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Tratamento cirúrgico e resultado da síndrome do cordão umbilical

1 de novembro de 2022 atualizado por: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University

Síndrome do Cordão Preso: Tratamento Cirúrgico e Resultados

O objetivo deste estudo é avaliar o manejo cirúrgico e o resultado da síndrome do cordão amarrado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome do cordão amarrado (TCS) é uma anormalidade do desenvolvimento do neuroeixo que geralmente é diagnosticada na infância. O tethering real foi atribuído a uma variedade de entidades patológicas, incluindo um filum terminale espesso e apertado, lipomas intradurais com ou sem um componente extradural de conexão, aderências fibrosas intradurais, diastematomielia e aderência do placode neural após o fechamento anterior de uma mielomeningocele. No entanto, existem diferenças suficientes no modo de início, manifestações clínicas e resultados entre pacientes pediátricos e adolescentes com cordão amarrado para justificar uma análise mais detalhada da síndrome do adulto. A consideração técnica mais problemática na cirurgia para a liberação do cordão amarrado é como preservar os elementos neurais funcionais e reconstruir o saco dural para evitar vazamento de LCR. O objetivo deste estudo é revisar as causas do cordão amarrado, apresentação clínica, ferramentas de diagnóstico, opções de tratamento e resultados em crianças em idade escolar, adolescentes e adultos jovens com cordão amarrado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres menores de 16 anos com síndrome do cordão amarrado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome do cordão amarrado que se apresentam em nosso instituto
  • Pacientes com disrafismo espinhal
  • Lipomielomeningocele com cordão amarrado
  • pacientes apresentaram déficit neurológico após correção de lipomielomeningocele devido a cordão amarrado
  • pacientes apresentaram déficit neurológico após reparo de mielomeningocele devido a cordão amarrado
  • Diastematomielia com cordão amarrado - cordão amarrado devido a filum terminale.
  • Cordão amarrado devido a aderências fibrosas

Critério de exclusão:

  • Pacientes assintomáticos com cordão preso descoberto acidentalmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência do motor
Prazo: Dois anos

Resultado da detethering da medula espinhal amarrada de acordo com a potência motora dos membros inferiores 5 graus 0: nenhuma contração muscular visível

  1. Contração muscular visível sem movimento ou traço
  2. Movimento dos membros, mas não contra a gravidade
  3. Movimento contra a gravidade, mas não resistência
  4. Movimento contra pelo menos alguma resistência fornecida pelo examinador
  5. Força total
Dois anos
Sensações
Prazo: Dois anos
Resultado de Detethering da medula espinhal presa de acordo com as sensações dos membros inferiores, há diminuição das sensações dos membros inferiores e se melhorou ou não
Dois anos
Função do esfíncter
Prazo: Dois anos
Resultado da detethering da medula espinhal amarrada de acordo com a presença de incontinência urinária ou incontinência fecal e se melhorou ou não
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Tethered Cord Syndrome

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

O objetivo deste estudo é avaliar o manejo cirúrgico e o resultado da síndrome do cordão amarrado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

dois anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Detethering da medula espinhal

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