- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05579795
Gestione chirurgica ed esiti della sindrome del midollo ancorato
1 novembre 2022 aggiornato da: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University
Sindrome del midollo ancorato: gestione chirurgica e risultati
Lo scopo di questo studio è valutare la gestione chirurgica e l'esito della sindrome del midollo ancorato
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del midollo ancorato (TCS) è un'anomalia dello sviluppo del neuroasse che di solito viene diagnosticata durante l'infanzia.
L'effettivo tethering è stato attribuito a una varietà di entità patologiche, tra cui un filum terminale ispessito, lipomi intradurali con o senza una componente extradurale di collegamento, aderenze fibrose intradurali, diastematomielia e aderenza del placode neurale dopo la precedente chiusura di un mielomeningocele.
Tuttavia, esistono differenze sufficienti nella modalità di insorgenza, nelle manifestazioni cliniche e nell'esito tra pazienti pediatrici e adolescenti con midollo ancorato per giustificare un'analisi più dettagliata della sindrome dell'adulto.
La considerazione tecnica più problematica in chirurgia per il rilascio del midollo ancorato è come preservare gli elementi neurali funzionanti e ricostruire il sacco durale per evitare perdite di liquido cerebrospinale.
Lo scopo di questo studio è esaminare le cause del cordone ancorato, la presentazione clinica, gli strumenti diagnostici, le opzioni di trattamento e l'esito nei bambini in età scolare, negli adolescenti e nei giovani adulti con cordone ancorato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amr Gamal Hussein, GP
- Numero di telefono: +2 01067651618
- Email: amrgamalz@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine di età inferiore a 16 anni con sindrome del midollo ancorato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome del midollo ancorato che si presentano presso il nostro istituto
- Pazienti con disrafismo spinale
- Lipomielomeningocele con cordone ancorato
- i pazienti presentavano deficit neurologico dopo la riparazione del lipomielomeningocele a causa del midollo ancorato
- i pazienti presentavano deficit neurologico dopo la riparazione del mielomeningocele a causa del midollo ancorato
- Diastematomyelia con midollo ancorato - Midollo ancorato a causa del filum terminale.
- Midollo ancorato a causa di aderenze fibrose
Criteri di esclusione:
- Pazienti asintomatici con cordone ancorato scoperti accidentalmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza del motore
Lasso di tempo: Due anni
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Esito del Detethering del midollo spinale ancorato secondo Potenza motoria degli arti inferiori 5 gradi 0: Nessuna contrazione muscolare visibile
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Due anni
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Sensazioni
Lasso di tempo: Due anni
|
Esito del Detethering del midollo spinale vincolato in base alle sensazioni degli arti inferiori, se le sensazioni degli arti inferiori sono diminuite e se sono migliorate o meno
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Due anni
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|
La funzione dello sfintere
Lasso di tempo: Due anni
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Esito del Detethering del midollo spinale ancorato in base alla presenza di incontinenza urinaria o incontinenza fecale e se migliorata o meno
|
Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
2 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
2 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tethered Cord Syndrome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Lo scopo di questo studio è valutare la gestione chirurgica e l'esito della sindrome del midollo ancorato.
Periodo di condivisione IPD
due anni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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