- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05579795
Tratamento cirúrgico e resultado da síndrome do cordão umbilical
1 de novembro de 2022 atualizado por: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University
Síndrome do Cordão Preso: Tratamento Cirúrgico e Resultados
O objetivo deste estudo é avaliar o manejo cirúrgico e o resultado da síndrome do cordão amarrado
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do cordão amarrado (TCS) é uma anormalidade do desenvolvimento do neuroeixo que geralmente é diagnosticada na infância.
O tethering real foi atribuído a uma variedade de entidades patológicas, incluindo um filum terminale espesso e apertado, lipomas intradurais com ou sem um componente extradural de conexão, aderências fibrosas intradurais, diastematomielia e aderência do placode neural após o fechamento anterior de uma mielomeningocele.
No entanto, existem diferenças suficientes no modo de início, manifestações clínicas e resultados entre pacientes pediátricos e adolescentes com cordão amarrado para justificar uma análise mais detalhada da síndrome do adulto.
A consideração técnica mais problemática na cirurgia para a liberação do cordão amarrado é como preservar os elementos neurais funcionais e reconstruir o saco dural para evitar vazamento de LCR.
O objetivo deste estudo é revisar as causas do cordão amarrado, apresentação clínica, ferramentas de diagnóstico, opções de tratamento e resultados em crianças em idade escolar, adolescentes e adultos jovens com cordão amarrado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr Gamal Hussein, GP
- Número de telefone: +2 01067651618
- E-mail: amrgamalz@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres menores de 16 anos com síndrome do cordão amarrado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome do cordão amarrado que se apresentam em nosso instituto
- Pacientes com disrafismo espinhal
- Lipomielomeningocele com cordão amarrado
- pacientes apresentaram déficit neurológico após correção de lipomielomeningocele devido a cordão amarrado
- pacientes apresentaram déficit neurológico após reparo de mielomeningocele devido a cordão amarrado
- Diastematomielia com cordão amarrado - cordão amarrado devido a filum terminale.
- Cordão amarrado devido a aderências fibrosas
Critério de exclusão:
- Pacientes assintomáticos com cordão preso descoberto acidentalmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Potência do motor
Prazo: Dois anos
|
Resultado da detethering da medula espinhal amarrada de acordo com a potência motora dos membros inferiores 5 graus 0: nenhuma contração muscular visível
|
Dois anos
|
Sensações
Prazo: Dois anos
|
Resultado de Detethering da medula espinhal presa de acordo com as sensações dos membros inferiores, há diminuição das sensações dos membros inferiores e se melhorou ou não
|
Dois anos
|
Função do esfíncter
Prazo: Dois anos
|
Resultado da detethering da medula espinhal amarrada de acordo com a presença de incontinência urinária ou incontinência fecal e se melhorou ou não
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tethered Cord Syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O objetivo deste estudo é avaliar o manejo cirúrgico e o resultado da síndrome do cordão amarrado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
dois anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Detethering da medula espinhal
-
University of SurreyAinda não está recrutandoBem-estar, psicológicoReino Unido
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... e outros colaboradoresDesconhecidoDerrame | Fibrilação Atrial Não Valvular
-
Puerta de Hierro University HospitalConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEspanha
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyDesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção com HiperatividadeEspanha
-
novoGIDesconhecido