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Somatostatin-Rezeptor-Bildgebung bei NPC-, EBV-assoziierten Krebsarten

17. Juli 2025 aktualisiert von: National Cancer Centre, Singapore

Somatostatinrezeptor-Bildgebung bei Nasopharynxkrebs, Epstein-Barr-Virus (EBV)-assoziierten Krebsarten und anderen seltenen Tumoren

Die Studie zielt darauf ab, die Avidität von Somatostatin-Rezeptoren bei lokal fortgeschrittenem, metastasiertem und lokal rezidivierendem Nasen-Rachen-Krebs (NPC) zu beschreiben und den Anteil von NPC-Patienten mit hoher Somatostatin-Rezeptordichte zu bestimmen, die von zukünftigen zielgerichteten therapeutischen Studienplänen für Somatostatin profitieren könnten. Die Forscher zielen auch darauf ab, das Vorhandensein von Somatostatin-Rezeptoren bei anderen EBV-bedingten Krebsarten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National Cancer Centre Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokal fortgeschrittene, metastasierte oder lokal rezidivierende NPC, die sich im Rahmen ihrer Untersuchungen für eine FDG-PET entscheiden
  • Patienten, die sich zuvor für eine Ga-68-DOTATATE-Bildgebung entschieden haben, sind für eine Wiederholungsbildgebung geeignet
  • Histologisch bestätigter NPC
  • Über 21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 21 Jahren
  • Schwangere und stillende Damen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: PET-Bildgebung
Strahlung: FDG-PET
Die Patienten werden 6 Stunden vor der intravenösen Injektion von 370 MBq +/- 10 % (18)F-Fluordeoxyglucose nüchtern gehalten. Das Scannen wird in einem Intervall von mindestens 60 Minuten nach der Injektion durchgeführt.
Strahlung: Galium-68 DOTATATE
200 MBq +/- 10 % Galium-68 DOTATATE werden intravenös injiziert. Das Scannen wird ungefähr 60 Minuten nach der Injektion durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Traceraufnahme in den Tumorläsionen von NPC-Patienten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Tracer-Injektion bis zum Zeitpunkt der Durchführung des Scans
Gemessen werden die maximalen standardisierten Aufnahmewerte (SUVmax). Wenn der durchschnittliche SUVmax aller Läsionen mehr als 10 beträgt, wird davon ausgegangen, dass der Patient eine insgesamt hohe Somatostatinrezeptordichte hat.
Vom Zeitpunkt der Tracer-Injektion bis zum Zeitpunkt der Durchführung des Scans

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Traceraufnahme in den Tumorläsionen von Patienten mit EBV-bedingten Krebsarten
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Tracer-Injektion bis zum Zeitpunkt der Durchführung des Scans
Gemessen werden die maximalen standardisierten Aufnahmewerte (SUVmax). Wenn der durchschnittliche SUVmax aller Läsionen mehr als 10 beträgt, wird davon ausgegangen, dass der Patient eine insgesamt hohe Somatostatinrezeptordichte hat.
Vom Zeitpunkt der Tracer-Injektion bis zum Zeitpunkt der Durchführung des Scans
Anzahl der Somatostatinrezeptoren in Patientenbiopsieproben
Zeitfenster: Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Menge an Somatostatin-zirkulierenden Tumorzellen in Blutproben von Patienten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Scans
Zum Zeitpunkt des Scans

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Mitarbeiter

National Cancer Centre Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen Long Nei, MD, National Cancer Centre, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPC EBV SSTR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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