- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05604950
Cirurgia versus tratamento não cirúrgico para carcinoma de células escamosas do esôfago em pacientes com mais de 70 anos
31 de outubro de 2022 atualizado por: Yongtao Han
Hospital e Instituto de Câncer de Sichuan
Determinar se pacientes idosos submetidos à esofagectomia tiveram melhor sobrevida do que aqueles tratados não cirurgicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos a 96 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados foram obtidos do Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management e do departamento de bancos de dados multicêntricos de oncologia de radiação.
Analisamos retrospectivamente pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago com 70 anos ou mais, submetidos a esofagectomia ou radioterapia/quimioterapia de janeiro de 2009 a dezembro de 2017.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupos cirúrgicos e não cirúrgicos.
Em seguida, coletamos prospectivamente dados de 284 pacientes com carcinoma de células escamosas do esôfago no Sichuan Cancer Hospital para verificação dos resultados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Patologia confirmada ESCC,
- Pacientes com esofagectomia ou radioterapia (RT)/quimioterapia (CT),
- Idade ≥ 70.
Critério de exclusão:
- Tendo outros tumores malignos,
- Falta de dados obrigatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo S
submetido a tratamento cirúrgico.
|
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
|
|
Grupo NS
submetidos a tratamento não cirúrgico com RT e/ou quimiorradioterapia.
|
Como os dados foram coletados retrospectivamente, não houve intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Seleção de modalidades de tratamento para pacientes idosos com câncer de esôfago
Prazo: 2009.01.01-2017.12.30
|
Os dados cirúrgicos foram coletados retrospectivamente
|
2009.01.01-2017.12.30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Shapiro J, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, van Hagen P, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BPL, van Laarhoven HWM, Nieuwenhuijzen GAP, Hospers GAP, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJB, Busch ORC, Ten Kate FJW, Creemers GM, Punt CJA, Plukker JTM, Verheul HMW, Bilgen EJS, van Dekken H, van der Sangen MJC, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AHM, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, Steyerberg EW, van der Gaast A; CROSS study group. Neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer (CROSS): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1090-1098. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00040-6. Epub 2015 Aug 5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- SCCH-TS2022
- No. 2020YFH0169 (Número de outro subsídio/financiamento: the International Cooperation Projects of Science and Technology of Sichuan Province)
- No. 320.6750.2020-15-3 (Número de outro subsídio/financiamento: The Wu Jieping Clinical Research Projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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