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Cirurgia versus tratamento não cirúrgico para carcinoma de células escamosas do esôfago em pacientes com mais de 70 anos

31 de outubro de 2022 atualizado por: Yongtao Han

Hospital e Instituto de Câncer de Sichuan

Determinar se pacientes idosos submetidos à esofagectomia tiveram melhor sobrevida do que aqueles tratados não cirurgicamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos a 96 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados foram obtidos do Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management e do departamento de bancos de dados multicêntricos de oncologia de radiação. Analisamos retrospectivamente pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago com 70 anos ou mais, submetidos a esofagectomia ou radioterapia/quimioterapia de janeiro de 2009 a dezembro de 2017. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupos cirúrgicos e não cirúrgicos. Em seguida, coletamos prospectivamente dados de 284 pacientes com carcinoma de células escamosas do esôfago no Sichuan Cancer Hospital para verificação dos resultados.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Patologia confirmada ESCC,
  2. Pacientes com esofagectomia ou radioterapia (RT)/quimioterapia (CT),
  3. Idade ≥ 70.

Critério de exclusão:

  1. Tendo outros tumores malignos,
  2. Falta de dados obrigatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo S
submetido a tratamento cirúrgico.
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
Grupo NS
submetidos a tratamento não cirúrgico com RT e/ou quimiorradioterapia.
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seleção de modalidades de tratamento para pacientes idosos com câncer de esôfago
Prazo: 2009.01.01-2017.12.30
Os dados cirúrgicos foram coletados retrospectivamente
2009.01.01-2017.12.30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCCH-TS2022
  • No. 2020YFH0169 (Número de outro subsídio/financiamento: the International Cooperation Projects of Science and Technology of Sichuan Province)
  • No. 320.6750.2020-15-3 (Número de outro subsídio/financiamento: The Wu Jieping Clinical Research Projects)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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