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Imaging del recettore della somatostatina in NPC, tumori correlati a EBV

13 ottobre 2022 aggiornato da: National Cancer Centre, Singapore

Imaging del recettore della somatostatina nel cancro rinofaringeo, nei tumori correlati al virus di Epstein-Barr (EBV) e in altri tumori rari

Lo studio mira a descrivere l'avidità dei recettori della somatostatina nel carcinoma nasofaringeo (NPC) localmente avanzato, metastatico e localmente ricorrente e a determinare la percentuale di pazienti con NPC con elevata densità del recettore della somatostatina che potrebbero trarre beneficio dai futuri piani di sperimentazione terapeutica mirata alla somatostatina. Gli investigatori mirano anche a determinare la presenza di recettori della somatostatina in altri tumori correlati all'EBV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National Cancer Centre Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NPC localmente avanzati, metastatici o localmente ricorrenti che si sottopongono a FDG PET come parte delle loro indagini
  • I pazienti che hanno già eseguito l'imaging Ga-68 DOTATATE sono idonei per l'imaging ripetuto
  • NPC confermato istologicamente
  • Al di sopra dei 21 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 21 anni
  • Donne incinte e che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Imaging PET
Radiazione: PET-FDG
I pazienti saranno tenuti a digiuno per 6 ore prima dell'iniezione endovenosa di 370 MBq +/- 10% (18) F-fluorodeossiglucosio. La scansione verrà eseguita a un intervallo di almeno 60 minuti dopo l'iniezione.
Radiazione: Galium-68 DOTATO
200 MBq +/- 10% di Galium-68 DOTATATE verranno iniettati per via endovenosa. La scansione verrà eseguita circa 60 minuti dopo l'iniezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali dei pazienti NPC
Lasso di tempo: Dal momento dell'iniezione del tracciante al momento in cui viene eseguita la scansione
Verranno misurati i valori massimi di assorbimento standardizzato (SUVmax). Se il SUVmax medio di tutte le lesioni è superiore a 10, il paziente sarà considerato avere una densità complessiva del recettore della somatostatina elevata.
Dal momento dell'iniezione del tracciante al momento in cui viene eseguita la scansione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di assorbimento del tracciante nelle lesioni tumorali di pazienti con tumori correlati a EBV
Lasso di tempo: Dal momento dell'iniezione del tracciante al momento in cui viene eseguita la scansione
Verranno misurati i valori massimi di assorbimento standardizzato (SUVmax). Se il SUVmax medio di tutte le lesioni è superiore a 10, il paziente sarà considerato avere una densità complessiva del recettore della somatostatina elevata.
Dal momento dell'iniezione del tracciante al momento in cui viene eseguita la scansione
Numero di recettori della somatostatina nei campioni bioptici dei pazienti
Lasso di tempo: Alla firma del modulo di consenso informato
Alla firma del modulo di consenso informato
Quantità di cellule tumorali circolanti di somatostatina nei campioni di sangue del paziente
Lasso di tempo: Al momento della scansione
Al momento della scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Collaboratori

National Cancer Centre Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen Long Nei, MD, National Cancer Centre, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPC EBV SSTR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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