Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie receptora somatostatyny w nowotworach związanych z NPC, EBV

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Obrazowanie receptora somatostatyny w raku nosogardzieli, nowotworach związanych z wirusem Epsteina-Barra (EBV) i innych rzadkich nowotworach

Badanie ma na celu opisanie awidności receptorów somatostatynowych w miejscowo zaawansowanym, przerzutowym i miejscowo nawracającym raku nosowo-gardłowym (NPC) oraz określenie odsetka pacjentów z NPC z dużą gęstością receptorów somatostatynowych, którzy mogą odnieść korzyści z przyszłych planów prób terapeutycznych ukierunkowanych na somatostatynę. Badacze dążą również do określenia obecności receptorów somatostatynowych w innych nowotworach związanych z EBV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National Cancer Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalnie zaawansowani, przerzutowi lub lokalnie nawracający NPC, którzy udają się na FDG PET w ramach swoich badań
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli badanie obrazowe Ga-68 DOTATATE, kwalifikują się do powtórnego obrazowania
  • Histologicznie potwierdzony NPC
  • Powyżej 21 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 21 roku życia
  • Panie w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie PET
Promieniowanie: FDG-PET
Pacjenci będą pościć przez 6 godzin przed dożylnym wstrzyknięciem 370MBq +/- 10% (18)F-fluorodeoksyglukozy. Skanowanie zostanie przeprowadzone w odstępie co najmniej 60 minut po wstrzyknięciu.
Promieniowanie: Galium-68 DOTATATE
200MBq +/- 10% Galium-68 DOTATATE zostanie wstrzyknięte dożylnie. Skanowanie zostanie przeprowadzone około 60 minut po wstrzyknięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość wychwytu znacznika w zmianach nowotworowych pacjentów z NPC
Ramy czasowe: Od czasu wstrzyknięcia znacznika do czasu wykonywane jest skanowanie
Zmierzone zostaną maksymalne znormalizowane wartości wychwytu (SUVmax). Jeśli średni SUVmax wszystkich zmian wynosi więcej niż 10, uznaje się, że pacjent ma ogólnie wysoką gęstość receptorów somatostatynowych.
Od czasu wstrzyknięcia znacznika do czasu wykonywane jest skanowanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość wychwytu znacznika w zmianach nowotworowych pacjentów z nowotworami związanymi z EBV
Ramy czasowe: Od czasu wstrzyknięcia znacznika do czasu wykonywane jest skanowanie
Zmierzone zostaną maksymalne znormalizowane wartości wychwytu (SUVmax). Jeśli średni SUVmax wszystkich zmian wynosi więcej niż 10, uznaje się, że pacjent ma ogólnie wysoką gęstość receptorów somatostatynowych.
Od czasu wstrzyknięcia znacznika do czasu wykonywane jest skanowanie
Liczba receptorów somatostatynowych w próbkach biopsyjnych pacjentów
Ramy czasowe: Po podpisaniu formularza świadomej zgody
Po podpisaniu formularza świadomej zgody
Ilość krążących komórek nowotworowych somatostatyny w próbkach krwi pacjentów
Ramy czasowe: W czasie skanowania
W czasie skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Współpracownicy

National Cancer Centre Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Long Nei, MD, National Cancer Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPC EBV SSTR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj