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Gestione chirurgica ed esiti della sindrome del midollo ancorato

1 novembre 2022 aggiornato da: Amr Gamal Hussein Mohamed, Assiut University

Sindrome del midollo ancorato: gestione chirurgica e risultati

Lo scopo di questo studio è valutare la gestione chirurgica e l'esito della sindrome del midollo ancorato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del midollo ancorato (TCS) è un'anomalia dello sviluppo del neuroasse che di solito viene diagnosticata durante l'infanzia. L'effettivo tethering è stato attribuito a una varietà di entità patologiche, tra cui un filum terminale ispessito, lipomi intradurali con o senza una componente extradurale di collegamento, aderenze fibrose intradurali, diastematomielia e aderenza del placode neurale dopo la precedente chiusura di un mielomeningocele. Tuttavia, esistono differenze sufficienti nella modalità di insorgenza, nelle manifestazioni cliniche e nell'esito tra pazienti pediatrici e adolescenti con midollo ancorato per giustificare un'analisi più dettagliata della sindrome dell'adulto. La considerazione tecnica più problematica in chirurgia per il rilascio del midollo ancorato è come preservare gli elementi neurali funzionanti e ricostruire il sacco durale per evitare perdite di liquido cerebrospinale. Lo scopo di questo studio è esaminare le cause del cordone ancorato, la presentazione clinica, gli strumenti diagnostici, le opzioni di trattamento e l'esito nei bambini in età scolare, negli adolescenti e nei giovani adulti con cordone ancorato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine di età inferiore a 16 anni con sindrome del midollo ancorato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome del midollo ancorato che si presentano presso il nostro istituto
  • Pazienti con disrafismo spinale
  • Lipomielomeningocele con cordone ancorato
  • i pazienti presentavano deficit neurologico dopo la riparazione del lipomielomeningocele a causa del midollo ancorato
  • i pazienti presentavano deficit neurologico dopo la riparazione del mielomeningocele a causa del midollo ancorato
  • Diastematomyelia con midollo ancorato - Midollo ancorato a causa del filum terminale.
  • Midollo ancorato a causa di aderenze fibrose

Criteri di esclusione:

  • Pazienti asintomatici con cordone ancorato scoperti accidentalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza del motore
Lasso di tempo: Due anni

Esito del Detethering del midollo spinale ancorato secondo Potenza motoria degli arti inferiori 5 gradi 0: Nessuna contrazione muscolare visibile

  1. Contrazione muscolare visibile senza movimento o tracce di movimento
  2. Movimento degli arti, ma non contro la gravità
  3. Movimento contro gravità ma non resistenza
  4. Movimento contro almeno una certa resistenza fornita dall'esaminatore
  5. A tutta forza
Due anni
Sensazioni
Lasso di tempo: Due anni
Esito del Detethering del midollo spinale vincolato in base alle sensazioni degli arti inferiori, se le sensazioni degli arti inferiori sono diminuite e se sono migliorate o meno
Due anni
La funzione dello sfintere
Lasso di tempo: Due anni
Esito del Detethering del midollo spinale ancorato in base alla presenza di incontinenza urinaria o incontinenza fecale e se migliorata o meno
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

2 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tethered Cord Syndrome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Lo scopo di questo studio è valutare la gestione chirurgica e l'esito della sindrome del midollo ancorato.

Periodo di condivisione IPD

due anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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