Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация рецепторов соматостатина при NPC, раке, связанном с EBV

13 октября 2022 г. обновлено: National Cancer Centre, Singapore

Визуализация рецепторов соматостатина при раке носоглотки, раке, связанном с вирусом Эпштейна-Барр (EBV), и других редких опухолях

Исследование направлено на описание авидности рецепторов соматостатина при местно-распространенном, метастатическом и местно-рецидивирующем раке носоглотки (РНГ) и определение доли пациентов с РНГ с высокой плотностью рецепторов соматостатина, которые могут получить пользу от будущих целевых терапевтических планов испытаний соматостатина. Исследователи также стремятся определить наличие рецепторов соматостатина при других видах рака, связанных с ВЭБ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National Cancer Centre Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Местно-распространенные, метастатические или локально-рецидивирующие NPC, которые собираются для ПЭТ с ФДГ в рамках своих исследований.
  • Пациенты, которые ранее проходили визуализацию Ga-68 DOTATATE, имеют право на повторную визуализацию.
  • Гистологически подтвержденный НПК
  • старше 21 года

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 21 года
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: ПЭТ-визуализация
Радиация: ФДГ-ПЭТ
Пациенты будут голодать в течение 6 часов перед внутривенной инъекцией 370 МБк +/- 10% (18)F-фтордезоксиглюкозы. Сканирование будет проводиться с интервалом не менее 60 минут после инъекции.
Радиация: Галий-68 ДОТАТАТ
200 МБк +/- 10% Galium-68 DOTATATE будет вводиться внутривенно. Сканирование будет выполнено примерно через 60 минут после инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество трассера, поглощаемого опухолевыми поражениями у пациентов с NPC
Временное ограничение: С момента введения трассера до момента выполнения сканирования
Будут измеряться максимальные стандартизированные значения поглощения (SUVmax). Если среднее значение SUVmax для всех поражений превышает 10, считается, что у пациента в целом высокая плотность рецепторов соматостатина.
С момента введения трассера до момента выполнения сканирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество меток, поглощаемых опухолевыми поражениями у пациентов с раком, связанным с EBV
Временное ограничение: С момента введения трассера до момента выполнения сканирования
Будут измеряться максимальные стандартизированные значения поглощения (SUVmax). Если среднее значение SUVmax для всех поражений превышает 10, считается, что у пациента в целом высокая плотность рецепторов соматостатина.
С момента введения трассера до момента выполнения сканирования
Количество рецепторов соматостатина в образцах биопсии пациентов
Временное ограничение: При подписании формы информированного согласия
При подписании формы информированного согласия
Количество соматостатина, циркулирующего в опухолевых клетках в образцах крови пациентов
Временное ограничение: Во время сканирования
Во время сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Centre, Singapore

Соавторы

National Cancer Centre Research Fund

Следователи

  • Главный следователь: Wen Long Nei, MD, National Cancer Centre, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPC EBV SSTR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФДГ-ПЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться