Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatostatinreceptorbilleddannelse i NPC, EBV-relaterede kræftformer

13. oktober 2022 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore

Somatostatinreceptorbilleddannelse i nasopharyngeal cancer, Epstein-Barr Virus (EBV) relaterede kræftformer og andre sjældne tumorer

Undersøgelsen har til formål at beskrive aviditeten af ​​somatostatinreceptorer i lokalt fremskreden, metastatisk og lokalt recidiverende nasopharyngeal cancer (NPC) og at bestemme andelen af ​​NPC-patienter med høj somatostatinreceptordensitet, som kan drage fordel af fremtidige somatostatin-målrettede terapeutiske forsøgsplaner. Efterforskerne sigter også mod at bestemme tilstedeværelsen af ​​somatostatin-receptorer i andre EBV-relaterede kræftformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt avanceret, metastatisk eller lokalt tilbagevendende NPC, der går til FDG PET som en del af deres undersøgelser
  • Patienter, der har gået til Ga-68 DOTATATE-billeddannelse før, er kvalificerede til gentagen billeddannelse
  • Histologisk bekræftet NPC
  • Over 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 21 år
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: PET billeddannelse
Stråling: FDG-PET
Patienterne vil blive fastet i 6 timer før intravenøs injektion af 370MBq +/- 10 % (18)F-fluordeoxyglucose. Scanning vil blive udført med et interval på mindst 60 minutter efter injektionen.
Stråling: Galium-68 DOTATATE
200MBq +/- 10% Galium-68 DOTATATE vil blive injiceret intravenøst. Scanning vil blive udført cirka 60 minutter efter injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​sporstofoptagelse i tumorlæsioner hos NPC-patienter
Tidsramme: Fra tidspunktet for sporstofinjektion til tidspunktet udføres scanningen
De maksimale standardiserede optagelsesværdier (SUVmax) vil blive målt. Hvis den gennemsnitlige SUVmax for alle læsionerne er mere end 10, vil patienten blive anset for at have en samlet høj somatostatinreceptordensitet.
Fra tidspunktet for sporstofinjektion til tidspunktet udføres scanningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​sporstofoptagelse i tumorlæsioner hos patienter med EBV-relaterede cancere
Tidsramme: Fra tidspunktet for sporstofinjektion til tidspunktet udføres scanningen
De maksimale standardiserede optagelsesværdier (SUVmax) vil blive målt. Hvis den gennemsnitlige SUVmax for alle læsionerne er mere end 10, vil patienten blive anset for at have en samlet høj somatostatinreceptordensitet.
Fra tidspunktet for sporstofinjektion til tidspunktet udføres scanningen
Antal somatostatinreceptorer i patientbiopsiprøver
Tidsramme: Ved underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
Ved underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
Mængde af somatostatin cirkulerende tumorceller i patientblodprøver
Tidsramme: På scanningstidspunktet
På scanningstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

National Cancer Centre Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Long Nei, MD, National Cancer Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC EBV SSTR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal cancer

Kliniske forsøg med FDG-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner