Chirurgia rispetto al trattamento non chirurgico per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago nei pazienti di età superiore ai 70 anni
31 ottobre 2022 aggiornato da: Yongtao Han
Ospedale e istituto per il cancro del Sichuan
Per determinare se i pazienti più anziani sottoposti a esofagectomia avevano una migliore sopravvivenza dei risultati rispetto a quelli che erano stati trattati non chirurgicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 66 anni a 96 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati sono stati ottenuti dal Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management e dai database multicentrici del dipartimento di oncologia delle radiazioni.
Abbiamo analizzato retrospettivamente i pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago di età pari o superiore a 70 anni, sottoposti a esofagectomia o radioterapia/chemioterapia da gennaio 2009 a dicembre 2017.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppi chirurgici e non chirurgici.
Abbiamo quindi raccolto in modo prospettico i dati su 284 pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago nel Sichuan Cancer Hospital per la verifica dei risultati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Patologia confermata ESCC,
- Pazienti con esofagectomia o radioterapia (RT)/chemioterapia (CT),
- Età ≥ 70.
Criteri di esclusione:
- Avere altri tumori maligni,
- Mancanza dei dati richiesti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo S
sottoposto a trattamento chirurgico.
|
Poiché i dati sono stati raccolti in modo retrospettivo, non sono stati effettuati interventi
|
|
Gruppo N.S
sottoposti a trattamento non chirurgico con RT e/o chemioradioterapia.
|
Poiché i dati sono stati raccolti in modo retrospettivo, non sono stati effettuati interventi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Selezione delle modalità di trattamento per i pazienti anziani con carcinoma esofageo
Lasso di tempo: 01.01.2009-30.12.2017
|
I dati chirurgici sono stati raccolti retrospettivamente
|
01.01.2009-30.12.2017
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Shapiro J, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, van Hagen P, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BPL, van Laarhoven HWM, Nieuwenhuijzen GAP, Hospers GAP, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJB, Busch ORC, Ten Kate FJW, Creemers GM, Punt CJA, Plukker JTM, Verheul HMW, Bilgen EJS, van Dekken H, van der Sangen MJC, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AHM, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, Steyerberg EW, van der Gaast A; CROSS study group. Neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer (CROSS): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1090-1098. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00040-6. Epub 2015 Aug 5.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCCH-TS2022
- No. 2020YFH0169 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the International Cooperation Projects of Science and Technology of Sichuan Province)
- No. 320.6750.2020-15-3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Wu Jieping Clinical Research Projects)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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