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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05604950
Chirurgie versus nicht-chirurgische Behandlung von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus bei Patienten über 70 Jahren
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Yongtao Han
Sichuan Cancer Hospital & Institute
Um festzustellen, ob ältere Patienten, die sich einer Ösophagektomie unterzogen, ein besseres Überlebensergebnis hatten als diejenigen, die nicht operativ behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
68 Jahre bis 98 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten stammen aus den multizentrischen Datenbanken des Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management und der Abteilung für Radioonkologie.
Wir analysierten retrospektiv Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus, die 70 Jahre oder älter waren und sich von Januar 2009 bis Dezember 2017 einer Ösophagektomie oder Strahlen-/Chemotherapie unterzogen hatten.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: chirurgische und nicht-chirurgische Gruppen.
Wir haben dann prospektiv Daten von 284 Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus im Sichuan Cancer Hospital zur Überprüfung der Ergebnisse gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologie bestätigt ESCC,
- Patienten mit Ösophagektomie oder Strahlentherapie (RT)/Chemotherapie (CT),
- Alter ≥ 70.
Ausschlusskriterien:
- andere bösartige Tumore haben,
- Fehlende erforderliche Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
S-Gruppe
einer chirurgischen Behandlung unterzogen.
|
Da die Daten retrospektiv erhoben wurden, gab es keine Interventionen
|
NS-Gruppe
sich einer nicht-chirurgischen Behandlung mit RT und/oder Radiochemotherapie unterzogen.
|
Da die Daten retrospektiv erhoben wurden, gab es keine Interventionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswahl der Behandlungsmodalitäten für ältere Patienten mit Speiseröhrenkrebs
Zeitfenster: 01.01.2009-30.12.2017
|
Chirurgische Daten wurden retrospektiv erhoben
|
01.01.2009-30.12.2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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- Shapiro J, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, van Hagen P, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BPL, van Laarhoven HWM, Nieuwenhuijzen GAP, Hospers GAP, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJB, Busch ORC, Ten Kate FJW, Creemers GM, Punt CJA, Plukker JTM, Verheul HMW, Bilgen EJS, van Dekken H, van der Sangen MJC, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AHM, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, Steyerberg EW, van der Gaast A; CROSS study group. Neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer (CROSS): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1090-1098. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00040-6. Epub 2015 Aug 5.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Ösophagusneoplasmen
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Andere Studien-ID-Nummern
- SCCH-TS2022
- No. 2020YFH0169 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the International Cooperation Projects of Science and Technology of Sichuan Province)
- No. 320.6750.2020-15-3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Wu Jieping Clinical Research Projects)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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