない
  3. 抵抗ではなく重力に逆らう動き
  4. 審査官によって提供される少なくともいくつかの抵抗に対する動き
  5. 全力
2年
感覚
時間枠:2年
下肢の感覚によるテザー脊髄のデテザリングの結果、下肢の感覚の減少はあるか、改善されたかどうか
2年
括約筋の機能
時間枠:2年
尿失禁または便失禁があるかどうか、および改善されたかどうかに応じた、つながれた脊髄のデテザリングの結果
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月2日

一次修了 (予想される)

2024年11月2日

研究の完了 (予想される)

2024年12月2日

試験登録日

最初に提出

2022年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月11日

最初の投稿 (実際)

2022年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tethered Cord Syndrome

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の目的は、係留索症候群の外科的管理と転帰を評価することです。

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

つながれたコード症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

脊髄のデテザリングの臨床試験

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