Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem do receptor de somatostatina em cânceres relacionados a NPC e EBV

13 de outubro de 2022 atualizado por: National Cancer Centre, Singapore

Imagem do receptor de somatostatina em câncer de nasofaringe, cânceres relacionados ao vírus Epstein-Barr (EBV) e outros tumores raros

O estudo tem como objetivo descrever a avidez dos receptores de somatostatina no câncer nasofaríngeo (NPC) localmente avançado, metastático e localmente recorrente e determinar a proporção de pacientes com NPC com alta densidade de receptores de somatostatina que podem se beneficiar de futuros planos terapêuticos direcionados à somatostatina. Os investigadores também pretendem determinar a presença de receptores de somatostatina em outros cânceres relacionados ao EBV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • National Cancer Centre Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • NPC localmente avançado, metastático ou localmente recorrente que está indo para FDG PET como parte de suas investigações
  • Pacientes que foram para imagens Ga-68 DOTATATE antes são elegíveis para imagens repetidas
  • NPC confirmado histologicamente
  • Acima de 21 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 21 anos de idade
  • Senhoras grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Imagem PET
Radiação: FDG-PET
Os pacientes ficarão em jejum por 6 horas antes da injeção intravenosa de 370 MBq +/- 10% (18) F-fluorodesoxiglicose. A varredura será realizada em um intervalo de pelo menos 60 minutos após a injeção.
Radiação: Gálio-68 DOTATATE
200 MBq +/- 10% Galium-68 DOTATATE serão injetados por via intravenosa. A varredura será realizada aproximadamente 60 minutos após a injeção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de captação de traçador nas lesões tumorais de pacientes com NPC
Prazo: Desde o momento da injeção do traçador até o momento em que a varredura é realizada
Serão medidos os valores máximos de absorção padronizados (SUVmax). Se o SUVmax médio de todas as lesões for superior a 10, o paciente será considerado como tendo uma alta densidade geral de receptores de somatostatina.
Desde o momento da injeção do traçador até o momento em que a varredura é realizada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de captação do traçador nas lesões tumorais de pacientes com cânceres relacionados ao EBV
Prazo: Desde o momento da injeção do traçador até o momento em que a varredura é realizada
Serão medidos os valores máximos de absorção padronizados (SUVmax). Se o SUVmax médio de todas as lesões for superior a 10, o paciente será considerado como tendo uma alta densidade geral de receptores de somatostatina.
Desde o momento da injeção do traçador até o momento em que a varredura é realizada
Número de receptores de somatostatina em amostras de biópsia de pacientes
Prazo: Ao assinar o formulário de consentimento informado
Ao assinar o formulário de consentimento informado
Quantidade de células tumorais circulantes de somatostatina em amostras de sangue de pacientes
Prazo: Na hora da varredura
Na hora da varredura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Centre, Singapore

Colaboradores

National Cancer Centre Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Wen Long Nei, MD, National Cancer Centre, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NPC EBV SSTR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Nasofaríngeo

Ensaios clínicos em FDG-PET

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever