NPC、EBV 相关癌症中的生长抑素受体成像
2022年10月13日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
鼻咽癌、EB 病毒 (EBV) 相关癌症和其他罕见肿瘤中的生长抑素受体成像
该研究旨在描述生长抑素受体在局部晚期、转移性和局部复发性鼻咽癌 (NPC) 中的亲和力，并确定可能受益于未来生长抑素靶向治疗试验计划的高生长抑素受体密度 NPC 患者的比例。
研究人员还旨在确定其他 EBV 相关癌症中是否存在生长抑素受体。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wen Long Nei, MD
- 电话号码：+65 6436 8000
- 邮箱：nei.wen.long@singhealth.com.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡
- 招聘中
- National Cancer Centre Singapore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将 FDG PET 作为其调查的一部分的局部晚期、转移性或局部复发性 NPC
- 之前进行过 Ga-68 DOTATATE 成像的患者有资格进行重复成像
- 组织学证实的鼻咽癌
- 21岁以上
排除标准：
- 21岁以下患者
- 孕妇和哺乳期女士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：PET成像
|
在静脉内注射 370MBq +/- 10% (18)F-氟脱氧葡萄糖之前，患者将禁食 6 小时。
扫描将在注射后至少 60 分钟的时间间隔内进行。
将静脉内注射 200MBq +/- 10% Galium-68 DOTATATE。
注射后约 60 分钟将进行扫描。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻咽癌患者肿瘤病灶示踪剂摄取量
大体时间：从示踪剂注入时间到执行扫描时间
|
将测量最大标准化摄取值 (SUVmax)。
如果所有病灶的平均SUVmax大于10，则认为该患者具有总体高生长抑素受体密度。
|
从示踪剂注入时间到执行扫描时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EBV相关癌症患者肿瘤病灶中示踪剂摄取量
大体时间：从示踪剂注入时间到执行扫描时间
|
将测量最大标准化摄取值 (SUVmax)。
如果所有病灶的平均SUVmax大于10，则认为该患者具有总体高生长抑素受体密度。
|
从示踪剂注入时间到执行扫描时间
|
|
患者活检样本中生长抑素受体的数量
大体时间：签署知情同意书后
|
签署知情同意书后
|
|
|
患者血液样本中生长抑素循环肿瘤细胞的数量
大体时间：扫描时
|
扫描时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen Long Nei, MD、National Cancer Centre, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月29日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月13日
首次发布 (实际的)
2022年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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