Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování somatostatinových receptorů u NPC, rakoviny související s EBV

13. října 2022 aktualizováno: National Cancer Centre, Singapore

Zobrazování somatostatinových receptorů u rakoviny nosohltanu, rakoviny související s virem Epstein-Barrové (EBV) a dalších vzácných nádorů

Cílem studie je popsat aviditu somatostatinových receptorů u lokálně pokročilého, metastatického a lokálně recidivujícího nazofaryngeálního karcinomu (NPC) a určit podíl pacientů s NPC s vysokou hustotou somatostatinových receptorů, kteří mohou mít prospěch z budoucích plánů terapeutických studií cílených na somatostatin. Výzkumníci se také zaměřují na stanovení přítomnosti somatostatinových receptorů u jiných rakovin souvisejících s EBV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • National Cancer Centre Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokálně pokročilé, metastatické nebo lokálně recidivující NPC, které se chystají na FDG PET jako součást svých vyšetřování
  • Pacienti, kteří již dříve absolvovali zobrazení Ga-68 DOTATATE, mají nárok na opakované zobrazení
  • Histologicky potvrzené NPC
  • Věk nad 21 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 21 let
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: PET zobrazování
Záření: FDG-PET
Před intravenózní injekcí 370 MBq +/- 10 % (18)F-fluordeoxyglukózy budou pacienti nalačno po dobu 6 hodin. Skenování bude provedeno v intervalu nejméně 60 minut po injekci.
Záření: Galium-68 DOTATATE
Intravenózně bude aplikováno 200 MBq +/- 10 % Galium-68 DOTATATE. Skenování bude provedeno přibližně 60 minut po injekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství absorpce indikátoru v nádorových lézích pacientů s NPC
Časové okno: Od okamžiku injekce indikátoru do času se provádí skenování
Budou měřeny maximální standardizované hodnoty příjmu (SUVmax). Pokud je průměrná hodnota SUVmax všech lézí vyšší než 10, bude pacient považován za pacienta s celkově vysokou hustotou somatostatinových receptorů.
Od okamžiku injekce indikátoru do času se provádí skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství absorpce indikátoru v nádorových lézích pacientů s rakovinou související s EBV
Časové okno: Od okamžiku injekce indikátoru do času se provádí skenování
Budou měřeny maximální standardizované hodnoty příjmu (SUVmax). Pokud je průměrná hodnota SUVmax všech lézí vyšší než 10, bude pacient považován za pacienta s celkově vysokou hustotou somatostatinových receptorů.
Od okamžiku injekce indikátoru do času se provádí skenování
Počet somatostatinových receptorů ve vzorcích biopsie pacienta
Časové okno: Po podpisu formuláře informovaného souhlasu
Po podpisu formuláře informovaného souhlasu
Množství somatostatinových cirkulujících nádorových buněk ve vzorcích krve pacientů
Časové okno: V době skenování
V době skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Centre, Singapore

Spolupracovníci

National Cancer Centre Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Long Nei, MD, National Cancer Centre, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. června 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPC EBV SSTR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG-PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit